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Análisis de la validación farmacéutica de las solicitudes de instalación de la línea Picc en el Hospital Universitario de Nimes (PICCLINIC)

25 de enero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La vía picc es un catéter venoso central que se inserta periféricamente en una vena profunda del brazo (cefálica, basílica o axilar) cuyo extremo distal se sitúa en la unión de la vena cava superior/aurícula.

Se instala por un mínimo de 7 días (1), y se puede almacenar hasta por 6 meses o más si está funcional. Para tratamientos con indicación superior a 3 meses es práctica habitual colocar una cámara de catéter implantable. Las principales indicaciones para la colocación de la vía picc son: terapia antibiótica a largo plazo, nutrición parenteral, quimioterapia o abordaje venoso a largo plazo cuando se encuentran dificultades para aplicar una vía venosa periférica al paciente.

Sin embargo, las líneas PICC, adoptadas rápidamente por los equipos médicos, no están exentas de riesgos y se reportan principalmente tres complicaciones: obstrucción del catéter, trombosis venosa profunda e infecciones.

Para evitar cualquier riesgo de complicaciones innecesarias, parece apropiado seleccionar el dispositivo más adecuado antes del procedimiento según la indicación provisional.

Un inventario de las intervenciones farmacéuticas realizadas durante las solicitudes de línea picc permitiría sentar las bases para considerar acciones a implementar con los distintos servicios solicitantes de línea picc y propuestas de mejora para el seguimiento de los pacientes con línea picc para reducir el riesgo. de complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

277

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes incluidos en el estudio son pacientes de al menos 18 años, hospitalizados en el Hospital Universitario de Nîmes y se benefician de una validación farmacéutica de la solicitud de línea picc conectada en el software Xplore®.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más, hospitalizado en el Hospital Universitario de Nimes
  • Beneficiándose de una validación farmacéutica de la demanda de línea picc conectada

Criterio de exclusión:

  • El paciente se opone a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estimar la prevalencia de solicitud de intervenciones farmacéuticas con criticidad mayor o igual a 2 aceptadas.
Periodo de tiempo: 2018
2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

14 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

14 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2024

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local/2018/VC-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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