- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04006535
Sekwencjonowanie całego egzomu rodzinnych i pediatrycznych postaci zapalenia naczyń (FAMILYVASC)
3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Terrier
Identyfikacja miejsc podatności i genów na ryzyko układowego zapalenia naczyń poprzez analizę sekwencjonowania całego egzomu rodzinnych i pediatrycznych postaci zapalenia naczyń (badanie FAMILYVASC)
Badanie FAMILYVASC jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem będzie identyfikacja loci i genów podatności na ryzyko ogólnoustrojowego zapalenia naczyń u pacjentów z rodzinną lub pediatryczną postacią zapalenia naczyń.
Analiza genetyczna oparta na sekwencjonowaniu całego egzomu zostanie przeprowadzona na podstawie DNA śliny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Benjamin Terrier, MD, PhD
- Numer telefonu: +33 1 58 41 14 61
- E-mail: benjamin.terrier@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hicham Kardaoui, MSc
- Numer telefonu: +33 1 58 41 16 46
- E-mail: hicham.kardaoui@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
-
Kontakt:
- Benjamin Terrier, MD, PhD
- Numer telefonu: + 01 58 41 14 61
- E-mail: benjamin.terrier@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli i dzieci (bez ograniczeń wiekowych) z rodzinną i pediatryczną postacią zapalenia naczyń zgodnie z międzynarodową nomenklaturą Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 roku.
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów z zapaleniem naczyń
- Dzieci i dorośli
- Pacjenci z zapaleniem naczyń, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowej Klasyfikacji Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 r.
- Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda
- Badaniem mogą zostać objęte kobiety w ciąży i karmiące piersią
Kryteria włączenia dla osób zdrowych
- Dzieci i dorośli
- Nie mieć zapalenia naczyń, zgodnie z definicją w Międzynarodowej Klasyfikacji Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 r., ani u krewnych w dniu 1; 2. miejsce; 3. lub 4. stopień pacjenta z zapaleniem naczyń
- Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda
- Badaniem mogą zostać objęte kobiety w ciąży i karmiące piersią
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody lub niemożność uzyskania zgody
- Demencja lub nieupoważniony pacjent, z powodu niepowodzenia psychicznego lub intelektualnego, do otrzymania informacji o protokole i wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjent niechętny do współpracy lub dowolna patologia, która może sprawić, że pacjent potencjalnie nie podda się procedurom badania, a także pacjenci internowani z powodów regulacyjnych lub prawnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja loci i genów podatności
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
|
W momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2029
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00188-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na analiza genetyczna
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Institut Universitari DexeusZakończonyBezpłodność | Genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjneHiszpania
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja