- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04006730
Analyse der pharmazeutischen Validierung von Installationsanfragen für Picc-Linien am Universitätsklinikum Nîmes (PICCLINIC)
Bei der Picc-Linie handelt es sich um einen zentralen Venenkatheter, der peripher in eine tiefe Armvene (Kopfvene, Basilikum oder Achselhöhle) eingeführt wird und dessen distales Ende an der Verbindung der oberen Hohlvene mit dem Vorhof liegt.
Es ist mindestens 7 Tage (1) installiert und kann bei funktionsfähiger Funktion bis zu 6 Monate oder länger gelagert werden. Bei Behandlungen mit einer Indikation von mehr als 3 Monaten ist es üblich, eine implantierbare Katheterkammer zu platzieren. Die Hauptindikationen für die Platzierung der Picc-Leitung sind: langfristige Antibiotikatherapie, parenterale Ernährung, Chemotherapie oder langfristiger venöser Zugang, wenn beim Patienten Schwierigkeiten bei der Anwendung eines periphervenösen Zugangs auftreten.
Picc-Leitungen werden von medizinischen Teams schnell übernommen und sind jedoch nicht ohne Risiko. Es werden hauptsächlich drei Komplikationen gemeldet: Katheterverstopfung, tiefe Venenthrombose und Infektionen.
Um das Risiko unnötiger Komplikationen zu vermeiden, erscheint es daher angemessen, vor dem Eingriff entsprechend der vorläufigen Indikation das am besten geeignete Gerät auszuwählen.
Eine Bestandsaufnahme der im Rahmen von Picc-Line-Anträgen durchgeführten pharmazeutischen Eingriffe würde es ermöglichen, die Grundlage für die Überlegungen zu Maßnahmen zu legen, die bei den verschiedenen Diensten, die Picc-Line-Anträge gestellt haben, umzusetzen sind, sowie für Verbesserungsvorschläge für die Nachsorge von Patienten mit Picc-Line-Anfragen, um das Risiko zu verringern von Komplikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU Nîmes
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 18 Jahren, hospitalisiert im Universitätsklinikum Nîmes
- Profitieren Sie von einer pharmazeutischen Validierung der Nachfrage nach angeschlossenen Picc-Leitungen
Ausschlusskriterien:
- Der Patient lehnt die Teilnahme an dieser Studie ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schätzen Sie die Prävalenz der Anforderung pharmazeutischer Interventionen mit einer Kritikalität größer oder gleich 2 akzeptiert.
Zeitfenster: 2018
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2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2018/VC-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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