Akupistesovelluksen vaikutus postoperatiiviseen ileukseen
tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: li xiong
Akupistesovelluksen vaikutus postoperatiiviseen ileukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa akupisteen terapeuttinen vaikutus ja mekanismi postoperatiivisessa ileuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen ileus (POI) on yleinen maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, jolle on ominaista vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja viivästynyt ilmavaivat tai uloste, joka kehittyy jokaisen vatsaleikkauksen jälkeen.
POI lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, vähentää vuoteiden vaihtuvuutta ja pidentää keskimääräistä sairaalahoidon kestoa, mikä lisää sekä potilaiden että sairaaloiden kustannuksia.
Vaikka POI:n patofysiologinen mekanismi on edelleen epäselvä, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että leikkauksen jälkeiset tulehdusvasteet voivat olla vastuussa maha-suolikanavan motiliteettihäiriöstä.
Acupoint-sovellus on perinteinen kiinalainen interventio, jota on käytetty muista syistä johtuvien maha-suolikanavan motiliteettihäiriöiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme varmistamaan akupisteen terapeuttisen vaikutuksen ja mekanismin postoperatiivisessa ileuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
540
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410016
- The second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaille on määrä tehdä valinnainen vatsaleikkaus;
- 2. Potilaiden ikä on 20–80 vuotta;
- 3. navan ihon kunto on hyvä;
- 4. Kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
- 2. Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten sydänsairaus, maksasairaus, keuhkosairaus tai munuaissairaus;
- 3. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä;
- 4. Potilailla on maha-suolikanavan liikkuvuushäiriö, joka johtuu selvistä syistä, kuten ankylenteronista, askitesista jne.;
- 5. Potilaat saivat avanneleikkauksen, kuten jejunostomia;
- 6. Potilaat, joilla on ollut vatsan alueen leikkausta tai suolen tukkeutumista;
- 7. Potilaat, jotka saavat muita hoitoja maha-suolikanavan liikkuvuuden parantamiseksi ja/tai POI-oireiden lievittämiseksi, kuten maha-suolikanavan prokineettiset lääkkeet, peräruiske jne.
- 8. Potilaat, jotka ovat allergisia akupisteapplikaatiolle;
- 9. Potilaat, jotka eivät sovi tutkijan mukaan tutkimukseen. (esim. potilaat, joilla on vaikeita leikkaukseen liittyviä komplikaatioita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio käsi
Akupistesovelluksen vastaanotto ja optimaaliset tuet. Potilaat alkavat käyttää akupistesovellusta navan Shenque-pisteeseen 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, 1 tai 2 kertaa päivässä, kesto 5 päivää. Kaikki potilaat saavat optimaalisen tuen tarkkailujakson aikana, mukaan lukien ennen leikkausta maha-suolikanavan valmistelu, mahaletkun asettaminen, leikkauksen jälkeinen paasto, tarvittava antibioottien käyttö, järkevä nesteenhallinta, tyhjennysletkun pidättäminen jne. |
Akupistesovellus: Potilaat alkavat käyttää akupistesovellusta navan Shenque-pisteeseen 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, 1 tai 2 kertaa päivässä, kesto 5 päivää.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo käsi
Väärennetyn akupistesovelluksen vastaanotto ja optimaaliset tuet. Väärennetty akupiste on Potilaat alkavat käyttää väärennettyä akupistesovellusta navan Shenque-pisteeseen 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, 1 tai 2 kertaa päivässä 5 päivän ajan. Kaikki potilaat saavat optimaalisen tuen tarkkailujakson aikana, mukaan lukien ennen leikkausta maha-suolikanavan valmistelu, mahaletkun asettaminen, leikkauksen jälkeinen paasto, tarvittava antibioottien käyttö, järkevä nesteenhallinta, tyhjennysletkun pidättäminen jne. |
Väärennetyt akupistesovellukset: Potilaat alkavat käyttää väärennettyä akupistesovellusta navan Shenque-pisteeseen 2 tunnin kuluttua leikkauksesta, 1 tai 2 kertaa päivässä, kesto 5 päivää.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Saat optimaaliset tuet. Kaikki potilaat saavat optimaalisen tuen tarkkailujakson aikana, mukaan lukien ennen leikkausta maha-suolikanavan valmistelu, mahaletkun asettaminen, leikkauksen jälkeinen paasto, tarvittava antibioottien käyttö, järkevä nesteenhallinta, tyhjennysletkun pidättäminen jne. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ulostaa ja sietää ruokaa (TF+D)
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ajoittain ulostaakseen ja sietää ruokaa (5-7 päivää)
|
Määritelty ensimmäisenä kertana, kun potilas pystyi sekä ulostamaan että sietämään suun kautta ruokaa leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen loppu ajoittain ulostaakseen ja sietää ruokaa (5-7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika palata suolen äänet
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ensimmäiseen suolen ääneen (1-5 päivää)
|
Määritelty, kun kuulet suolen äänen ensimmäistä kertaa leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen loppu ensimmäiseen suolen ääneen (1-5 päivää)
|
|
aika ilmoittaa ensimmäisestä vatsasta
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ensimmäiseen flatusin (1-5 päivää)
|
Määritelty ensimmäisen kerran ilmavaivat.
|
Leikkauksen loppu ensimmäiseen flatusin (1-5 päivää)
|
|
aika ilmoittaa ensimmäisestä ulostuksesta
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu ensimmäiseen ulostukseen. (1-7 päivää)
|
Määritelty ensimmäiseksi ulostuskerraksi.
|
Leikkauksen loppu ensimmäiseen ulostukseen. (1-7 päivää)
|
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkaus päättyy sairaalahoitoon. (5-7 päivää)
|
Määritelty sairaalahoidon pituudeksi leikkauksen jälkeen
|
Leikkaus päättyy sairaalahoitoon. (5-7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lxiong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .