Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji Acupoint na pooperacyjną niedrożność jelit

2 lipca 2019 zaktualizowane przez: li xiong

Wpływ aplikacji Acupoint na pooperacyjną niedrożność jelit: randomizowana kontrolowana próba

Celem pracy jest weryfikacja efektu terapeutycznego i mechanizmu aplikacji akupunktur na pooperacyjną niedrożność jelit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjna niedrożność jelit (POI) jest częstym zaburzeniem motoryki przewodu pokarmowego, charakteryzującym się wzdęciami, nudnościami, wymiotami i opóźnionym oddawaniem gazów lub stolca, które rozwija się po każdym zabiegu chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej. POI zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań pooperacyjnych, zmniejsza rotację łóżek i wydłuża średni czas hospitalizacji, zwiększając koszty zarówno pacjentów, jak i szpitali. Chociaż mechanizm patofizjologiczny POI pozostaje niejasny, ostatnie badania sugerują, że odpowiedzi zapalne po operacji mogą być odpowiedzialne za zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego. Aplikacja Acupoint to tradycyjna chińska interwencja, która była stosowana w leczeniu zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego wynikających z innych przyczyn. Celem niniejszej pracy jest weryfikacja efektu terapeutycznego i mechanizmu aplikacji akupunktur na pooperacyjną niedrożność jelit.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410016
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci planowani są do planowego zabiegu w obrębie jamy brzusznej;
  • 2. Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat;
  • 3. Stan skóry pępka dobry;
  • 4. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • 1.Pacjenci nie spełniają kryteriów włączenia;
  • 2. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroba serca, choroba wątroby, choroba płuc lub choroba nerek;
  • 3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi;
  • 4. Pacjenci mają zaburzenia ruchomości przewodu pokarmowego wynikające z wyraźnych przyczyn, takich jak ankylenteron, wodobrzusze itp.;
  • 5. Pacjenci przeszli operację stomii, taką jak jejunostomia;
  • 6.Pacjenci, którzy przebyli operację jamy brzusznej lub niedrożność jelit;
  • 7. Pacjenci otrzymujący inne metody leczenia poprawiające ruchomość przewodu pokarmowego i/lub łagodzące objawy związane z POI, takie jak leki prokinetyczne przewodu pokarmowego, lewatywy itp.
  • 8. Pacjenci uczuleni na aplikację acupoint;
  • 9. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do włączenia do badania, zgodnie z ustaleniami badacza. (np.: pacjenci z ciężkimi powikłaniami operacyjnymi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię interwencyjne

Otrzymanie aplikacji akupunkturowej i optymalnych podpór.

Pacjenci rozpoczynają stosowanie aplikacji akupunkturowej na pępowinowym punkcie Shenque po 2 godzinach od zabiegu, 1 lub 2 razy dziennie, przez 5 dni.

Wszyscy pacjenci otrzymają optymalne wsparcie w okresie obserwacji, w tym przedoperacyjne przygotowanie przewodu pokarmowego, założenie sondy żołądkowej, głodzenie pooperacyjne, niezbędne stosowanie antybiotyków, racjonalną gospodarkę płynową, zatrzymanie drenażu itp.
Inny: Aplikacja akupunkturowa
Aplikacja akupunkturowa: Pacjenci rozpoczynają stosowanie aplikacji akupunkturowej na pępowinowym punkcie Shenque po 2 godzinach od zabiegu, 1 lub 2 razy dziennie, przez 5 dni.
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię placebo

Otrzymanie fałszywej aplikacji akupunkturowej i optymalnych podpór.

Fałszywy akupunktura jest

Pacjenci rozpoczynają stosowanie fałszywej aplikacji akupunkturowej na pępowinowym punkcie Shenque po 2 godzinach od zabiegu, 1 lub 2 razy dziennie, przez 5 dni.

Wszyscy pacjenci otrzymają optymalne wsparcie w okresie obserwacji, w tym przedoperacyjne przygotowanie przewodu pokarmowego, założenie sondy żołądkowej, głodzenie pooperacyjne, niezbędne stosowanie antybiotyków, racjonalną gospodarkę płynową, zatrzymanie drenażu itp.
Inny: Fałszywa aplikacja akupunkturowa
Fałszywa aplikacja akupunkturowa: Pacjenci rozpoczynają stosowanie fałszywej aplikacji akupunkturowej na pępowinowym punkcie Shenque w 2 godziny po operacji, 1 lub 2 razy dziennie, przez 5 dni.
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne

Otrzymywanie optymalnego wsparcia.

Wszyscy pacjenci otrzymają optymalne wsparcie w okresie obserwacji, w tym przedoperacyjne przygotowanie przewodu pokarmowego, założenie sondy żołądkowej, głodzenie pooperacyjne, niezbędne stosowanie antybiotyków, racjonalną gospodarkę płynową, zatrzymanie drenażu itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na wypróżnienie i tolerowanie pokarmu (TF+D)
Ramy czasowe: Koniec operacji do czasu wypróżnienia i tolerancji pokarmu (od 5 do 7 dni)
Zdefiniowany jako pierwszy raz, kiedy pacjent mógł zarówno wypróżnić się, jak i tolerować doustne przyjmowanie pokarmu po operacji.
Koniec operacji do czasu wypróżnienia i tolerancji pokarmu (od 5 do 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas na powrót szmerów jelitowych
Ramy czasowe: Zakończenie operacji do pierwszego tonu jelit (od 1 do 5 dni)
Zdefiniowane jako pierwsze odgłosy pracy jelit po operacji.
Zakończenie operacji do pierwszego tonu jelit (od 1 do 5 dni)
czas zgłosić pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: Zakończenie operacji do pierwszego wzdęcia (od 1 do 5 dni)
Zdefiniowane jako pierwsze wzdęcia.
Zakończenie operacji do pierwszego wzdęcia (od 1 do 5 dni)
czas na zgłoszenie pierwszego wypróżnienia
Ramy czasowe: Koniec operacji do pierwszego wypróżnienia. (od 1 do 7 dni)
Zdefiniowane jako pierwsze wypróżnienie.
Koniec operacji do pierwszego wypróżnienia. (od 1 do 7 dni)
długość hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Koniec operacji do wypisu ze szpitala. (od 5 do 7 dni)
Zdefiniowany jako długość hospitalizacji po operacji
Koniec operacji do wypisu ze szpitala. (od 5 do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

li xiong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lxiong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedrożność jelit

Badania kliniczne na Aplikacja akupunkturowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj