- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04006730
Analyse av farmasøytisk validering av Picc Line-installasjonsforespørsler ved universitetssykehuset i Nîmes (PICCLINIC)
Picc-linjen er et sentralt venekateter satt inn perifert i en dyp vene i armen (cephalic, basilic eller aksillær) hvis distale ende er lokalisert i krysset mellom vena cava superior / atrium.
Den er installert i minimum 7 dager (1), og kan lagres i opptil 6 måneder eller mer hvis den er funksjonell. For behandlinger med indikasjon på mer enn 3 måneder er det vanlig praksis å plassere et implanterbart kateterkammer. Hovedindikasjonene for plassering av picc-linje er: langvarig antibiotikabehandling, parenteral ernæring, kjemoterapi eller langvarig venøs tilnærming når det oppstår vanskeligheter med å bruke en perifer venøs rute til pasienten.
Picc-linjer er raskt adoptert av medisinske team, men er ikke uten risiko, og tre komplikasjoner er hovedsakelig rapportert: kateterobstruksjon, dyp venetrombose og infeksjoner.
For å unngå enhver risiko for unødvendige komplikasjoner, synes det derfor hensiktsmessig å målrette det mest hensiktsmessige utstyret oppstrøms for prosedyren i henhold til den foreløpige indikasjonen.
En oversikt over farmasøytiske intervensjoner utført under picc-linjeforespørsler vil gjøre det mulig å legge grunnlaget for å vurdere tiltak som skal iverksettes med de ulike tjenestene som ber om picc-linje og forslag til forbedringer for oppfølging av pasienter med picc-linje for å redusere risikoen av komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient på 18 år eller eldre, innlagt på sykehus ved universitetssykehuset i Nîmes
- Dra nytte av en farmasøytisk validering av etterspørselen etter tilkoblet picc-linje
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er imot å delta i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
estimere prevalensen av å be om farmasøytiske intervensjoner med en kritikalitet større enn eller lik 2 aksepterte.
Tidsramme: 2018
|
2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Local/2018/VC-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .