- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006730
Análise da Validação Farmacêutica de Solicitações de Instalação da Linha Picc no Hospital Universitário de Nîmes (PICCLINIC)
A linha picc é um cateter venoso central inserido perifericamente em uma veia profunda do braço (cefálica, basílica ou axilar) cuja extremidade distal está localizada na junção da veia cava superior/átrio.
Ele é instalado por no mínimo 7 dias (1) e pode ser armazenado por até 6 meses ou mais se estiver funcional. Para tratamentos com indicação superior a 3 meses, é prática comum a colocação de câmara de cateter implantável. As principais indicações para colocação da linha picc são: antibioticoterapia de longa duração, nutrição parenteral, quimioterapia ou abordagem venosa de longa duração quando há dificuldades na aplicação de via venosa periférica ao paciente.
Rapidamente adotadas pelas equipes médicas, as linhas picc apresentam riscos, porém, e três complicações são relatadas principalmente: obstrução do cateter, trombose venosa profunda e infecções.
Para evitar qualquer risco de complicações desnecessárias, parece apropriado escolher o dispositivo mais adequado antes do procedimento, de acordo com a indicação provisória.
Um inventário das intervenções farmacêuticas realizadas durante as solicitações da linha picc permitiria lançar as bases para considerar ações a serem implementadas junto aos diversos serviços solicitantes da linha picc e propostas de melhoria no acompanhamento dos pacientes com linha picc para reduzir o risco de complicações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 18 anos ou mais, internado no Hospital Universitário de Nîmes
- Beneficiando-se de uma validação farmacêutica da demanda pela linha picc conectada
Critério de exclusão:
- O paciente se opõe a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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estimar a prevalência de solicitação de intervenções farmacêuticas com criticidade maior ou igual a 2 aceitas.
Prazo: 2018
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Local/2018/VC-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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