- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04006730
Análisis de la validación farmacéutica de las solicitudes de instalación de la línea Picc en el Hospital Universitario de Nimes (PICCLINIC)
La vía picc es un catéter venoso central que se inserta periféricamente en una vena profunda del brazo (cefálica, basílica o axilar) cuyo extremo distal se sitúa en la unión de la vena cava superior/aurícula.
Se instala por un mínimo de 7 días (1), y se puede almacenar hasta por 6 meses o más si está funcional. Para tratamientos con indicación superior a 3 meses es práctica habitual colocar una cámara de catéter implantable. Las principales indicaciones para la colocación de la vía picc son: terapia antibiótica a largo plazo, nutrición parenteral, quimioterapia o abordaje venoso a largo plazo cuando se encuentran dificultades para aplicar una vía venosa periférica al paciente.
Sin embargo, las líneas PICC, adoptadas rápidamente por los equipos médicos, no están exentas de riesgos y se reportan principalmente tres complicaciones: obstrucción del catéter, trombosis venosa profunda e infecciones.
Para evitar cualquier riesgo de complicaciones innecesarias, parece apropiado seleccionar el dispositivo más adecuado antes del procedimiento según la indicación provisional.
Un inventario de las intervenciones farmacéuticas realizadas durante las solicitudes de línea picc permitiría sentar las bases para considerar acciones a implementar con los distintos servicios solicitantes de línea picc y propuestas de mejora para el seguimiento de los pacientes con línea picc para reducir el riesgo. de complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, hospitalizado en el Hospital Universitario de Nimes
- Beneficiándose de una validación farmacéutica de la demanda de línea picc conectada
Criterio de exclusión:
- El paciente se opone a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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estimar la prevalencia de solicitud de intervenciones farmacéuticas con criticidad mayor o igual a 2 aceptadas.
Periodo de tiempo: 2018
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Local/2018/VC-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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