- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04006730
Analys av den farmaceutiska valideringen av installationsförfrågningar om Picc Line vid universitetssjukhuset i Nîmes (PICCLINIC)
Picc-linjen är en central venkateter som förs in perifert i en djup ven i armen (cefalisk, basilik eller axillär) vars distala ände är belägen vid förbindelsen mellan hålvenen superior/förmaket.
Den installeras i minst 7 dagar (1), och kan lagras i upp till 6 månader eller mer om den är funktionell. För behandlingar med en indikation på mer än 3 månader är det vanligt att placera en implanterbar kateterkammare. Huvudindikationerna för placering av picc-linjen är: långvarig antibiotikabehandling, parenteral nutrition, kemoterapi eller långvarig venös metod när svårigheter uppstår med att applicera en perifer venös väg till patienten.
Snabbt antagen av medicinska team är picc-linjer dock inte utan risk, och tre komplikationer rapporteras huvudsakligen: kateterobstruktion, djup ventrombos och infektioner.
För att undvika risken för onödiga komplikationer förefaller det därför lämpligt att rikta in sig på den lämpligaste produkten före proceduren enligt den provisoriska indikationen.
En inventering av läkemedelsinsatser som genomförts vid picc-linjeförfrågningar skulle göra det möjligt att lägga grunden för att överväga åtgärder som ska genomföras med de olika tjänster som begär picc-linje och förslag till förbättringar för uppföljning av patienter med picc-linje för att minska risken av komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre, inlagd på universitetssjukhuset i Nîmes
- Dra nytta av en farmaceutisk validering av efterfrågan på picc linje ansluten
Exklusions kriterier:
- Patienten är emot att delta i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
uppskatta prevalensen av att begära farmaceutiska interventioner med en kritikalitet som är större än eller lika med 2 accepterade.
Tidsram: 2018
|
2018
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Local/2018/VC-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .