Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de farmaceutische validatie van Picc Line-installatieverzoeken in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes (PICCLINIC)

25 januari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

De picc-lijn is een centrale veneuze katheter die perifeer in een diepe ader in de arm wordt ingebracht (cefalisch, basaal of oksel), waarvan het distale uiteinde zich bevindt op de kruising van de superieure vena cava / atrium.

Het wordt minimaal 7 dagen geïnstalleerd (1) en kan maximaal 6 maanden of langer worden bewaard als het functioneel is. Bij behandelingen met een indicatieduur langer dan 3 maanden is het gebruikelijk om een ​​implanteerbare katheterkamer te plaatsen. De belangrijkste indicaties voor het plaatsen van picc-lijnen zijn: langdurige antibioticatherapie, parenterale voeding, chemotherapie of langdurige veneuze benadering wanneer er problemen optreden bij het toepassen van een perifere veneuze route naar de patiënt.

Picc-lijnen worden al snel door medische teams overgenomen en zijn niet zonder risico. Er worden vooral drie complicaties gemeld: katheterobstructie, diepe veneuze trombose en infecties.

Om elk risico op onnodige complicaties te vermijden, lijkt het daarom passend om stroomopwaarts van de procedure het meest geschikte hulpmiddel te gebruiken, afhankelijk van de voorlopige indicatie.

Een inventarisatie van de farmaceutische interventies uitgevoerd tijdens picc line-aanvragen zou het mogelijk maken de basis te leggen voor het overwegen van acties die moeten worden uitgevoerd bij de verschillende diensten die picc line aanvragen en voorstellen voor verbetering van de follow-up van patiënten met picc line om het risico te verminderen van complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • CHU Nîmes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in de studie zijn opgenomen, zijn patiënten van minstens 18 jaar oud, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes en profiteren van een farmaceutische validatie van de gekoppelde aanvraag voor picc-lijn in de Xplore®-software.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder, opgenomen in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes
  • Profiteren van een farmaceutische validatie van de vraag naar picc line connected

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt is tegen deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schat de prevalentie van het aanvragen van farmaceutische interventies met een kriticiteit groter dan of gelijk aan 2 geaccepteerd.
Tijdsspanne: 2018
2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Local/2018/VC-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren