- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04006730
A Nîmes Egyetemi Kórház Picc Line telepítési kérelmeinek gyógyszerészeti validációjának elemzése (PICCLINIC)
A picc vonal egy központi vénás katéter, amelyet perifériásan helyeznek be a kar mélyvénájába (cephalicus, basilicus vagy axilláris), amelynek disztális vége a felső vena cava / pitvar találkozásánál található.
Legalább 7 napig van telepítve (1), és akár 6 hónapig is tárolható, ha működőképes. A 3 hónapnál hosszabb javallattal járó kezeléseknél általános gyakorlat a beültethető katéterkamra elhelyezése. A picc vonal elhelyezésének fő indikációi a következők: hosszú távú antibiotikum terápia, parenterális táplálás, kemoterápia vagy hosszú távú vénás megközelítés, amikor nehézségekbe ütközik a perifériás vénás útvonal alkalmazása a betegnél.
Az orvosi csapatok által gyorsan elfogadott picc vonalak azonban nem veszélytelenek, és három szövődményről számoltak be főként: katéterelzáródás, mélyvénás trombózis és fertőzések.
A szükségtelen szövődmények kockázatának elkerülése érdekében ezért helyénvalónak tűnik az eljárás előtt a legmegfelelőbb eszközt megcélozni az ideiglenes indikáció szerint.
A picc vonal igénylések során végzett gyógyszerészeti beavatkozások leltározása lehetővé tenné a különböző picc vonalat igénylő szolgálatokkal végrehajtandó intézkedések megfontolását, valamint a picc vonallal ellátott betegek nyomon követésére vonatkozó fejlesztési javaslatok megalapozását a kockázat csökkentése érdekében. szövődmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Chu Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb beteg a Nîmes-i Egyetemi Kórházban került kórházba
- A csatlakoztatott picc vonal iránti igény gyógyszerészeti validálásából származó előnyök
Kizárási kritériumok:
- A páciens ellenzi, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
becsülje meg a 2-nél nagyobb vagy egyenlő kritikussággal kért gyógyszerészeti beavatkozások előfordulását.
Időkeret: 2018
|
2018
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2018/VC-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .