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경혈 적용이 수술 후 장폐색증에 미치는 영향

2019년 7월 2일 업데이트: li xiong

경혈 적용이 수술 후 장폐색증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구는 수술 후 장폐색증에 대한 경혈 적용의 치료 효과 및 기전을 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 장폐색증(POI)은 복부 팽만, 메스꺼움, 구토, 위창자 또는 대변 배출 지연을 특징으로 하는 위장관 운동성의 일반적인 장애로, 모든 복부 수술 후 발생합니다. POI는 수술 후 합병증 발생 위험을 높이고 병상 회전율을 낮추며 평균 입원 기간을 연장하여 환자와 병원 모두의 비용을 증가시킵니다. POI의 병태생리학적 기전은 불분명하지만 최근 연구에 따르면 수술 후 염증 반응이 위장관 운동 장애의 원인일 수 있다고 합니다. Acupoint 적용은 다른 원인으로 인한 위장 운동 장애를 치료하는 데 사용되어 온 전통적인 중국 개입입니다. 본 연구에서는 수술 후 장폐색증에 대한 경혈 적용의 치료 효과 및 기전을 검증하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

540

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410016
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 선택적 복부 수술을 받을 예정인 환자
  • 2. 20세에서 80세 사이의 환자;
  • 3. 배꼽 피부 상태가 양호하다.
  • 4. 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공.

제외 기준:

  • 1. 환자가 포함 기준과 일치하지 않습니다.
  • 2. 심장질환, 간질환, 폐질환, 신장질환 등의 중증 동반질환이 있는 환자
  • 3. 정신장애가 있는 환자
  • 4. 안킬렌테론, 복수 등 명확한 원인으로 인한 위장관 운동 장애가 있는 환자
  • 5. 공장절개술 등 장루술을 받은 환자
  • 6. 복부 수술 또는 장폐색의 병력이 있는 환자
  • 7. 위장 운동 개선 및/또는 POI 관련 증상 완화를 위해 위장관 운동 촉진제, 관장제 등 다른 치료를 받고 있는 환자
  • 8. 경혈에 알레르기가 있는 환자
  • 9. 조사자가 결정한 연구 포함에 부적합한 환자. (예: 심각한 수술 관련 합병증이 있는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔

경혈 응모 및 최적의 지원을 받습니다.

환자들은 수술 후 2시간 이내에 제대 Shenque 포인트에 경혈을 사용하기 시작하며, 하루에 1~2회, 5일간 지속됩니다.

모든 환자는 관찰 기간 동안 수술 전 위장관 준비, 위관 삽입, 수술 후 금식, 필요한 항생제 사용, 합리적 수액 관리, 배액관 억류 등 최적의 지원을 받게 됩니다.
다른: 경혈 적용
경혈 적용: 환자는 수술 후 2시간 이내에 제대 Shenque 경혈에 경혈 적용을 시작하며, 하루에 1~2회, 5일간 지속됩니다.
플라시보_COMPARATOR: 위약군

가짜 경혈 신청 및 최적의 지원을 받습니다.

가짜 경혈은

환자들은 수술 후 2시간이 지나면 가짜 경혈을 제대 Shenque 포인트에 사용하기 시작하며, 하루에 1~2회, 5일간 지속됩니다.

모든 환자는 관찰 기간 동안 수술 전 위장관 준비, 위관 삽입, 수술 후 금식, 필요한 항생제 사용, 합리적 수액 관리, 배액관 억류 등 최적의 지원을 받게 됩니다.
다른: 가짜 경혈 적용
가짜 경혈 응용: 환자들은 수술 후 2시간 후에 배꼽의 Shenque 경혈에 가짜 경혈 응용을 시작하여 하루에 1~2회, 5일간 지속됩니다.
NO_INTERVENTION: 컨트롤 암

최적의 지원을 받고 있습니다.

모든 환자는 관찰 기간 동안 수술 전 위장관 준비, 위관 삽입, 수술 후 금식, 필요한 항생제 사용, 합리적 수액 관리, 배액관 억류 등 최적의 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 및 음식 참는 시간(TF+D)
기간: 수술종료 ~ 배변 및 음식물 참기까지(5~7일)
환자가 수술 후 배변을 할 수 있고 입으로 음식을 섭취하는 것을 견딜 수 있는 첫 번째 시간으로 정의됩니다.
수술종료 ~ 배변 및 음식물 참기까지(5~7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장음이 돌아오는 시간
기간: 수술 종료 후 첫 장음까지(1~5일)
수술 후 장음을 처음 듣는 것으로 정의합니다.
수술 종료 후 첫 장음까지(1~5일)
첫 방귀를 보고하는 시간
기간: 첫 번째 방귀 수술 종료(1~5일)
방귀가 처음 발생하는 것으로 정의됩니다.
첫 번째 방귀 수술 종료(1~5일)
첫 배변보고 시간
기간: 첫 배변까지 수술 끝. (1~7일)
처음으로 배변이 일어나는 것으로 정의됩니다.
첫 배변까지 수술 끝. (1~7일)
수술 후 입원 기간
기간: 수술을 마치고 퇴원합니다. (5~7일)
수술 후 입원 기간으로 정의
수술을 마치고 퇴원합니다. (5~7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

li xiong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • lxiong

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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