Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace Acupoint na pooperační ileus

2. července 2019 aktualizováno: li xiong

Vliv aplikace Acupoint na pooperační ileus: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl ověřit terapeutický účinek a mechanismus aplikace akupunkturních bodů na pooperační ileus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační ileus (POI) je běžná porucha gastrointestinální motility charakterizovaná abdominální distenzí, nevolností, zvracením a opožděným průchodem flatu nebo stolice, která se rozvíjí po každém chirurgickém výkonu břicha. POI zvyšuje riziko rozvoje pooperačních komplikací, snižuje fluktuaci lůžek a prodlužuje průměrnou dobu hospitalizace, čímž zvyšuje náklady jak pacientů, tak nemocnic. Ačkoli patofyziologický mechanismus POI zůstává nejasný, nedávné výzkumy naznačují, že zánětlivé reakce po operaci mohou být zodpovědné za poruchu gastrointestinální motility. Aplikace Acupoint je tradiční čínská intervence, která se používá při léčbě poruch gastrointestinální motility způsobené jinými příčinami. V této studii si klademe za cíl ověřit terapeutický efekt a mechanismus aplikace akupunkturních bodů na pooperační ileus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: xiong Li, M.D
  • Telefonní číslo: +86-13787782059
  • E-mail: lixionghn@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410016
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. U pacientů je plánována elektivní operace břicha;
  • 2. věk pacientů mezi 20 a 80 lety;
  • 3. Stav pupeční kůže je dobrý;
  • 4. Poskytnutý písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti nesplňují kritéria pro zařazení;
  • 2. Pacienti s těžkou komorbiditou, jako je srdeční onemocnění, onemocnění jater, plicní onemocnění nebo onemocnění ledvin;
  • 3. Pacienti s duševní poruchou;
  • 4. Pacienti mají poruchu gastrointestinální pohyblivosti způsobenou jasnými příčinami, jako je ankylenteron, ascites atd.;
  • 5. Pacientům byla provedena stomická operace, jako je jejunostomie;
  • 6. Pacienti, kteří mají v anamnéze operaci břicha nebo obstrukci střev;
  • 7. Pacienti, kteří dostávají jinou léčbu ke zlepšení gastrointestinální mobility nebo/a ke zmírnění příznaků souvisejících s POI, jako jsou gastrointestinální prokinetika, klystýr atd.
  • 8. Pacienti, kteří jsou alergičtí na aplikaci acupoint;
  • 9. Pacienti, kteří nejsou vhodní pro zařazení do studie, jak určí zkoušející. (např.: pacienti se závažnými komplikacemi souvisejícími s operací)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahové rameno

Příjem aplikace akupunktury a optimální podpory.

Aplikaci akupunkturního bodu na pupeční Shenque point začínají pacientky používat za 2 hodiny po operaci, 1x až 2x denně po dobu 5 dnů.

Všichni pacienti dostanou v období pozorování optimální podporu, včetně předoperační gastrointestinální přípravy, zavedení žaludeční sondy, pooperačního hladovění, nutného užívání antibiotik, racionálního hospodaření s tekutinami, zadržování drenážní sondy atd.
Jiný: Aplikace Acupoint
Aplikace akupunkturního bodu: Aplikaci akupunkturního bodu na pupeční bod Shenque začínají pacientky používat za 2 hodiny po operaci, 1x až 2x denně po dobu 5 dnů.
PLACEBO_COMPARATOR: Rameno s placebem

Příjem falešné aplikace akupunktury a optimální podpory.

Falešný akupunkturní bod je

Falešnou aplikaci akupunkturního bodu na pupeční Shenque bod začnou pacientky používat 2 hodiny po operaci, 1x až 2x denně po dobu 5 dnů.

Všichni pacienti dostanou v období pozorování optimální podporu, včetně předoperační gastrointestinální přípravy, zavedení žaludeční sondy, pooperačního hladovění, nutného užívání antibiotik, racionálního hospodaření s tekutinami, zadržování drenážní sondy atd.
Jiný: Falešná aplikace akupunktury
Falešná aplikace akupunktury: Pacientky začnou používat falešnou aplikaci akupunktury na pupeční bod Shenque za 2 hodiny po operaci, 1x až 2x denně po dobu 5 dnů.
NO_INTERVENTION: Ovládací rameno

Získání optimální podpory.

Všichni pacienti dostanou v období pozorování optimální podporu, včetně předoperační gastrointestinální přípravy, zavedení žaludeční sondy, pooperačního hladovění, nutného užívání antibiotik, racionálního hospodaření s tekutinami, zadržování drenážní sondy atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na vyprázdnění a tolerování jídla (TF+D)
Časové okno: Konec operace do času na vyprázdnění a tolerování potravy (od 5 do 7 dnů)
Definováno jako první případ, kdy se pacient mohl po operaci vyprázdnit a tolerovat perorální příjem potravy.
Konec operace do času na vyprázdnění a tolerování potravy (od 5 do 7 dnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na návrat střevních zvuků
Časové okno: Konec operace do prvního ozvučení střeva (od 1 do 5 dnů)
Definováno jako první slyšet zvuk střev po operaci.
Konec operace do prvního ozvučení střeva (od 1 do 5 dnů)
čas hlásit první flatus
Časové okno: Konec operace do prvního flatusu (od 1 do 5 dnů)
Definováno jako první výskyt flatusu.
Konec operace do prvního flatusu (od 1 do 5 dnů)
čas hlásit první defekaci
Časové okno: Konec operace do první defekace. (od 1 do 7 dnů)
Definováno jako první defekace.
Konec operace do první defekace. (od 1 do 7 dnů)
délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Konec operace k propuštění z nemocnice. (od 5 do 7 dnů)
Definuje se jako délka hospitalizace po operaci
Konec operace k propuštění z nemocnice. (od 5 do 7 dnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

li xiong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • lxiong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační ileus

Klinické studie na Aplikace Acupoint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit