Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza farmaceutické validace požadavků na instalaci Picc linky ve Fakultní nemocnici v Nîmes (PICCLINIC)

25. ledna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Picková linie je centrální žilní katétr zavedený periferně do hluboké žíly na paži (cefalické, bazilikální nebo axilární), jejíž distální konec se nachází na přechodu horní duté žíly / síně.

Instaluje se minimálně na 7 dní (1) a lze jej skladovat až 6 měsíců nebo déle, pokud je funkční. U ošetření s indikací delší než 3 měsíce je běžnou praxí umístění implantabilní katétrové komory. Hlavními indikacemi pro zavedení pik line jsou: dlouhodobá antibiotická terapie, parenterální výživa, chemoterapie nebo dlouhodobý žilní přístup při obtížích při aplikaci periferní žilní cesty pacientovi.

Zdravotní týmy rychle přijaly piklinky, nicméně nejsou bez rizika a jsou hlášeny především tři komplikace: obstrukce katetru, hluboká žilní trombóza a infekce.

Aby se předešlo jakémukoli riziku zbytečných komplikací, zdá se být vhodné zaměřit se na nejvhodnější prostředek před výkonem podle prozatímní indikace.

Soupis farmaceutických intervencí prováděných během žádostí o piklínovou linku by umožnil položit základy pro zvážení akcí, které mají být provedeny s různými službami požadujícími piklínovou linku, a návrhy na zlepšení sledování pacientů s piklínovou linkou, aby se snížilo riziko komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nîmes, Francie, 30029
        • Chu Nimes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zahrnutí do studie jsou pacienti ve věku alespoň 18 let, hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici v Nîmes a mají prospěch z farmaceutického ověření připojeného požadavku na picc line v softwaru Xplore®.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 nebo více let, hospitalizován ve Fakultní nemocnici v Nîmes
  • Těží z farmaceutického ověření poptávky po připojení picc line

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je proti účasti v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhadnout prevalenci žádostí o farmaceutické intervence s kritičností větší nebo rovnou 2 přijatým.
Časové okno: 2018
2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

14. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Local/2018/VC-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parenterální výživa

3
Předplatit