- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04006730
Analyse af den farmaceutiske validering af anmodninger om installation af Picc Line på universitetshospitalet i Nîmes (PICCLINIC)
Picc-linjen er et centralt venekateter, der indsættes perifert i en dyb vene i armen (cephalic, basilic eller aksillær), hvis distale ende er placeret ved overgangen mellem vena cava superior / atrium.
Den er installeret i minimum 7 dage (1), og kan opbevares i op til 6 måneder eller mere, hvis den er funktionel. Ved behandlinger med en indikation på mere end 3 måneder er det almindelig praksis at placere et implanterbart kateterkammer. De vigtigste indikationer for placering af picc linje er: langvarig antibiotikabehandling, parenteral ernæring, kemoterapi eller langvarig venøs tilgang, når der opstår vanskeligheder med at anvende en perifer venøs vej til patienten.
Hurtigt adopteret af medicinske teams er picc-linjer dog ikke uden risiko, og tre komplikationer er hovedsageligt rapporteret: kateterobstruktion, dyb venetrombose og infektioner.
For at undgå enhver risiko for unødvendige komplikationer forekommer det derfor hensigtsmæssigt at målrette det mest passende udstyr opstrøms for proceduren i henhold til den foreløbige indikation.
En opgørelse over lægemiddelinterventioner udført under picc-line-anmodninger vil gøre det muligt at lægge grundlaget for at overveje tiltag, der skal gennemføres med de forskellige tjenester, der anmoder om picc-line og forslag til forbedring af opfølgningen af patienter med picc-line for at reducere risikoen af komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- Chu Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller derover, indlagt på universitetshospitalet i Nîmes
- Nyder godt af en farmaceutisk validering af efterspørgslen efter tilsluttet picc-linje
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er imod at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
estimere udbredelsen af anmodninger om farmaceutiske indgreb med en kritikalitet større end eller lig med 2 accepterede.
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2018/VC-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parenteral ernæring
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Fresenius KabiAfsluttetParenteral ernæringAustralien, Danmark, Frankrig, Israel, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...RekrutteringParenteral Ernæring, HjemCanada
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeParenteral ernæringKina
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetParenteral ernæringFrankrig
-
University of AlbertaTrukket tilbage
-
Imagine InstituteHôpital Necker-Enfants MaladesRekrutteringHome Parenteral ErnæringFrankrig