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Analyse de la validation pharmaceutique des demandes d'installation de lignes Picc au CHU de Nîmes (PICCLINIC)

25 janvier 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

La ligne picc est un cathéter veineux central inséré en périphérie dans une veine profonde du bras (céphalique, basilique ou axillaire) dont l'extrémité distale est située à la jonction veine cave supérieure/oreillette.

Il est installé pendant 7 jours minimum (1), et peut être stocké jusqu'à 6 mois ou plus s'il est fonctionnel. Pour les traitements avec une indication de plus de 3 mois, il est courant de placer une chambre de cathéter implantable. Les principales indications de la pose d'une ligne Picc sont : une antibiothérapie au long cours, une nutrition parentérale, une chimiothérapie ou une approche veineuse au long cours lorsque des difficultés sont rencontrées pour appliquer une voie veineuse périphérique au patient.

Rapidement adoptées par les équipes médicales, les lignes picc ne sont cependant pas sans risque et trois complications sont principalement rapportées : l'obstruction du cathéter, la thrombose veineuse profonde et les infections.

Afin d’éviter tout risque de complications inutiles, il semble donc opportun de cibler le dispositif le plus adapté en amont de l’intervention selon l’indication provisoire.

Un état des lieux des interventions pharmaceutiques réalisées lors des demandes de picc line permettrait de poser les bases d'une réflexion sur les actions à mettre en œuvre auprès des différents services demandeurs de picc line et de propositions d'amélioration du suivi des patients avec picc line pour réduire le risque. de complications.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nîmes, France, 30029
        • CHU Nîmes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans l'étude sont des patients âgés d'au moins 18 ans, hospitalisés au CHU de Nîmes et bénéficient d'une validation pharmaceutique de la demande de ligne picc connectée dans le logiciel Xplore®.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus, hospitalisé au CHU de Nîmes
  • Bénéficier d'une validation pharmaceutique de la demande en ligne picc connectée

Critère d'exclusion:

  • Le patient s'oppose à participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
estimer la prévalence des demandes d'interventions pharmaceutiques d'une criticité supérieure ou égale à 2 acceptées.
Délai: 2018
2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

14 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2019

Première publication (Réel)

5 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local/2018/VC-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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