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Analisi della validazione farmaceutica delle richieste di installazione della linea Picc presso l'Ospedale Universitario di Nîmes (PICCLINIC)

25 gennaio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La linea picc è un catetere venoso centrale inserito perifericamente in una vena profonda del braccio (cefalica, basilica o ascellare) la cui estremità distale si trova alla giunzione della vena cava/atrio superiore.

Viene installato per un minimo di 7 giorni (1) e può essere conservato fino a 6 mesi o più se funzionante. Per trattamenti con indicazione superiore a 3 mesi, è pratica comune posizionare una camera per catetere impiantabile. Le principali indicazioni per il posizionamento della picc line sono: terapia antibiotica a lungo termine, nutrizione parenterale, chemioterapia o approccio venoso a lungo termine quando si incontrano difficoltà nell'applicare una via venosa periferica al paziente.

Adottate rapidamente dalle équipe mediche, le linee picc non sono tuttavia prive di rischi e vengono segnalate principalmente tre complicazioni: ostruzione del catetere, trombosi venosa profonda e infezioni.

Per evitare qualsiasi rischio di complicazioni inutili, sembra quindi opportuno individuare il dispositivo più appropriato a monte della procedura in base all'indicazione provvisoria.

Un inventario degli interventi farmaceutici effettuati durante le richieste di picc line consentirebbe di gettare le basi per considerare azioni da attuare con i diversi servizi richiedenti picc line e proposte di miglioramento per il follow-up dei pazienti con picc line per ridurre il rischio di complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • Chu Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nello studio sono pazienti di almeno 18 anni, ricoverati presso l'Ospedale Universitario di Nîmes e beneficiano di una validazione farmaceutica della richiesta connessa di picc line nel software Xplore®.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di 18 anni o più, ricoverato presso l'Ospedale Universitario di Nîmes
  • Beneficiare di una validazione farmaceutica della domanda di picc line connesse

Criteri di esclusione:

  • Il paziente è contrario a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stimare la prevalenza di richieste di interventi farmaceutici con criticità maggiore o uguale a 2 accettati.
Lasso di tempo: 2018
2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2018/VC-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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