- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04006730
Analyse van de farmaceutische validatie van Picc Line-installatieverzoeken in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (PICCLINIC)
De picc-lijn is een centrale veneuze katheter die perifeer in een diepe ader in de arm wordt ingebracht (cefalisch, basaal of oksel), waarvan het distale uiteinde zich bevindt op de kruising van de superieure vena cava / atrium.
Het wordt minimaal 7 dagen geïnstalleerd (1) en kan maximaal 6 maanden of langer worden bewaard als het functioneel is. Bij behandelingen met een indicatieduur langer dan 3 maanden is het gebruikelijk om een implanteerbare katheterkamer te plaatsen. De belangrijkste indicaties voor het plaatsen van picc-lijnen zijn: langdurige antibioticatherapie, parenterale voeding, chemotherapie of langdurige veneuze benadering wanneer er problemen optreden bij het toepassen van een perifere veneuze route naar de patiënt.
Picc-lijnen worden al snel door medische teams overgenomen en zijn niet zonder risico. Er worden vooral drie complicaties gemeld: katheterobstructie, diepe veneuze trombose en infecties.
Om elk risico op onnodige complicaties te vermijden, lijkt het daarom passend om stroomopwaarts van de procedure het meest geschikte hulpmiddel te gebruiken, afhankelijk van de voorlopige indicatie.
Een inventarisatie van de farmaceutische interventies uitgevoerd tijdens picc line-aanvragen zou het mogelijk maken de basis te leggen voor het overwegen van acties die moeten worden uitgevoerd bij de verschillende diensten die picc line aanvragen en voorstellen voor verbetering van de follow-up van patiënten met picc line om het risico te verminderen van complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van 18 jaar of ouder, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
- Profiteren van een farmaceutische validatie van de vraag naar picc line connected
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt is tegen deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
schat de prevalentie van het aanvragen van farmaceutische interventies met een kriticiteit groter dan of gelijk aan 2 geaccepteerd.
Tijdsspanne: 2018
|
2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Local/2018/VC-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .