- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04006730
Analisi della validazione farmaceutica delle richieste di installazione della linea Picc presso l'Ospedale Universitario di Nîmes (PICCLINIC)
La linea picc è un catetere venoso centrale inserito perifericamente in una vena profonda del braccio (cefalica, basilica o ascellare) la cui estremità distale si trova alla giunzione della vena cava/atrio superiore.
Viene installato per un minimo di 7 giorni (1) e può essere conservato fino a 6 mesi o più se funzionante. Per trattamenti con indicazione superiore a 3 mesi, è pratica comune posizionare una camera per catetere impiantabile. Le principali indicazioni per il posizionamento della picc line sono: terapia antibiotica a lungo termine, nutrizione parenterale, chemioterapia o approccio venoso a lungo termine quando si incontrano difficoltà nell'applicare una via venosa periferica al paziente.
Adottate rapidamente dalle équipe mediche, le linee picc non sono tuttavia prive di rischi e vengono segnalate principalmente tre complicazioni: ostruzione del catetere, trombosi venosa profonda e infezioni.
Per evitare qualsiasi rischio di complicazioni inutili, sembra quindi opportuno individuare il dispositivo più appropriato a monte della procedura in base all'indicazione provvisoria.
Un inventario degli interventi farmaceutici effettuati durante le richieste di picc line consentirebbe di gettare le basi per considerare azioni da attuare con i diversi servizi richiedenti picc line e proposte di miglioramento per il follow-up dei pazienti con picc line per ridurre il rischio di complicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Nîmes, Francia, 30029
- Chu Nimes
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di 18 anni o più, ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Nîmes
- Beneficiare di una validazione farmaceutica della domanda di picc line connesse
Criteri di esclusione:
- Il paziente è contrario a partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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stimare la prevalenza di richieste di interventi farmaceutici con criticità maggiore o uguale a 2 accettati.
Lasso di tempo: 2018
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2018
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chasseigne V, Buisson M, Serrand C, Leguelinel-Blache G, Kinowski JM, Goupil J, Beregi JP, Frandon J. Pharmaceutical Analysis of Peripherally Inserted Central Catheter Requests Increases the Use of Single-Lumen Catheters: A Prospective Pilot Study. J Patient Saf. 2022 Dec 1;18(8):e1238-e1242. doi: 10.1097/PTS.0000000000001065. Epub 2022 Aug 2.
- Buisson M, Leguelinel G, Bastide S, Beregi JP, Kinowski JM, Frandon J, Chasseigne V. A new clinical approach to improve the appropriate use of peripherally inserted central catheters: a prospective study. Eur J Hosp Pharm. 2021 Nov;28(Suppl 2):e134-e139. doi: 10.1136/ejhpharm-2020-002483. Epub 2021 Jan 7.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Local/2018/VC-01
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