El efecto de la aplicación de puntos de acupuntura en el íleo posoperatorio
2 de julio de 2019 actualizado por: li xiong
El efecto de la aplicación de puntos de acupuntura en el íleo posoperatorio: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo verificar el efecto terapéutico y el mecanismo de la aplicación de puntos de acupuntura en el íleo posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El íleo posoperatorio (POI) es un trastorno común de la motilidad gastrointestinal caracterizado por distensión abdominal, náuseas, vómitos y retraso en la evacuación de flatos o heces, que se desarrolla después de cada procedimiento quirúrgico abdominal.
El POI aumenta el riesgo de desarrollar complicaciones postoperatorias, disminuye la tasa de rotación de camas y prolonga la duración promedio de la hospitalización, aumentando el gasto tanto de los pacientes como de los hospitales.
Aunque el mecanismo fisiopatológico de la POI sigue sin estar claro, investigaciones recientes sugieren que las respuestas inflamatorias después de la cirugía podrían ser responsables del trastorno de la motilidad gastrointestinal.
La aplicación de puntos de acupuntura es una intervención china tradicional que se ha utilizado para tratar el trastorno de la motilidad gastrointestinal como resultado de otras causas.
En este estudio, nuestro objetivo es verificar el efecto terapéutico y el mecanismo de la aplicación de puntos de acupuntura en el íleo posoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
540
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410016
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Los pacientes están programados para someterse a una cirugía abdominal electiva;
- 2. Pacientes de 20 a 80 años de edad;
- 3. La condición de la piel umbilical es buena;
- 4. Consentimiento informado por escrito proporcionado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1.Los pacientes no cumplen los criterios de inclusión;
- 2. Pacientes con comorbilidad severa como enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, enfermedad pulmonar o enfermedad renal;
- 3.Pacientes con trastorno mental;
- 4. Los pacientes tienen un trastorno de la movilidad gastrointestinal como resultado de causas claras, como anquilenteron, ascitis, etc.;
- 5. Los pacientes recibieron una operación de ostomía, como yeyunostomía;
- 6.Pacientes con antecedentes de cirugía abdominal o antecedentes de obstrucción intestinal;
- 7. Pacientes que reciben otros tratamientos para mejorar la movilidad gastrointestinal y/o para aliviar los síntomas relacionados con el POI, como procinéticos gastrointestinales, enema, etc.
- 8. Pacientes que son alérgicos a la aplicación de puntos de acupuntura;
- 9.Pacientes que no son aptos para la inclusión en el estudio según lo determine el investigador. (por ejemplo: pacientes con complicaciones graves relacionadas con la operación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Brazo de intervención
Recibir la aplicación de puntos de acupuntura y soportes óptimos. Los pacientes comienzan a utilizar la aplicación de acupunto en el punto Shenque umbilical a las 2 horas de la cirugía, 1 o 2 veces al día, con una duración de 5 días. Todos los pacientes recibirán apoyos óptimos durante el período de observación, incluyendo preparación gastrointestinal preoperatoria, colocación de sonda gástrica, ayuno postoperatorio, uso de antibióticos necesarios, manejo racional de líquidos, detención de sonda de drenaje, etc. |
Aplicación de acupuntura: Los pacientes comienzan a utilizar la aplicación de acupuntura en el punto Shenque umbilical a las 2 horas de la cirugía, 1 o 2 veces al día, con una duración de 5 días.
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo de placebo
Recibir la aplicación de puntos de acupuntura falsos y soportes óptimos. El punto de acupuntura falso es Los pacientes comienzan a usar la aplicación de acupuntura falsa en el punto Shenque umbilical a las 2 horas después de la cirugía, 1 o 2 veces al día, con una duración de 5 días. Todos los pacientes recibirán apoyos óptimos durante el período de observación, incluyendo preparación gastrointestinal preoperatoria, colocación de sonda gástrica, ayuno postoperatorio, uso de antibióticos necesarios, manejo racional de líquidos, detención de sonda de drenaje, etc. |
Aplicación de punto de acupuntura falso: Los pacientes comienzan a usar la aplicación de punto de acupuntura falso en el punto Shenque umbilical 2 horas después de la cirugía, 1 o 2 veces al día, con una duración de 5 días.
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SIN INTERVENCIÓN: Brazo de control
Recibir los apoyos óptimos. Todos los pacientes recibirán apoyos óptimos durante el período de observación, incluyendo preparación gastrointestinal preoperatoria, colocación de sonda gástrica, ayuno postoperatorio, uso de antibióticos necesarios, manejo racional de líquidos, detención de sonda de drenaje, etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para defecar y tolerar la comida (TF+D)
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía a tiempo para defecar y tolerar alimentos (de 5 a 7 días)
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Definida como la primera vez que el paciente podía tanto defecar como tolerar la ingesta de alimentos por vía oral después de la cirugía.
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Fin de la cirugía a tiempo para defecar y tolerar alimentos (de 5 a 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hora de volver de los ruidos intestinales
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía al primer ruido intestinal (de 1 a 5 días)
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Se define como la primera vez que escucha el ruido intestinal después de la cirugía.
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Fin de la cirugía al primer ruido intestinal (de 1 a 5 días)
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hora de informar del primer flato
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía al primer flato (de 1 a 5 días)
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Definido como la primera vez que ocurre un flato.
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Fin de la cirugía al primer flato (de 1 a 5 días)
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hora de informar de la primera defecación
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía a la primera defecación. (de 1 a 7 días)
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Definido como la primera vez que ocurre la defecación.
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Fin de la cirugía a la primera defecación. (de 1 a 7 días)
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duración de la hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: Fin de la cirugía al alta hospitalaria. (de 5 a 7 días)
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Definido como la duración de la hospitalización después de la cirugía
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Fin de la cirugía al alta hospitalaria. (de 5 a 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- lxiong
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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