- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006730
Nîmesin yliopistollisen sairaalan Picc Line -asennuspyyntöjen farmaseuttisen validoinnin analyysi (PICCLINIC)
Picc-linja on keskuslaskimokatetri, joka on työnnetty perifeerisesti käsivarren syvään laskimoon (kefaali-, basilika- tai kainalolaskimo), jonka distaalinen pää sijaitsee ylemmän onttolaskimon/atriumin liitoskohdassa.
Se asennetaan vähintään 7 päiväksi (1), ja sitä voidaan säilyttää jopa 6 kuukautta tai kauemmin, jos se toimii. Hoidoissa, joiden käyttöaihe on yli 3 kuukautta, on yleinen käytäntö sijoittaa implantoitava katetrikammio. Tärkeimmät käyttöaiheet picc-linjan asettamiseen ovat: pitkäaikainen antibioottihoito, parenteraalinen ravitsemus, kemoterapia tai pitkäaikainen laskimohoito, kun perifeerisen laskimoreitin käyttämisessä potilaalle on vaikeuksia.
Lääkäritiimien nopeasti omaksumat picc-linjat eivät kuitenkaan ole vaarattomia, ja pääasiassa raportoitu kolme komplikaatiota: katetrin tukos, syvä laskimotukos ja infektiot.
Tarpeettomien komplikaatioiden riskin välttämiseksi näyttää siksi tarkoituksenmukaiselta kohdistaa soveltuvin laite ennen menettelyä väliaikaisen käyttöaiheen mukaisesti.
Picc line -pyyntöjen yhteydessä suoritettujen lääketoimenpiteiden inventointi antaisi mahdollisuuden pohtia toimenpiteitä, joita toteutetaan eri linjaa pyytävien palvelujen kanssa, sekä parannusehdotuksia potilaiden seurannan picc line -hoidolle riskin vähentämiseksi. komplikaatioista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on vähintään 18-vuotias, sairaalahoidossa Nîmesin yliopistolliseen sairaalaan
- Hyödynnä liitetyn picc-linjan kysynnän farmaseuttisesta validoinnista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi sellaisten farmaseuttisten toimenpiteiden pyyntöjen yleisyys, joiden kriittisyys on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 hyväksytty.
Aikaikkuna: 2018
|
2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2018/VC-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .