뇌졸중 후 가상 현실, 기분 및 좌식 행동
연구 개요
상세 설명
뇌졸중을 앓은 개인은 운동 및 감각 기능, 의사소통 및 인지 기능에 결함이 있는 것이 일반적입니다. 이러한 적자는 뇌졸중 생존자가 시간이 지남에 따라 자신의 건강과 복지를 효과적으로 관리하는 데 심각한 장벽이 되며, 입원 환자 재활에서 시작하여 퇴원 후에도 계속 앉아 있는 시간이 과도하게 늘어나는 데 기여했습니다.
좌식 행동은 다양한 건강 위험과 관련이 있습니다. 눕거나, 장시간 앉아 있거나, 대사 당량 단위가 1.5 이하인 에너지 소비가 있는 기타 활동은 만성 질환의 발생 증가, 신체 기능 저하, 우울증 및 허약 증상의 증가와 관련이 있습니다. 더욱이, 앉아 있는 행동은 모든 원인으로 인한 사망과 관련이 있으며, 앉아 있는 시간이 늘어날수록 사망 위험이 증가합니다. 따라서 입원 환자로서 앉아 있는 시간을 줄이려는 노력은 뇌졸중 생존자의 장기적인 건강 결과를 개선하기 위한 유망한 치료적 개입이 될 수 있습니다.
뇌졸중 후 기분 문제는 일반적입니다. 뇌졸중 후 우울증과 우울 증상은 흔히 발생하며 28%는 뇌졸중 후 1개월, 36%는 2개월에서 5개월 사이에 우울 장애 또는 증상을 경험합니다. 마찬가지로, 불안 증상과 심리적 스트레스는 널리 퍼진 문제로, 뇌졸중 후 5개월 이내에 23%가 불안을 보고하고 25%가 심리적 스트레스를 경험합니다. 이러한 문제는 삶의 질 저하, 재활 후 기능적 결과 저하, 의료 사용 증가 및 사망률과 관련이 있을 뿐만 아니라 이러한 심리적 요인도 좌식 행동과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 기분 개선을 통해 좌식 행동의 감소가 달성될 수 있다는 것은 타당합니다.
가상 현실(VR)은 뇌졸중 재활, 특히 기존 요법을 보완하는 수단으로서 비용 효율적인 치료 접근 방식으로 상당한 주목을 받았습니다. 뇌졸중 재활에 VR을 사용하여 긍정적인 결과를 얻었지만 연구 결과는 주로 신체적 및 기능적 재활에 중점을 두었습니다. VR이 기분 문제를 해결하는 방법으로 부상하고 있다는 증거에도 불구하고 입원 환자 뇌졸중 생존자의 기분을 개선하기 위해 VR을 사용하는 것은 아직 연구되지 않았습니다.
목표: 이 연구에서 조사관은 다음을 수행합니다. 1) 타당성을 평가합니다(예: 입원 환자 뇌졸중 생존자의 기분과 좌식 행동을 개선하기 위한 VR 프로그램의 모집 및 유지, 관리 및 참가자 부담) 2) 입원환자 뇌졸중 생존자들 사이에서 VR이 기분과 좌식 행동에 미치는 영향에 대한 이해를 발전시킵니다.
가설: 연구자들은 프로토콜이 후속 대규모 무작위 대조 시험(RCT)을 지원하기에 충분한 타당성을 입증할 것으로 기대합니다. 연구자들은 또한 VR 프로그램이 입원 환자 재활을 받는 뇌졸중 환자의 기분 측정인 기본 종료점을 개선하고 이러한 개선이 좌식 행동을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 1년 타당성 연구는 등록되고 CONSORT 지침을 준수하는 병렬 그룹, 단일 맹검(테스터), 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다. 적격 참가자는 다음 중 하나에 무작위로 배정됩니다(1:1). 또는 2) 대조군: 일반적인 치료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1T2
- Kelowna General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중을 앓은 적이 있습니다(CT 스캔 또는 MRI로 확인). 14일 이상의 예상 입원 기간 동안 뇌졸중 재활을 받는 입원 환자입니다. 19세 이상 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 연구에 참여하기 위해 의사로부터 허가를 받음; 영어를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 장애가 있는 경우 계획된 외과 적 개입이 있습니다. 의학적으로 안정적이지 않습니다. 심각한 근골격계 또는 기타 신경학적 상태가 있는 경우 심한 실어증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
VR 프로토콜 수신
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VR 게임 프로그램 참가자는 입원 기간 동안 일주일에 3번의 20-30분 VR 게임 세션을 받게 됩니다.
참가자는 다음 범주에서 VR 게임/프로그램을 선택합니다. 레저 스포츠 및 활동; 또는 액션/어드벤처.
VR 게임 프로그램은 상용화된 오큘러스 고(Oculus Go) 시스템을 이용해 임상의가 일대일 대면으로 구현한다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
정기적인 진료를 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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병원 불안 및 우울 척도의 7개 항목 우울 척도; 총 하위 척도 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 더 높은 값은 더 우울한 증상을 나타냅니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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병원 불안 및 우울 척도의 7항목 불안 척도; 총 하위 척도 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 더 높은 값은 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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스트레스
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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10개 항목의 인지된 스트레스 척도; 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 더 높은 값은 더 높은 인지된 스트레스를 나타냅니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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동기 부여
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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16개 항목 상황 동기 척도(4개 하위 척도 포함): 4개 항목 내재적 동기; 4항목으로 확인된 규정; 4항목 외적 동기; 4항목 동기부여; 평균 하위 척도 점수는 1에서 7까지 도출됩니다. 더 높은 값은 각 하위 척도에 대해 더 높은 동기 부여를 나타냅니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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행복
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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4항목 주관적 행복 척도; 평균 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 더 높은 값은 더 높은 행복을 나타냅니다
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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뇌졸중 중증도(기능 장애)
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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6-카테고리 수정 순위 척도; 개인은 '장애 없음 = 0'에서 '심각한 장애 = 5'까지 6가지 범주 중 하나로 분류됩니다.
더 높은 범주 순위는 더 큰 장애를 나타냅니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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앉아있는 시간
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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노인의 앉아 있는 시간에 대한 7항목 측정; 각 항목(즉, 앉아 있는 행동(예: TV 시청))에 대해 참가자는 지난 주 동안 해당 활동에 걸린 시간을 시간과 분 단위로 추정합니다. 총 시간은 지난 주에 예상되는 좌식 행동에 대해 합산됩니다.
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표 - 채용률
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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주당 모집된 참가자 수
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 유지율
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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연구를 시작한 참가자 수에 비해 연구를 완료한 참가자 수
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - VR 교육 프로그램의 인지된 이점,
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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17개 항목 연구별 만족도 조사; 평균 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높음
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 치료 충실도
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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모든 VR 교육 세션에 참여하는 참가자 비율
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 참가자 및 테스터 부담
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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60분 이내에 데이터 수집 세션을 완료하는 참가자의 비율
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 트레이너 부담
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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각 VR 세션을 관리하는 데 소요된 시간
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 장비 사용 용이성
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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기술적 어려움으로 인한 다운타임
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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타당성 지표 - 안전
기간: 재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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VR 교육 프로그램으로 인한 부작용 건수
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재활 퇴원 (일반적으로 4-6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brodie Sakakibara, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
가상현실 게임 프로그램(VR-게임 프로그램)에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한