Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione dei punti di agopuntura sull'ileo postoperatorio

2 luglio 2019 aggiornato da: li xiong

L'effetto dell'applicazione dei punti di agopuntura sull'ileo postoperatorio: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a verificare l'effetto terapeutico e il meccanismo dell'applicazione dell'agopunto sull'ileo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ileo postoperatorio (POI) è un disturbo comune della motilità gastrointestinale caratterizzato da distensione addominale, nausea, vomito e ritardo nel passaggio di flatulenza o feci, che si sviluppa dopo ogni intervento chirurgico addominale. Il POI aumenta il rischio di sviluppare complicanze postoperatorie, diminuisce il tasso di rotazione del letto e prolunga la durata media del ricovero, aumentando la spesa sia dei pazienti che degli ospedali. Sebbene il meccanismo fisiopatologico del POI rimanga poco chiaro, recenti ricerche suggeriscono che le risposte infiammatorie dopo l'intervento chirurgico potrebbero essere responsabili del disturbo della motilità gastrointestinale. L'applicazione dei punti di agopuntura è un intervento tradizionale cinese che è stato utilizzato nel trattamento del disturbo della motilità gastrointestinale derivante da altre cause. In questo studio, ci proponiamo di verificare l'effetto terapeutico e il meccanismo dell'applicazione dell'agopunto sull'ileo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

540

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410016
        • The second Xiangya hospital of central south university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. I pazienti devono essere sottoposti a chirurgia addominale elettiva;
  • 2. Pazienti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni;
  • 3. La condizione della pelle ombelicale è buona;
  • 4. Consenso informato scritto fornito per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. I pazienti non corrispondono ai criteri di inclusione;
  • 2. Pazienti con gravi comorbilità come malattie cardiache, malattie del fegato, malattie polmonari o malattie renali;
  • 3.Pazienti con disturbo mentale;
  • 4. I pazienti hanno disturbi della mobilità gastrointestinale derivanti da cause evidenti, come ankylenteron, ascite, ecc;
  • 5. I pazienti hanno ricevuto un'operazione di stomia, come la digiunostomia;
  • 6. Pazienti con anamnesi di chirurgia addominale o anamnesi di occlusione intestinale;
  • 7. Pazienti che ricevono altri trattamenti per migliorare la mobilità gastrointestinale e/o per alleviare i sintomi correlati a POI, come farmaci procinetici gastrointestinali, clisteri, ecc.
  • 8. Pazienti allergici all'applicazione del punto terapeutico;
  • 9.Pazienti che non sono idonei per l'inclusione nello studio come determinato dallo sperimentatore. (es: pazienti con gravi complicazioni correlate all'operazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Braccio di intervento

Ricevere l'applicazione dei punti di agopuntura e supporti ottimali.

I pazienti iniziano a utilizzare l'applicazione dell'agopunto sul punto Shenque ombelicale in 2 ore dopo l'intervento, 1 o 2 volte al giorno, della durata di 5 giorni.

Tutti i pazienti riceveranno un supporto ottimale durante il periodo di osservazione, compresa la preparazione gastrointestinale preoperatoria, l'inserimento del tubo gastrico, il digiuno postoperatorio, l'uso di antibiotici necessari, la gestione razionale dei fluidi, il tubo di drenaggio trattenuto, ecc.
Altro: Applicazione dei punti di agopuntura
Applicazione dei punti di agopuntura: I pazienti iniziano a utilizzare l'applicazione dei punti di agopuntura sul punto Shenque ombelicale entro 2 ore dall'intervento, 1 o 2 volte al giorno, per una durata di 5 giorni.
PLACEBO_COMPARATORE: Braccio placebo

Ricevere la finta applicazione dei punti di agopuntura e supporti ottimali.

Il falso punto di agopuntura è

I pazienti iniziano a utilizzare la finta applicazione dell'agopunto sul punto Shenque ombelicale entro 2 ore dall'intervento, 1 o 2 volte al giorno, per una durata di 5 giorni.

Tutti i pazienti riceveranno un supporto ottimale durante il periodo di osservazione, compresa la preparazione gastrointestinale preoperatoria, l'inserimento del tubo gastrico, il digiuno postoperatorio, l'uso di antibiotici necessari, la gestione razionale dei fluidi, il tubo di drenaggio trattenuto, ecc.
Altro: Falsa applicazione dei punti di agopuntura
Falsa applicazione dei punti terapeutici: I pazienti iniziano a utilizzare la finta applicazione dei punti terapeutici sul punto Shenque ombelicale 2 ore dopo l'intervento, 1 o 2 volte al giorno, per 5 giorni.
NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo

Ricevere i supporti ottimali.

Tutti i pazienti riceveranno un supporto ottimale durante il periodo di osservazione, compresa la preparazione gastrointestinale preoperatoria, l'inserimento del tubo gastrico, il digiuno postoperatorio, l'uso di antibiotici necessari, la gestione razionale dei fluidi, il tubo di drenaggio trattenuto, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per defecare e tollerare il cibo (TF+D)
Lasso di tempo: Fine dell'intervento al tempo di defecare e tollerare il cibo (da 5 a 7 giorni)
Definito come la prima volta che il paziente può defecare e tollerare l'assunzione di cibo per via orale dopo l'intervento chirurgico.
Fine dell'intervento al tempo di defecare e tollerare il cibo (da 5 a 7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di ritorno dei suoni intestinali
Lasso di tempo: Fine dell'intervento al primo suono intestinale (da 1 a 5 giorni)
Definito come la prima volta che si sente il suono dell'intestino dopo l'intervento chirurgico.
Fine dell'intervento al primo suono intestinale (da 1 a 5 giorni)
tempo di segnalare il primo flatus
Lasso di tempo: Fine intervento al primo flatulenza (da 1 a 5 giorni)
Definito come la prima volta che si verifica flatus.
Fine intervento al primo flatulenza (da 1 a 5 giorni)
tempo per riferire della prima defecazione
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla prima defecazione. (da 1 a 7 giorni)
Definito come la prima volta che avviene la defecazione.
Fine dell'intervento alla prima defecazione. (da 1 a 7 giorni)
durata del ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale. (da 5 a 7 giorni)
Definito come la durata del ricovero dopo l'intervento chirurgico
Fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale. (da 5 a 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

li xiong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lxiong

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione dei punti di agopuntura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi