Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie całego egzomu rodzinnych i pediatrycznych postaci zapalenia naczyń (FAMILYVASC)

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Terrier

Identyfikacja miejsc podatności i genów na ryzyko układowego zapalenia naczyń poprzez analizę sekwencjonowania całego egzomu rodzinnych i pediatrycznych postaci zapalenia naczyń (badanie FAMILYVASC)

Badanie FAMILYVASC jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem będzie identyfikacja loci i genów podatności na ryzyko ogólnoustrojowego zapalenia naczyń u pacjentów z rodzinną lub pediatryczną postacią zapalenia naczyń. Analiza genetyczna oparta na sekwencjonowaniu całego egzomu zostanie przeprowadzona na podstawie DNA śliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci (bez ograniczeń wiekowych) z rodzinną i pediatryczną postacią zapalenia naczyń zgodnie z międzynarodową nomenklaturą Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 roku.

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z zapaleniem naczyń

  • Dzieci i dorośli
  • Pacjenci z zapaleniem naczyń, zgodnie z definicją zawartą w Międzynarodowej Klasyfikacji Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 r.
  • Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda
  • Badaniem mogą zostać objęte kobiety w ciąży i karmiące piersią

Kryteria włączenia dla osób zdrowych

  • Dzieci i dorośli
  • Nie mieć zapalenia naczyń, zgodnie z definicją w Międzynarodowej Klasyfikacji Chapel Hill w jej poprawionej wersji z 2012 r., ani u krewnych w dniu 1; 2. miejsce; 3. lub 4. stopień pacjenta z zapaleniem naczyń
  • Informacje dla pacjenta i podpisana świadoma zgoda
  • Badaniem mogą zostać objęte kobiety w ciąży i karmiące piersią

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody lub niemożność uzyskania zgody
  • Demencja lub nieupoważniony pacjent, z powodu niepowodzenia psychicznego lub intelektualnego, do otrzymania informacji o protokole i wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent niechętny do współpracy lub dowolna patologia, która może sprawić, że pacjent potencjalnie nie podda się procedurom badania, a także pacjenci internowani z powodów regulacyjnych lub prawnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja loci i genów podatności
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-A00188-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na analiza genetyczna

Subskrybuj