L'effet de l'application d'un point d'acupuncture sur l'iléus postopératoire
L'effet de l'application d'un point d'acupuncture sur l'iléus postopératoire : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Les patients doivent subir une chirurgie abdominale élective ;
- 2. Les patients ont entre 20 et 80 ans ;
- 3. L'état de la peau ombilicale est bon;
- 4. Consentement éclairé écrit fourni pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- 1.Les patients ne correspondent pas aux critères d'inclusion ;
- 2. Patients présentant une comorbidité sévère telle qu'une maladie cardiaque, une maladie du foie, une maladie pulmonaire ou une maladie rénale ;
- 3.Patients souffrant de troubles mentaux ;
- 4. Les patients ont un trouble de la mobilité gastro-intestinale résultant de causes claires, telles que l'ankylenteron, l'ascite, etc. ;
- 5. Les patients ont subi une opération de stomie, telle qu'une jéjunostomie ;
- 6.Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale ou d'occlusion intestinale ;
- 7. Les patients qui reçoivent d'autres traitements pour améliorer la mobilité gastro-intestinale ou/et pour soulager les symptômes liés aux IPO, tels que les médicaments procinétiques gastro-intestinaux, les lavements, etc.
- 8. Patients allergiques à l'application du point d'acupuncture ;
- 9. Patients qui ne conviennent pas à l'inclusion dans l'étude, tel que déterminé par l'investigateur. (par exemple : patients présentant des complications graves liées à l'opération)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'intervention
Recevoir l'application d'acupoint et des supports optimaux. Les patients commencent à utiliser l'application acupoint sur le point ombilical de Shenque 2 heures après la chirurgie, 1 ou 2 fois par jour, pendant 5 jours. Tous les patients recevront un soutien optimal pendant la période d'observation, y compris la préparation gastro-intestinale préopératoire, l'insertion d'un tube gastrique, le jeûne postopératoire, l'utilisation nécessaire d'antibiotiques, la gestion rationnelle des fluides, la retenue du tube de drainage, etc. |
Application Acupoint : Les patients commencent à utiliser l'application Acupoint sur le point Shenque ombilical dans les 2 heures suivant la chirurgie, 1 ou 2 fois par jour, pendant 5 jours.
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PLACEBO_COMPARATOR: Bras placebo
Recevoir la fausse application de point d'acupuncture et des supports optimaux. Le faux point d'acupuncture est Les patients commencent à utiliser la fausse application de point d'acupuncture sur le point ombilical de Shenque 2 heures après la chirurgie, 1 ou 2 fois par jour, pendant 5 jours. Tous les patients recevront un soutien optimal pendant la période d'observation, y compris la préparation gastro-intestinale préopératoire, l'insertion d'un tube gastrique, le jeûne postopératoire, l'utilisation nécessaire d'antibiotiques, la gestion rationnelle des fluides, la retenue du tube de drainage, etc. |
Application de faux points d'acupuncture : Les patients commencent à utiliser la fausse application de points d'acupuncture sur le point ombilical de Shenque dans les 2 heures suivant la chirurgie, 1 ou 2 fois par jour, pendant 5 jours.
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AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Recevoir les supports optimaux. Tous les patients recevront un soutien optimal pendant la période d'observation, y compris la préparation gastro-intestinale préopératoire, l'insertion d'un tube gastrique, le jeûne postopératoire, l'utilisation nécessaire d'antibiotiques, la gestion rationnelle des fluides, la retenue du tube de drainage, etc. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps pour déféquer et tolérer la nourriture (TF+D)
Délai: Fin de la chirurgie à temps pour déféquer et tolérer pour la nourriture (de 5 à 7 jours)
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Défini comme la première fois que le patient pouvait à la fois déféquer et tolérer la prise de nourriture par voie orale après la chirurgie.
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Fin de la chirurgie à temps pour déféquer et tolérer pour la nourriture (de 5 à 7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps de retour des bruits intestinaux
Délai: Fin d'intervention à la première selle (de 1 à 5 jours)
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Défini comme la première fois que vous entendez le bruit de l'intestin après la chirurgie.
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Fin d'intervention à la première selle (de 1 à 5 jours)
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le temps de signaler les premières flatulences
Délai: Fin de chirurgie aux premières flatulences (de 1 à 5 jours)
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Défini comme la première flatulence qui se produit.
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Fin de chirurgie aux premières flatulences (de 1 à 5 jours)
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le temps de signaler la première défécation
Délai: Fin de la chirurgie à la première défécation. (de 1 à 7 jours)
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Défini comme la première fois que la défécation se produit.
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Fin de la chirurgie à la première défécation. (de 1 à 7 jours)
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durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital. (de 5 à 7 jours)
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Défini comme la durée d'hospitalisation après la chirurgie
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Fin de la chirurgie à la sortie de l'hôpital. (de 5 à 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- lxiong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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