- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04006730
Analýza farmaceutické validace požadavků na instalaci Picc linky ve Fakultní nemocnici v Nîmes (PICCLINIC)
Picková linie je centrální žilní katétr zavedený periferně do hluboké žíly na paži (cefalické, bazilikální nebo axilární), jejíž distální konec se nachází na přechodu horní duté žíly / síně.
Instaluje se minimálně na 7 dní (1) a lze jej skladovat až 6 měsíců nebo déle, pokud je funkční. U ošetření s indikací delší než 3 měsíce je běžnou praxí umístění implantabilní katétrové komory. Hlavními indikacemi pro zavedení pik line jsou: dlouhodobá antibiotická terapie, parenterální výživa, chemoterapie nebo dlouhodobý žilní přístup při obtížích při aplikaci periferní žilní cesty pacientovi.
Zdravotní týmy rychle přijaly piklinky, nicméně nejsou bez rizika a jsou hlášeny především tři komplikace: obstrukce katetru, hluboká žilní trombóza a infekce.
Aby se předešlo jakémukoli riziku zbytečných komplikací, zdá se být vhodné zaměřit se na nejvhodnější prostředek před výkonem podle prozatímní indikace.
Soupis farmaceutických intervencí prováděných během žádostí o piklínovou linku by umožnil položit základy pro zvážení akcí, které mají být provedeny s různými službami požadujícími piklínovou linku, a návrhy na zlepšení sledování pacientů s piklínovou linkou, aby se snížilo riziko komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Chu Nimes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 nebo více let, hospitalizován ve Fakultní nemocnici v Nîmes
- Těží z farmaceutického ověření poptávky po připojení picc line
Kritéria vyloučení:
- Pacient je proti účasti v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
odhadnout prevalenci žádostí o farmaceutické intervence s kritičností větší nebo rovnou 2 přijatým.
Časové okno: 2018
|
2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Local/2018/VC-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parenterální výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie