Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nîmes Egyetemi Kórház Picc Line telepítési kérelmeinek gyógyszerészeti validációjának elemzése (PICCLINIC)

2024. január 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

A picc vonal egy központi vénás katéter, amelyet perifériásan helyeznek be a kar mélyvénájába (cephalicus, basilicus vagy axilláris), amelynek disztális vége a felső vena cava / pitvar találkozásánál található.

Legalább 7 napig van telepítve (1), és akár 6 hónapig is tárolható, ha működőképes. A 3 hónapnál hosszabb javallattal járó kezeléseknél általános gyakorlat a beültethető katéterkamra elhelyezése. A picc vonal elhelyezésének fő indikációi a következők: hosszú távú antibiotikum terápia, parenterális táplálás, kemoterápia vagy hosszú távú vénás megközelítés, amikor nehézségekbe ütközik a perifériás vénás útvonal alkalmazása a betegnél.

Az orvosi csapatok által gyorsan elfogadott picc vonalak azonban nem veszélytelenek, és három szövődményről számoltak be főként: katéterelzáródás, mélyvénás trombózis és fertőzések.

A szükségtelen szövődmények kockázatának elkerülése érdekében ezért helyénvalónak tűnik az eljárás előtt a legmegfelelőbb eszközt megcélozni az ideiglenes indikáció szerint.

A picc vonal igénylések során végzett gyógyszerészeti beavatkozások leltározása lehetővé tenné a különböző picc vonalat igénylő szolgálatokkal végrehajtandó intézkedések megfontolását, valamint a picc vonallal ellátott betegek nyomon követésére vonatkozó fejlesztési javaslatok megalapozását a kockázat csökkentése érdekében. szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

277

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek legalább 18 évesek, akik a Nîmes-i Egyetemi Kórházban vannak kórházban, és részesülnek az Xplore® szoftverben a csatlakoztatott picc vonalra vonatkozó kérés gyógyszerészeti validálásában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb beteg a Nîmes-i Egyetemi Kórházban került kórházba
  • A csatlakoztatott picc vonal iránti igény gyógyszerészeti validálásából származó előnyök

Kizárási kritériumok:

  • A páciens ellenzi, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
becsülje meg a 2-nél nagyobb vagy egyenlő kritikussággal kért gyógyszerészeti beavatkozások előfordulását.
Időkeret: 2018
2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Local/2018/VC-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel