O efeito da aplicação de pontos de acupuntura no íleo pós-operatório
2 de julho de 2019 atualizado por: li xiong
O efeito da aplicação de pontos de acupuntura no íleo pós-operatório: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo verificar o efeito terapêutico e o mecanismo de aplicação do acuponto no íleo pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo pós-operatório (IPO) é um distúrbio comum da motilidade gastrointestinal caracterizado por distensão abdominal, náuseas, vômitos e passagem retardada de flatos ou fezes, que se desenvolve após cada procedimento cirúrgico abdominal.
A IOP aumenta o risco de desenvolver complicações pós-operatórias, diminui a taxa de rotatividade de leitos e prolonga o tempo médio de internação, aumentando os gastos tanto dos pacientes quanto dos hospitais.
Embora o mecanismo fisiopatológico da POI permaneça obscuro, pesquisas recentes sugerem que as respostas inflamatórias após a cirurgia podem ser responsáveis pelo distúrbio da motilidade gastrointestinal.
A aplicação de pontos de acupuntura é uma intervenção tradicional chinesa que tem sido usada no tratamento de distúrbios da motilidade gastrointestinal resultantes de outras causas.
Neste estudo, pretendemos verificar o efeito terapêutico e o mecanismo de aplicação de acupontos no íleo pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
540
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes agendados para cirurgia abdominal eletiva;
- 2. Pacientes com idade entre 20 a 80 anos;
- 3. A condição da pele umbilical é boa;
- 4. Consentimento informado por escrito fornecido para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- 1.Os pacientes não atendem aos critérios de inclusão;
- 2. Pacientes com comorbidade grave, como doença cardíaca, doença hepática, doença pulmonar ou doença renal;
- 3.Pacientes com transtorno mental;
- 4. Pacientes com distúrbio da mobilidade gastrointestinal decorrente de causas claras, como anquilenteron, ascite, etc;
- 5. Os pacientes receberam operação de ostomia, como jejunostomia;
- 6.Pacientes com história de cirurgia abdominal ou história de obstrução intestinal;
- 7. Pacientes que recebem outros tratamentos para melhorar a mobilidade gastrointestinal e/ou aliviar os sintomas relacionados à IPO, como drogas procinéticas gastrointestinais, enema, etc.
- 8. Pacientes alérgicos à aplicação de acupontos;
- 9.Pacientes inadequados para inclusão no estudo, conforme determinado pelo investigador. (por exemplo: pacientes com complicações graves relacionadas à operação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Braço de intervenção
Recebendo a aplicação de acupontos e suportes ideais. Os pacientes iniciam a aplicação do acuponto no ponto Shenque umbilical em 2 horas após a cirurgia, 1 ou 2 vezes ao dia, com duração de 5 dias. Todos os pacientes receberão suporte ideal durante o período de observação, incluindo preparação gastrointestinal pré-operatória, inserção de tubo gástrico, jejum pós-operatório, uso de antibióticos necessários, gerenciamento racional de fluidos, retenção de tubo de drenagem, etc. |
Aplicação de acupontos: Os pacientes iniciam a aplicação de acupontos no ponto Shenque umbilical em 2 horas após a cirurgia, 1 ou 2 vezes ao dia, com duração de 5 dias.
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PLACEBO_COMPARATOR: Braço placebo
Recebendo a aplicação de falsos pontos de acupuntura e suportes ideais. O ponto de acupuntura falso é Os pacientes iniciam a aplicação do falso acuponto no ponto Shenque umbilical em 2 horas após a cirurgia, 1 ou 2 vezes ao dia, com duração de 5 dias. Todos os pacientes receberão suporte ideal durante o período de observação, incluindo preparação gastrointestinal pré-operatória, inserção de tubo gástrico, jejum pós-operatório, uso de antibióticos necessários, gerenciamento racional de fluidos, retenção de tubo de drenagem, etc. |
Aplicação de acupontos falsos: Os pacientes iniciam a aplicação de acupontos falsos no ponto Shenque umbilical em 2 horas após a cirurgia, 1 ou 2 vezes ao dia, com duração de 5 dias.
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SEM_INTERVENÇÃO: Braço de controle
Recebendo os suportes ideais. Todos os pacientes receberão suporte ideal durante o período de observação, incluindo preparação gastrointestinal pré-operatória, inserção de tubo gástrico, jejum pós-operatório, uso de antibióticos necessários, gerenciamento racional de fluidos, retenção de tubo de drenagem, etc. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para defecar e tolerar comida (TF+D)
Prazo: Fim da cirurgia para tempo de defecar e tolerar a alimentação (de 5 a 7 dias)
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Definida como a primeira vez que o paciente conseguiu defecar e tolerar a ingestão de alimentos por via oral após a cirurgia.
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Fim da cirurgia para tempo de defecar e tolerar a alimentação (de 5 a 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de retorno dos ruídos intestinais
Prazo: Fim da cirurgia ao primeiro som intestinal (de 1 a 5 dias)
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Definido como a primeira vez que ouve o ruído intestinal após a cirurgia.
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Fim da cirurgia ao primeiro som intestinal (de 1 a 5 dias)
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tempo para relatar o primeiro flato
Prazo: Fim da cirurgia ao primeiro flato (de 1 a 5 dias)
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Definido como a primeira vez que o flatulência acontece.
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Fim da cirurgia ao primeiro flato (de 1 a 5 dias)
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tempo para relatar a primeira defecação
Prazo: Fim da cirurgia à primeira defecação. (de 1 a 7 dias)
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Definido como a primeira vez que a defecação acontece.
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Fim da cirurgia à primeira defecação. (de 1 a 7 dias)
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duração da internação pós-operatória
Prazo: Término da cirurgia para alta hospitalar. (de 5 a 7 dias)
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Definido como o tempo de internação após a cirurgia
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Término da cirurgia para alta hospitalar. (de 5 a 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- lxiong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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