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Analyse der pharmazeutischen Validierung von Installationsanfragen für Picc-Linien am Universitätsklinikum Nîmes (PICCLINIC)

25. Januar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bei der Picc-Linie handelt es sich um einen zentralen Venenkatheter, der peripher in eine tiefe Armvene (Kopfvene, Basilikum oder Achselhöhle) eingeführt wird und dessen distales Ende an der Verbindung der oberen Hohlvene mit dem Vorhof liegt.

Es ist mindestens 7 Tage (1) installiert und kann bei funktionsfähiger Funktion bis zu 6 Monate oder länger gelagert werden. Bei Behandlungen mit einer Indikation von mehr als 3 Monaten ist es üblich, eine implantierbare Katheterkammer zu platzieren. Die Hauptindikationen für die Platzierung der Picc-Leitung sind: langfristige Antibiotikatherapie, parenterale Ernährung, Chemotherapie oder langfristiger venöser Zugang, wenn beim Patienten Schwierigkeiten bei der Anwendung eines periphervenösen Zugangs auftreten.

Picc-Leitungen werden von medizinischen Teams schnell übernommen und sind jedoch nicht ohne Risiko. Es werden hauptsächlich drei Komplikationen gemeldet: Katheterverstopfung, tiefe Venenthrombose und Infektionen.

Um das Risiko unnötiger Komplikationen zu vermeiden, erscheint es daher angemessen, vor dem Eingriff entsprechend der vorläufigen Indikation das am besten geeignete Gerät auszuwählen.

Eine Bestandsaufnahme der im Rahmen von Picc-Line-Anträgen durchgeführten pharmazeutischen Eingriffe würde es ermöglichen, die Grundlage für die Überlegungen zu Maßnahmen zu legen, die bei den verschiedenen Diensten, die Picc-Line-Anträge gestellt haben, umzusetzen sind, sowie für Verbesserungsvorschläge für die Nachsorge von Patienten mit Picc-Line-Anfragen, um das Risiko zu verringern von Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den in die Studie einbezogenen Patienten handelt es sich um Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die im Universitätskrankenhaus von Nîmes hospitalisiert sind und von einer pharmazeutischen Validierung der verbundenen Picc-Anfrage in der Xplore®-Software profitieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ab 18 Jahren, hospitalisiert im Universitätsklinikum Nîmes
  • Profitieren Sie von einer pharmazeutischen Validierung der Nachfrage nach angeschlossenen Picc-Leitungen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt die Teilnahme an dieser Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Prävalenz der Anforderung pharmazeutischer Interventionen mit einer Kritikalität größer oder gleich 2 akzeptiert.
Zeitfenster: 2018
2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2018/VC-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parenterale Ernährung

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