- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04006730
Analiza walidacji farmaceutycznej wniosków o instalację linii Picc w szpitalu uniwersyteckim w Nîmes (PICCLINIC)
Linia Picc to centralny cewnik żylny wprowadzany obwodowo do żyły głębokiej ramienia (głowowej, podstawnej lub pachowej), którego dalszy koniec znajduje się w miejscu połączenia żyły głównej górnej/przedsionka.
Instaluje się go na minimum 7 dni (1) i można go przechowywać do 6 miesięcy lub dłużej, jeśli działa. W przypadku zabiegów trwających dłużej niż 3 miesiące powszechną praktyką jest umieszczanie wszczepialnej komory cewnika. Głównymi wskazaniami do założenia wkłucia picc są: długotrwała antybiotykoterapia, żywienie pozajelitowe, chemioterapia lub długotrwałe podejście żylne w przypadku trudności w zastosowaniu u pacjenta drogi żył obwodowych.
Linie Picc, szybko przyjęte przez zespoły medyczne, nie są jednak pozbawione ryzyka i zgłaszane są głównie trzy powikłania: niedrożność cewnika, zakrzepica żył głębokich i infekcje.
Aby uniknąć ryzyka niepotrzebnych powikłań, właściwe wydaje się wybranie najodpowiedniejszego urządzenia przed zabiegiem, zgodnie ze wskazaniami tymczasowymi.
Spis interwencji farmaceutycznych przeprowadzonych podczas składania wniosków o linię Picc umożliwiłby stworzenie podstaw do rozważenia działań, które należy wdrożyć w przypadku różnych usług korzystających z linii Picc oraz propozycji ulepszeń w zakresie obserwacji pacjentów z linią Picc w celu zmniejszenia ryzyka powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat i więcej, hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes
- Korzyści z farmaceutycznej walidacji zapotrzebowania na podłączoną linię Picc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka jest przeciwna uczestnictwu w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
oszacować częstość występowania z prośbą o interwencję farmaceutyczną o krytyczności większej lub równej 2.
Ramy czasowe: 2018
|
2018
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2018/VC-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .