Влияние применения акупунктурных точек на послеоперационную кишечную непроходимость
Влияние применения акупунктурных точек на послеоперационную кишечную непроходимость: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410016
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациентам запланирована плановая абдоминальная операция;
- 2. Возраст пациентов от 20 до 80 лет;
- 3. Состояние кожи пупка хорошее;
- 4. Письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты не соответствуют критериям включения;
- 2. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как сердечные заболевания, заболевания печени, заболевания легких или заболевания почек;
- 3.Пациенты с психическими расстройствами;
- 4. У больных нарушение моторики желудочно-кишечного тракта явилось следствием явных причин, таких как анкилентерон, асцит и др.;
- 5. Пациенты перенесли операцию по стомированию, например еюностомию;
- 6.Пациенты, перенесшие абдоминальную хирургию или непроходимость кишечника в анамнезе;
- 7. Пациенты, получающие другие виды лечения для улучшения подвижности желудочно-кишечного тракта и/или для облегчения симптомов, связанных с ПНЯ, такие как желудочно-кишечные препараты, клизма и т. д.
- 8. Пациенты с аллергией на аппликацию акупунктурных точек;
- 9. Пациенты, которые не подходят для включения в исследование по решению исследователя. (например: пациенты с тяжелыми осложнениями, связанными с операцией)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука вмешательства
Получение приложения акупунктуры и оптимальной поддержки. Пациенты начинают использовать акупунктурную аппликацию на пупочную точку Шенкэ через 2 часа после операции, 1 или 2 раза в день, длительностью 5 дней. Все пациенты будут получать оптимальную поддержку в течение периода наблюдения, включая предоперационную подготовку желудочно-кишечного тракта, установку желудочного зонда, послеоперационное голодание, необходимое применение антибиотиков, рациональное управление инфузионной системой, удержание дренажной трубки и т. д. |
Аппликация акупунктурных точек: Пациенты начинают использовать аппликацию акупунктурных точек на пупочной точке Шенкэ через 2 часа после операции, 1 или 2 раза в день, длительностью 5 дней.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Получение поддельного приложения acupoint и оптимальной поддержки. Поддельная акупунктура Пациенты начинают использовать имитацию акупунктурных аппликаций на пупочной точке Шенкэ через 2 часа после операции, 1 или 2 раза в день, длительностью 5 дней. Все пациенты будут получать оптимальную поддержку в течение периода наблюдения, включая предоперационную подготовку желудочно-кишечного тракта, установку желудочного зонда, послеоперационное голодание, необходимое применение антибиотиков, рациональное управление инфузионной системой, удержание дренажной трубки и т. д. |
Фальшивая акупунктурная аппликация: Пациенты начинают использовать фальшивую акупунктурную аппликацию на пупочной точке Шенкэ через 2 часа после операции, 1 или 2 раза в день, в течение 5 дней.
|
|
NO_INTERVENTION: Рычаг управления
Получение оптимальных опор. Все пациенты будут получать оптимальную поддержку в течение периода наблюдения, включая предоперационную подготовку желудочно-кишечного тракта, установку желудочного зонда, послеоперационное голодание, необходимое применение антибиотиков, рациональное управление инфузионной системой, удержание дренажной трубки и т. д. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время дефекации и терпимости к еде (TF+D)
Временное ограничение: Окончание операции до времени дефекации и приема пищи (от 5 до 7 дней)
|
Определяется как первый раз, когда пациент смог как испражняться, так и переносить пероральный прием пищи после операции.
|
Окончание операции до времени дефекации и приема пищи (от 5 до 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время возвращения кишечных шумов
Временное ограничение: Окончание операции до первого звука кишечника (от 1 до 5 дней)
|
Определяется как впервые слышимый кишечный шум после операции.
|
Окончание операции до первого звука кишечника (от 1 до 5 дней)
|
|
время сообщить о первом метеоризме
Временное ограничение: Окончание операции до первого метеоризма (от 1 до 5 дней)
|
Определяется как первое появление газов.
|
Окончание операции до первого метеоризма (от 1 до 5 дней)
|
|
время сообщить о первой дефекации
Временное ограничение: Окончание операции до первой дефекации. (от 1 до 7 дней)
|
Определяется как первая дефекация.
|
Окончание операции до первой дефекации. (от 1 до 7 дней)
|
|
продолжительность послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: Окончание операции до выписки из стационара. (от 5 до 7 дней)
|
Определяется как продолжительность госпитализации после операции
|
Окончание операции до выписки из стационара. (от 5 до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- lxiong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .