Secuenciación del exoma completo de formas familiares y pediátricas de vasculitis (FAMILYVASC)
3 de julio de 2019 actualizado por: Benjamin Terrier
Identificación de genes y loci de susceptibilidad para el riesgo de vasculitis sistémica, mediante el análisis de la secuenciación del exoma completo de formas familiares y pediátricas de vasculitis (estudio FAMILYVASC)
El estudio FAMILYVASC es un estudio observacional prospectivo cuyo objetivo es identificar loci y genes de susceptibilidad para el riesgo de vasculitis sistémica en pacientes con vasculitis familiar o pediátrica.
Se realizará un análisis genético basado en la secuenciación del exoma completo a través del ADN salival.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Número de teléfono: +33 1 58 41 14 61
- Correo electrónico: benjamin.terrier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hicham Kardaoui, MSc
- Número de teléfono: +33 1 58 41 16 46
- Correo electrónico: hicham.kardaoui@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Ile De France
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Paris, Ile De France, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
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Contacto:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Número de teléfono: + 01 58 41 14 61
- Correo electrónico: benjamin.terrier@aphp.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos y niños (sin límite de edad) con formas familiares y pediátricas de vasculitis según la definición de la nomenclatura internacional de Chapel Hill en su versión revisada de 2012.
Descripción
Criterios de inclusión para sujetos con vasculitis
- niños y adultos
- Pacientes con vasculitis, según la definición de la Clasificación Internacional de Chapel Hill en su versión revisada de 2012
- Datos del paciente y consentimiento informado firmado
- Las mujeres embarazadas y lactantes pueden ser incluidas en el estudio.
Criterios de inclusión para sujetos sanos
- niños y adultos
- No tener vasculitis, según se define en la Clasificación Internacional de Chapel Hill en su versión revisada de 2012, o familiares al 1ro; 2do; 3° o 4° grado de un paciente con vasculitis
- Datos del paciente y consentimiento informado firmado
- Las mujeres embarazadas y lactantes pueden ser incluidas en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Denegación del consentimiento o imposibilidad de obtener el consentimiento
- Demencia o paciente no autorizado, por razones psiquiátricas o de falla intelectual, para recibir información sobre el protocolo y dar su consentimiento informado.
- Paciente que no coopera, o cualquier patología que pueda hacer que el paciente no cumpla con los procedimientos del estudio, y pacientes internados por razones regulatorias o legales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Identificación de loci y genes de susceptibilidad
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
|
En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2029
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A00188-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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