Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af den farmaceutiske validering af anmodninger om installation af Picc Line på universitetshospitalet i Nîmes (PICCLINIC)

25. januar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Picc-linjen er et centralt venekateter, der indsættes perifert i en dyb vene i armen (cephalic, basilic eller aksillær), hvis distale ende er placeret ved overgangen mellem vena cava superior / atrium.

Den er installeret i minimum 7 dage (1), og kan opbevares i op til 6 måneder eller mere, hvis den er funktionel. Ved behandlinger med en indikation på mere end 3 måneder er det almindelig praksis at placere et implanterbart kateterkammer. De vigtigste indikationer for placering af picc linje er: langvarig antibiotikabehandling, parenteral ernæring, kemoterapi eller langvarig venøs tilgang, når der opstår vanskeligheder med at anvende en perifer venøs vej til patienten.

Hurtigt adopteret af medicinske teams er picc-linjer dog ikke uden risiko, og tre komplikationer er hovedsageligt rapporteret: kateterobstruktion, dyb venetrombose og infektioner.

For at undgå enhver risiko for unødvendige komplikationer forekommer det derfor hensigtsmæssigt at målrette det mest passende udstyr opstrøms for proceduren i henhold til den foreløbige indikation.

En opgørelse over lægemiddelinterventioner udført under picc-line-anmodninger vil gøre det muligt at lægge grundlaget for at overveje tiltag, der skal gennemføres med de forskellige tjenester, der anmoder om picc-line og forslag til forbedring af opfølgningen af ​​patienter med picc-line for at reducere risikoen af komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

277

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Chu Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne inkluderet i undersøgelsen er patienter på mindst 18 år, indlagt på universitetshospitalet i Nîmes og nyder godt af en farmaceutisk validering af den tilsluttede anmodning om picc-linje i Xplore®-softwaren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover, indlagt på universitetshospitalet i Nîmes
  • Nyder godt af en farmaceutisk validering af efterspørgslen efter tilsluttet picc-linje

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er imod at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimere udbredelsen af ​​anmodninger om farmaceutiske indgreb med en kritikalitet større end eller lig med 2 accepterede.
Tidsramme: 2018
2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Local/2018/VC-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parenteral ernæring

3
Abonner