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Sequenzierung des gesamten Exoms von familiären und pädiatrischen Formen der Vaskulitis (FAMILYVASC)

3. Juli 2019 aktualisiert von: Benjamin Terrier

Identifizierung von Anfälligkeitsloci und -genen für das Risiko einer systemischen Vaskulitis durch Analyse der gesamten Exomsequenzierung familiärer und pädiatrischer Formen der Vaskulitis (FAMILYVASC-Studie)

Die FAMILYVASC-Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, Anfälligkeitsorte und -gene für das Risiko einer systemischen Vaskulitis bei Patienten mit familiären oder pädiatrischen Formen der Vaskulitis zu identifizieren. Die genetische Analyse auf der Grundlage der Sequenzierung des gesamten Exoms wird anhand von Speichel-DNA durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hôpital Cochin - Department of Internal Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Erwachsenenalter und im Kindesalter (keine Altersgrenze) mit familiären und pädiatrischen Formen der Vaskulitis, wie in der internationalen Nomenklatur von Chapel Hill in ihrer überarbeiteten Fassung von 2012 definiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Vaskulitis

  • Kinder und Erwachsene
  • Patienten mit Vaskulitis, wie in der Chapel Hill International Classification in ihrer überarbeiteten Fassung von 2012 definiert
  • Patienteninformationen und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Schwangere und stillende Frauen können in die Studie eingeschlossen werden

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  • Kinder und Erwachsene
  • Keine Vaskulitis, wie in der Chapel Hill International Classification in ihrer überarbeiteten Version von 2012 definiert, oder Verwandte am 1.; 2.; 3. oder 4. Grades eines Patienten mit Vaskulitis
  • Patienteninformationen und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Schwangere und stillende Frauen können in die Studie eingeschlossen werden

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erhalten
  • Demenz oder nicht autorisierter Patient aus psychiatrischen oder intellektuellen Gründen, um Informationen über das Protokoll zu erhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Unkooperativer Patient oder jede Pathologie, die dazu führen könnte, dass der Patient die Studienverfahren möglicherweise nicht einhält, und Patienten, die aus regulatorischen oder rechtlichen Gründen interniert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Anfälligkeitsloci und Genen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benjamin Terrier

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Terrier, MD, PhD, French Vasculitis Study Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2029

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00188-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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