Elektronisen savukkeen käytön vaikutus psykiatrista avohoitoa saavien tupakoijien tupakointikäyttäytymiseen
Elektronisen savukkeen käytön vaikutus psykiatrista avohoitoa saavien tupakoijien tupakointiin ja tupakointiin liittyviin tekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina sähkötupakan käytön yleisyys on lisääntynyt nopeasti erityisesti psykiatristen sairauksien keskuudessa, ja sähkösavukkeiden käytön riskit ja mahdolliset hyödyt ovat olleet paljon keskustelun aiheena. Lisää tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää e-savukkeen käytön vaikutus tupakointiin ja tupakointiin liittyviin kognitiivisiin psykiatrisiin sairauksiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään e-savukkeen käytön vaikutuksia tupakointiin ja motivaatioon/valmiuteen lopettaa psykiatrisista häiriöistä kärsivien tupakoitsijoiden keskuudessa, jotka eivät vielä ole valmiita lopettamaan tupakointia. Rekrytoidaan yhteensä 50 aikuista päivittäistä tupakanpolttajaa, jotka ovat psykiatrisessa avohoidossa ja jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan tupakointia. Kaikkia osallistujia neuvotaan siirtymään kokonaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin seuraavan 8 viikon ajan. Osallistujille tarjotaan sähkösavukkeita veloituksetta. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan 5 (etä- ja henkilökohtaista) arviointiistuntoa (eli perustason, 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seuranta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haruka Minami, Ph.D.
- Puhelinnumero: (718) 817-3885
- Sähköposti: hminami@fordham.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Rekrytointi
- Montefiore Behavioral Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Haruka Minami, Ph.D.
- Puhelinnumero: 718-817-3885
- Sähköposti: hminami@fordham.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- Englantia puhuva,
- nykyiset päivittäin tupakoivat (eli vähintään 5 savuketta/päivä)
- ovat tupakoineet päivittäin vähintään 6 kuukautta
- käynyt vähintään 2 hoitokäynnillä viimeisten 12 kuukauden aikana Montefioren käyttäytymisterveyskeskuksessa
- sinulla on vähintään yksi psykiatrinen häiriö (muu kuin päihdehäiriö),
- halukas kokeilemaan vaihtamista e-savukkeiden käyttöön (tutkijaryhmän toimittama) yksinomaan yhteensä 8 viikon ajan,
- jotka eivät ole vielä valmiita lopettamaan tupakointia,
- hedelmällisessä iässä olevien naisten halukkuus käyttää ehkäisyä tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti psykiatrinen oireyhtymä, joka sulkee pois tutkimukseen osallistumisen, mukaan lukien nykyiset aktiiviset itsemurha-ajatukset
- nykyinen dementian tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi, joka on riittävä heikentämään tietoisen suostumuksen antamista tai tutkimukseen osallistumista
- potilaan kyvyttömyys antaa suostumustaan tutkimukseen osallistumiseen, koska hän ei pysty osoittamaan, että hän ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lausunnon sisältämät tutkimusmenettelyt enintään kahden selityksen jälkeen
- älyllisen kehityksen häiriön nykyinen kliininen diagnoosi
- muiden tupakkatuotteiden tai palavan marihuanan nykyinen säännöllinen käyttö
- nykyinen (nikotiiniton) päihteiden käyttöhäiriö ja nykyinen päihteiden käyttö (viime kuukauden aikana)
- nykyiset toimet tupakoinnin lopettamiseksi tai lääkehoidon nykyinen käyttö (viime kuukauden aikana) tupakoinnin lopettamiseksi,
- raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta 6 kuukauden sisällä, nykyinen epävakaa sydän- ja verisuonisairaus,
- nykyinen epästabiili keuhkosairaus (eli ensiapukäynti tai sairaalahoito keuhkosairauksien vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana tai nykyinen happihoidon käyttö),
- potilaalla ei ole vakaata kotiosoitetta, josta tutkimusryhmä voisi luotettavasti tavoittaa potilaan
- kotitalouden jäsenet osallistuvat tällä hetkellä tai ovat osallistuneet tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-tupakka
Kaikkia osallistujia neuvotaan vaihtamaan kokonaan palavista savukkeista sähkösavukkeisiin seuraavan kahdeksan viikon ajan.
Ne arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua.
|
Kaikille osallistujille tarjotaan 8 viikon sähkösavukkeita veloituksetta säännöllisen savukkeiden käytön perusteella. Kaikki osallistujat saavat yhteensä 8-10 etäneuvontaa (puhelimen tai videoneuvottelun kautta), joiden aikana he keskustelevat tavoista siirtyä tupakoinnista yksinomaan sähkösavukkeiden käyttöön, esteitä ja strategioita niiden ylittämiseksi. (Kaikki osallistujat saavat istuntoja lähtötilanteessa, 2 päivää, 7 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa ja 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Kaksi lisäistuntoa 5 viikon ja 7 viikon kohdalla (perusarvioinnin jälkeen) tarjotaan niille, jotka edelleen polttavat palavia savukkeita 4 viikon arvioinnin jälkeen.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia päivässä poltettujen palavien savukkeiden määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Keskimääräinen poltettu savukkeiden määrä päivässä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset hiilimonoksiditasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutokset hiilimonoksiditasossa mitattuna hengityksen häkämittarilla
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Nikotiiniriippuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Fagerstromin tupakkariippuvuuden testi
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutoksia sähkösavukkeiden käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Muutoksia sähkösavukkeiden käytössä
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Niiden hinnat, jotka ovat siirtyneet kokonaan sähkösavukkeisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Niiden hinnat, jotka ovat siirtyneet kokonaan sähkösavukkeisiin
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia motivaatiossa/valmiudessa lopettaa tupakointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Ajatuksia pidättymisasteesta ja mietiskelytikkaista
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Muutokset vieroitusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haruka Minami, Ph.D., Fordham University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .