Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktsanvendelse på postoperativ ileus

2. juli 2019 opdateret af: li xiong

Effekten af ​​akupunktsanvendelse på postoperativ ileus: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at verificere den terapeutiske effekt og mekanisme af akupunktspåføring på postoperativ ileus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ ileus (POI) er en almindelig lidelse i gastrointestinal motilitet karakteriseret ved abdominal udspilning, kvalme, opkastning og forsinket passage af flatus eller afføring, som udvikler sig efter hver abdominal kirurgisk procedure. POI øger risikoen for at udvikle postoperative komplikationer, mindsker sengeomsætningshastigheden og forlænger den gennemsnitlige varighed af hospitalsindlæggelse, hvilket øger udgifterne til både patienter og hospitaler. Selvom den patofysiologiske mekanisme for POI forbliver uklar, tyder nyere forskning på, at inflammatoriske reaktioner efter operation kan være ansvarlige for den gastrointestinale motilitetsforstyrrelse. Akupunktsanvendelse er en traditionel kinesisk intervention, som er blevet brugt til behandling af gastrointestinal motilitetsforstyrrelse som følge af andre årsager. I denne undersøgelse sigter vi mod at verificere den terapeutiske effekt og mekanisme af akupunktsanvendelse på postoperativ ileus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410016
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter er planlagt til at gennemgå elektiv abdominal kirurgi;
  • 2. Patienter er mellem 20 og 80 år gamle;
  • 3. Navlehudens tilstand er god;
  • 4. Der er givet skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter matcher ikke inklusionskriterierne;
  • 2. Patienter med alvorlig komorbiditet såsom hjertesygdom, leversygdom, lungesygdom eller nyresygdom;
  • 3.Patienter med psykisk lidelse;
  • 4. Patienter har gastrointestinale mobilitetsforstyrrelser som følge af klare årsager, såsom ankylenteron, ascites osv.;
  • 5. Patienter modtog stomioperationer, såsom jejunostomi;
  • 6.Patienter, der har haft abdominal kirurgi eller tidligere tarmobstruktion;
  • 7. Patienter, der modtager andre behandlinger for at forbedre den gastrointestinale mobilitet eller/og for at lindre POI-relaterede symptomer, såsom gastrointestinale prokinetiske lægemidler, lavement osv.
  • 8. Patienter, der er allergiske over for akupunktsapplikationen;
  • 9.Patienter, der er uegnede til inklusion af undersøgelsen som bestemt af investigator. (fx: patienter med alvorlige operationsrelaterede komplikationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsarm

Modtagelse af akupunktsapplikationen og optimale støtter.

Patienterne begynder at bruge akupunktsapplikationen på navlestrengs-Shenque-punktet 2 timer efter operationen, 1 eller 2 gange om dagen, som varer 5 dage.

Alle patienter vil modtage optimal støtte i observationsperioden, herunder præoperativ mave-tarm-forberedelse, indsættelse af mavesonde, postoperativ faste, nødvendig antibiotikabrug, rationel væskehåndtering, tilbageholdelse af drænslange mv.
Andet: Akupunktsanvendelse
Akupunktsanvendelse: Patienterne begynder at bruge akupunktsapplikationen på navlestrengs-Shenque-punktet 2 timer efter operationen, 1 eller 2 gange dagligt, som varer 5 dage.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo arm

Modtagelse af den falske akupunktsapplikation og optimale støtter.

Det falske akupunkt er

Patienterne begynder at bruge den falske akupunktsapplikation på navlestrengen Shenque-punktet 2 timer efter operationen, 1 eller 2 gange om dagen, som varer 5 dage.

Alle patienter vil modtage optimal støtte i observationsperioden, herunder præoperativ mave-tarm-forberedelse, indsættelse af mavesonde, postoperativ faste, nødvendig antibiotikabrug, rationel væskehåndtering, tilbageholdelse af drænslange mv.
Andet: Falsk akupunktsansøgning
Påføring af falsk akupunktur: Patienterne begynder at bruge den falske påføring af akupunktur på navlestrengen Shenque-punktet 2 timer efter operationen, 1 eller 2 gange om dagen, og varer 5 dage.
NO_INTERVENTION: Kontrolarm

Modtagelse af de optimale støtter.

Alle patienter vil modtage optimal støtte i observationsperioden, herunder præoperativ mave-tarm-forberedelse, indsættelse af mavesonde, postoperativ faste, nødvendig antibiotikabrug, rationel væskehåndtering, tilbageholdelse af drænslange mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at defekere og tåle mad (TF+D)
Tidsramme: Slut på operationen til tid til at få afføring og tåle mad (fra 5 til 7 dage)
Defineret som første gang, at patienten både kunne defekere og tåle oralt at tage mad efter operationen.
Slut på operationen til tid til at få afføring og tåle mad (fra 5 til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at vende tilbage af tarmlyde
Tidsramme: Slut på operation til den første tarmlyd (fra 1 til 5 dage)
Defineret som første gang man hører tarmlyden efter operationen.
Slut på operation til den første tarmlyd (fra 1 til 5 dage)
tid til at rapportere første flatus
Tidsramme: Slut på operation til den første flatus (fra 1 til 5 dage)
Defineret som første gang flatus opstår.
Slut på operation til den første flatus (fra 1 til 5 dage)
tid til indberetning af første afføring
Tidsramme: Afslutning af operation til første afføring. (fra 1 til 7 dage)
Defineret som første gang afføring sker.
Afslutning af operation til første afføring. (fra 1 til 7 dage)
længden af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Slut på operation til udskrivelse fra hospital. (fra 5 til 7 dage)
Defineret som længden af ​​hospitalsindlæggelse efter operation
Slut på operation til udskrivelse fra hospital. (fra 5 til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

li xiong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • lxiong

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Akupunktsanvendelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner