Az akupont alkalmazás hatása a posztoperatív ileusra
2019. július 2. frissítette: li xiong
Az akupont alkalmazás hatása a posztoperatív ileusra: Randomized Controlled Trial
A tanulmány célja az akupont alkalmazás terápiás hatásának és mechanizmusának ellenőrzése posztoperatív ileusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív ileus (POI) a gasztrointesztinális motilitás gyakori rendellenessége, amelyre jellemző a hasi puffadás, hányinger, hányás és késleltetett flatus vagy széklet, amely minden hasi sebészeti beavatkozás után alakul ki.
A POI növeli a posztoperatív szövődmények kialakulásának kockázatát, csökkenti az ágyváltási arányt és meghosszabbítja a kórházi kezelés átlagos időtartamát, növelve a betegek és a kórházak költségeit.
Bár a POI patofiziológiai mechanizmusa továbbra is tisztázatlan, a legújabb kutatások azt sugallják, hogy a műtét utáni gyulladásos válaszok felelősek lehetnek a gyomor-bélrendszeri motilitás zavaráért.
Az Acupoint alkalmazás egy hagyományos kínai beavatkozás, amelyet más okokból eredő gyomor-bélrendszeri motilitási zavarok kezelésére alkalmaztak.
Ebben a tanulmányban az akupont alkalmazás terápiás hatását és mechanizmusát kívánjuk ellenőrizni posztoperatív ileusban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
540
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A betegek tervezett hasi műtéten esnek át;
- 2. A betegek életkora 20 és 80 év közötti;
- 3. A köldökbőr állapota jó;
- 4. A vizsgálatban való részvételhez adott írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- 1. A betegek nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak;
- 2. Súlyos komorbiditásban, például szívbetegségben, májbetegségben, tüdőbetegségben vagy vesebetegségben szenvedő betegek;
- 3. Mentális zavarban szenvedő betegek;
- 4. A betegek gyomor-bélrendszeri mobilitási zavarban szenvednek, amely egyértelmű okokból ered, mint például ankylenteron, ascites stb.;
- 5. A betegek osztómiás műtétet, például jejunostomiát kaptak;
- 6.Betegek, akiknek kórtörténetében hasi műtét vagy bélelzáródás szerepel;
- 7. Azok a betegek, akik a gyomor-bélrendszeri mobilitás javítására és/vagy a POI-val kapcsolatos tünetek enyhítésére egyéb kezeléseket kapnak, például gyomor-bélrendszeri prokinetikus gyógyszereket, beöntést stb.
- 8. Az akupont alkalmazásra allergiás betegek;
- 9. Azok a betegek, akik a vizsgáló által meghatározottak szerint nem alkalmasak a vizsgálatba való bevonásra. (pl.: súlyos műtéti szövődményekkel küzdő betegek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Az akupont alkalmazás és az optimális támaszok fogadása. A betegek a műtét után 2 órával kezdik el használni az akupont alkalmazást a köldök Shenque ponton, napi 1-2 alkalommal, 5 napig. Minden beteg optimális támogatást kap a megfigyelési időszak alatt, beleértve a műtét előtti gyomor-bélrendszeri előkészítést, gyomorszonda behelyezését, posztoperatív éhezést, szükséges antibiotikum-használatot, ésszerű folyadékkezelést, drenázscső visszatartását stb. |
Akupont alkalmazás: A betegek a műtét után 2 órával kezdik el az akupont alkalmazást a köldök Shenque ponton, napi 1 vagy 2 alkalommal, 5 napig.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kar
A hamis akupont alkalmazás és az optimális támogatások fogadása. A hamis akupont az A betegek a műtét után 2 órával kezdik el használni a hamis akupont alkalmazást a köldök Shenque ponton, napi 1-2 alkalommal, 5 napig. Minden beteg optimális támogatást kap a megfigyelési időszak alatt, beleértve a műtét előtti gyomor-bélrendszeri előkészítést, gyomorszonda behelyezését, posztoperatív éhezést, szükséges antibiotikum-használatot, ésszerű folyadékkezelést, drenázscső visszatartását stb. |
Hamis akupont alkalmazás: A páciensek a műtét után 2 órával kezdik el használni az álakupont alkalmazást a köldök Shenque ponton, napi 1 vagy 2 alkalommal, 5 napig.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Az optimális támogatások fogadása. Minden beteg optimális támogatást kap a megfigyelési időszak alatt, beleértve a műtét előtti gyomor-bélrendszeri előkészítést, gyomorszonda behelyezését, posztoperatív éhezést, szükséges antibiotikum-használatot, ésszerű folyadékkezelést, drenázscső visszatartását stb. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a székletürítés ideje és az ételtűrés (TF+D)
Időkeret: A műtét vége időről időre a székletürítéshez és az ételtűréshez (5-7 nap)
|
Ez az első alkalom, amikor a páciens egyszerre tud székelni, és elviseli a szájon át történő étkezést a műtét után.
|
A műtét vége időről időre a székletürítéshez és az ételtűréshez (5-7 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje visszatérni a bélhangok
Időkeret: A műtét vége az első bélhangig (1-5 nap)
|
Meghatározás szerint először hallja a bélhangot a műtét után.
|
A műtét vége az első bélhangig (1-5 nap)
|
|
ideje jelenteni az első flatusról
Időkeret: A műtét vége az első flatusig (1-5 nap)
|
Meghatározása szerint az első alkalom, amikor flatus fordul elő.
|
A műtét vége az első flatusig (1-5 nap)
|
|
ideje jelenteni az első székletürítést
Időkeret: A műtét vége az első székletürítésig. (1-7 nap)
|
Úgy definiálják, mint az első székelési alkalom.
|
A műtét vége az első székletürítésig. (1-7 nap)
|
|
a posztoperatív kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A műtét vége a kórházi kibocsátásig. (5-7 nap)
|
A műtét utáni kórházi kezelés időtartama
|
A műtét vége a kórházi kibocsátásig. (5-7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lxiong
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .