- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04006730
Анализ фармацевтической валидации запросов на установку линии Picc в Университетской больнице Нима (PICCLINIC)
Линия Пикк представляет собой центральный венозный катетер, вводимый периферически в глубокую вену руки (цефальную, базиличную или подмышечную), дистальный конец которого расположен в месте соединения верхней полой вены с предсердием.
Он устанавливается минимум на 7 дней (1) и может храниться до 6 месяцев и более, если он работоспособен. При лечении длительностью более 3 месяцев обычной практикой является установка имплантируемой катетерной камеры. Основными показаниями для установки пикк-линии являются: длительная антибиотикотерапия, парентеральное питание, химиотерапия или длительный венозный доступ, когда возникают трудности с проведением периферического венозного маршрута к пациенту.
Однако быстро принятые медицинскими бригадами пикк-линии не лишены риска, и в основном сообщается о трех осложнениях: обструкции катетера, тромбозе глубоких вен и инфекциях.
Поэтому, чтобы избежать любого риска ненужных осложнений, представляется целесообразным выбрать наиболее подходящее устройство перед процедурой в соответствии с предварительным показанием.
Инвентаризация фармацевтических вмешательств, выполняемых во время запросов на пикк-линию, позволит заложить основу для рассмотрения действий, которые необходимо реализовать с различными службами, запрашивающими пикк-линию, и предложений по улучшению наблюдения за пациентами с пикк-линейкой для снижения риска. осложнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 18 лет и старше госпитализирован в университетскую больницу Нима.
- Получение выгоды от фармацевтического подтверждения спроса на подключенную пикк-линию.
Критерий исключения:
- Пациент против участия в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить распространенность запросов на фармацевтическое вмешательство с критичностью, большей или равной 2 принятым.
Временное ограничение: 2018 год
|
2018 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2018/VC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .