Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hele exome-sekventering af familiære og pædiatriske former for vaskulitis (FAMILYVASC)

3. juli 2019 opdateret af: Benjamin Terrier

Identifikation af følsomhedsloci og gener for systemisk vaskulitisrisiko ved at analysere hele eksomsekvensering af familiære og pædiatriske former for vaskulitis (FAMILYVASC-undersøgelse)

FAMILYVASC-studiet er et prospektivt observationsstudie, som har til formål at identificere følsomhedsloci og gener for systemisk vaskulitisrisiko hos patienter med familiære eller pædiatriske former for vaskulitis. Genetisk analyse baseret på hel exome-sekventering vil blive udført gennem spyt-DNA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne og barndomspatienter (ingen aldersgrænse) med familiære og pædiatriske former for vaskulitis som defineret i Chapel Hills internationale nomenklatur i dens reviderede 2012-version.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for forsøgspersoner med vaskulitis

  • Børn og voksne
  • Patienter med vaskulitis, som defineret i Chapel Hill International Classification i dens reviderede version af 2012
  • Patientoplysninger og underskrevet informeret samtykke
  • Gravide og ammende kvinder kan indgå i undersøgelsen

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner

  • Børn og voksne
  • Har ikke vaskulitis, som defineret i Chapel Hill International Classification i dens reviderede version af 2012, eller slægtninge den 1.; 2.; 3. eller 4. grad af en patient med vaskulitis
  • Patientoplysninger og underskrevet informeret samtykke
  • Gravide og ammende kvinder kan indgå i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på samtykke eller manglende evne til at indhente samtykke
  • Demens eller uautoriseret patient af psykiatriske eller intellektuelle fejlårsager at modtage information om protokollen og give informeret samtykke.
  • Usamarbejdsvillig patient eller enhver patologi, der kan gøre patienten potentielt ikke-kompatibel med undersøgelsesprocedurerne, og patienter interneret af regulatoriske eller juridiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af følsomhedsloci og gener
Tidsramme: På tidspunktet for tilmelding
På tidspunktet for tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benjamin Terrier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2029

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00188-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Kliniske forsøg med genetisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner