Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza walidacji farmaceutycznej wniosków o instalację linii Picc w szpitalu uniwersyteckim w Nîmes (PICCLINIC)

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Linia Picc to centralny cewnik żylny wprowadzany obwodowo do żyły głębokiej ramienia (głowowej, podstawnej lub pachowej), którego dalszy koniec znajduje się w miejscu połączenia żyły głównej górnej/przedsionka.

Instaluje się go na minimum 7 dni (1) i można go przechowywać do 6 miesięcy lub dłużej, jeśli działa. W przypadku zabiegów trwających dłużej niż 3 miesiące powszechną praktyką jest umieszczanie wszczepialnej komory cewnika. Głównymi wskazaniami do założenia wkłucia picc są: długotrwała antybiotykoterapia, żywienie pozajelitowe, chemioterapia lub długotrwałe podejście żylne w przypadku trudności w zastosowaniu u pacjenta drogi żył obwodowych.

Linie Picc, szybko przyjęte przez zespoły medyczne, nie są jednak pozbawione ryzyka i zgłaszane są głównie trzy powikłania: niedrożność cewnika, zakrzepica żył głębokich i infekcje.

Aby uniknąć ryzyka niepotrzebnych powikłań, właściwe wydaje się wybranie najodpowiedniejszego urządzenia przed zabiegiem, zgodnie ze wskazaniami tymczasowymi.

Spis interwencji farmaceutycznych przeprowadzonych podczas składania wniosków o linię Picc umożliwiłby stworzenie podstaw do rozważenia działań, które należy wdrożyć w przypadku różnych usług korzystających z linii Picc oraz propozycji ulepszeń w zakresie obserwacji pacjentów z linią Picc w celu zmniejszenia ryzyka powikłań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci badaniem to pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, hospitalizowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes, którzy korzystają z walidacji farmaceutycznej połączonego żądania linii picc w oprogramowaniu Xplore®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat i więcej, hospitalizowany w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes
  • Korzyści z farmaceutycznej walidacji zapotrzebowania na podłączoną linię Picc

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest przeciwna uczestnictwu w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
oszacować częstość występowania z prośbą o interwencję farmaceutyczną o krytyczności większej lub równej 2.
Ramy czasowe: 2018
2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Local/2018/VC-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj