Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus, mieliala ja istumiskäyttäytyminen aivohalvauksen jälkeen

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Brodie Sakakibara, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: 1) arvioida toteutettavuus (esim. VR-ohjelman rekrytointi ja säilyttäminen, hallinnollinen ja osallistujataakka) mielialan ja istumiskäyttäytymisen parantamiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden potilaiden kohdalla; ja 2) kehittää ymmärrystä VR:n vaikutuksista mielialaan ja istumiskäyttäytymiseen sairaalahoidossa aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On tavallista, että aivohalvauksen saaneilla henkilöillä on puutteita motorisissa ja sensorisissa toiminnassa, viestinnässä ja kognitiossa. Nämä puutteet muodostavat vakavia esteitä aivohalvauksesta selviytyneille hallita tehokkaasti terveyttään ja hyvinvointiaan ajan mittaan, ja ne ovat osaltaan aiheuttaneet liiallista istuma-aikaa, joka alkaa laitoskuntoutusvaiheessa ja jatkuu kotiutuksen jälkeen.

Istuva käyttäytyminen liittyy erilaisiin terveysriskeihin. Makaaminen, pitkiä aikoja istuminen tai mikä tahansa muu toiminta, jonka energiankulutus on ≤1,5 ​​aineenvaihduntaekvivalenttiyksikköä, liittyy lisääntyneeseen kroonisten sairauksien esiintymiseen sekä fyysisen toiminnan heikkenemiseen sekä lisääntyneisiin masennuksen ja heikkouden oireisiin. Lisäksi istuva käyttäytyminen liittyy kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen, ja jokainen ylimääräinen istumaan käytetty tunti lisää kuolleisuusriskiä. Siten pyrkimykset lyhentää istuma-aikaa sairaalahoidossa voivat olla lupaava terapeuttinen interventio aivohalvauksesta selviytyneiden pitkän aikavälin terveysvaikutusten parantamiseksi.

Aivohalvauksen jälkeiset mielialaongelmat ovat yleisiä. Aivohalvauksen jälkeen masennus ja masennusoireet ovat yleisiä, ja jopa 28 % kokee masennushäiriöitä tai oireita kuukauden kuluttua aivohalvauksesta ja 36 %:lla kahden ja viiden kuukauden välillä. Samoin ahdistuneisuusoireet ja psyykkinen stressi ovat yleisiä ongelmia: 23 % raportoi ahdistuksesta viiden kuukauden kuluessa aivohalvauksesta ja 25 % kokee psyykkistä stressiä. Nämä ongelmat eivät liity pelkästään heikentyneeseen elämänlaatuun, huonompiin toiminnallisiin tuloksiin kuntoutuksen jälkeen, lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön ja kuolleisuuteen, vaan myös näiden psykologisten tekijöiden on osoitettu liittyvän istuvaan käyttäytymiseen. Siksi on todennäköistä, että istumiskäyttäytymisen väheneminen voidaan saavuttaa mielialan parannuksilla.

Virtuaalitodellisuus (VR) on saanut paljon huomiota kustannustehokkaana hoitomuotona aivohalvauksen kuntoutuksessa, erityisesti keinona täydentää olemassa olevaa hoitoa. Kun VR:n käyttö aivohalvauksen kuntoutuksessa on johtanut myönteisiin tuloksiin, tutkitut tulokset ovat keskittyneet ensisijaisesti fyysiseen ja toiminnalliseen kuntoutukseen. Huolimatta todisteista siitä, että VR on nousemassa menetelmäksi mielialaongelmien ratkaisemiseksi, VR:n käyttöä mielialan parantamiseen sairaalahoidossa aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa ei ole vielä tutkittu.

Tavoitteet: Tässä tutkimuksessa tutkijat: 1) arvioivat toteutettavuuden (esim. VR-ohjelman rekrytointi ja säilyttäminen, hallinnollinen ja osallistujataakka) mielialan ja istumiskäyttäytymisen parantamiseksi aivohalvauksesta selviytyneiden potilaiden kohdalla; ja 2) kehittää ymmärrystä VR:n vaikutuksista mielialaan ja istumiskäyttäytymiseen sairaalahoidossa aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.

Hypoteesit: Tutkijat odottavat, että protokolla on riittävän toteutettavissa tukemaan myöhempää laajempaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Tutkijat olettavat myös, että VR-ohjelma parantaa ensisijaisia ​​päätepisteitä eli mielialan mittareita laitoskuntoutushoitoa saavilla aivohalvauspotilailla ja että tällaiset parannukset vähentävät istumista.

Tässä yhden vuoden toteutettavuustutkimuksessa käytetään rinnakkaisryhmää, yksisokkoutettua (testaaja), satunnaistettua kontrolloitua koetta, joka rekisteröidään ja noudattaa CONSORTin ohjeita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) joko: 1) Interventio: 3 kertaa viikossa VR-pelaamisen purkamiseen; tai 2) Kontrolli: tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1T2
        • Kelowna General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on ollut aivohalvaus (vahvistettu CT-skannauksella tai MRI:llä); olet sairaalahoitoa saava aivohalvauskuntoutus, jonka oletettu oleskeluaika on vähintään 14 päivää; olet vähintään 19-vuotias tai vanhempi; pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen; saada lääkärin lupa osallistua tutkimukseen; pystyvät ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on näkö- tai kuulovamma; sinulla on suunniteltu kirurginen toimenpide; eivät ole lääketieteellisesti stabiileja; sinulla on merkittävä tuki- ja liikuntaelinten tai muu neurologinen sairaus; vaikea afasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: VR-konserni
Vastaanottaa VR-protokollan
VR-peliohjelmaan osallistujat saavat kolme 20-30 minuuttia kestävää VR-pelisessiota viikossa laitoshoitonsa ajan. Osallistujat valitsevat VR-pelejä/-ohjelmia seuraavista kategorioista: Rentoutuminen; Vapaa-ajan urheilu ja aktiviteetit; tai Toiminta/seikkailu. VR-peliohjelman toteuttaa yksitellen, kasvokkain kliinikon toimesta kaupallisesti saatavalla Oculus Go -järjestelmällä.
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Saa säännöllistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
7-kohdan masennusasteikko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa; aliasteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21; korkeammat arvot osoittavat enemmän masennusoireita
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
7-kohdan ahdistuneisuusasteikko sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa; aliasteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-21; korkeammat arvot osoittavat enemmän ahdistuneisuusoireita
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Stressi
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
10-kohdan koetun stressin asteikko; kokonaispisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat arvot osoittavat suurempaa koettua stressiä
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Motivaatio
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
16-kohdan tilannemotivaatioasteikko, joka sisältää 4 alaasteikkoa: 4-osainen sisäinen motivaatio; 4-kohta Tunnistettu asetus; 4-kohta Ulkoinen motivaatio; 4-kohta Amotivaatio; Keskimääräiset ala-asteikon pisteet johdetaan välillä 1-7; korkeammat arvot osoittavat korkeampaa motivaatiota kullakin ala-asteikolla
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Onnellisuus
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
4-osainen subjektiivinen onnellisuusasteikko; Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-7; korkeammat arvot osoittavat suurempaa onnellisuutta
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Aivohalvauksen vakavuus (toiminnallinen vamma)
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
6-luokan modifioitu ranking-asteikko; yksilöt luokitellaan johonkin kuudesta kategoriasta, jotka vaihtelevat "ei vammaisuutta = 0" ja "vaikea vamma = 5". Korkeampi luokittelu on osoitus suuremmasta vammaisuudesta
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Istuva aika
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
7-kohtainen ikääntyneiden aikuisten istuma-ajan mitta; osallistujat arvioivat kullekin esineelle (eli istumalle käytökselle (esim. television katseleminen)) kuluneen viikon ajan kyseisessä toiminnassa tunteina ja minuutteina; kokonaisaika lasketaan viime viikon arvioidusta istumiskäyttäytymisestä
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusindikaattori - rekrytointiaste
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Rekrytoitujen osallistujien määrä viikossa
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattori - säilytysaste
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä suhteessa tutkimuksen aloittaneiden lukumäärään
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattori - VR-koulutusohjelman koettu hyöty,
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
17 kohdan tutkimuskohtainen Tyytyväisyyskysely; Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattorit - hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Kaikkiin VR-koulutuksiin osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattorit - osallistujien ja testaajien taakka
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tiedonkeruuistunnon 60 minuutissa tai vähemmän
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattorit - kouluttajan taakka
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Jokaisen VR-istunnon hallintaan käytetty aika
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattorit - laitteiden helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Seisokki teknisistä ongelmista johtuen
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattorit - turvallisuus
Aikaikkuna: Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)
VR Training -ohjelmasta johtuvien haittatapahtumien määrä
Kotiutus kuntoutukseen (yleensä 4-6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brodie Sakakibara, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa