외래 정신과 치료를 받는 흡연자의 전자담배 사용이 흡연행동에 미치는 영향
외래 정신과 치료를 받는 흡연자의 전자담배 사용이 흡연행동 및 흡연관련 요인에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안, 특히 정신과 질환이 있는 사람들 사이에서 전자 담배 사용의 보급이 급격히 증가했으며 전자 담배 사용의 위험과 잠재적 이점이 많은 논쟁의 주제가 되었습니다. 전자 담배 사용이 정신 질환을 가진 개인의 흡연 행동 및 흡연 관련 인지에 미치는 영향을 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
이 연구는 아직 금연할 준비가 되지 않은 정신 질환이 있는 흡연자를 대상으로 전자 담배 사용이 담배 흡연 및 금연 동기/준비에 미치는 영향을 조사합니다. 외래 정신과 치료를 받고 있으며 아직 금연 준비가 되지 않은 성인 일일 흡연자 총 50명을 모집합니다. 모든 참가자는 향후 8주 동안 가연성 담배에서 전자담배로 완전히 전환하도록 지시받을 것입니다. 전자 담배는 참가자에게 무료로 제공됩니다. 참가자는 또한 5가지(원격 및 대면) 평가 세션(즉, 기준선, 2주, 4주, 8주 및 12주 후속 조치)을 완료해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haruka Minami, Ph.D.
- 전화번호: (718) 817-3885
- 이메일: hminami@fordham.edu
연구 장소
-
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Montefiore Behavioral Health Center
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연락하다:
- Haruka Minami, Ph.D.
- 전화번호: 718-817-3885
- 이메일: hminami@fordham.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어로 말하기,
- 현재 매일 흡연자(즉, 최소 5개비/일)
- 최소 6개월 동안 매일 흡연자
- 지난 12개월 동안 Montefiore Behavioral Health Center에서 최소 2회의 치료 방문에 참석했습니다.
- 적어도 하나의 정신 장애(물질 사용 장애 제외)가 있고,
- 총 8주 동안 전자담배(연구팀 제공)로 전환을 시도할 의향이 있으며,
- 아직 금연할 준비가 되지 않은 분들,
- 가임기 여성의 경우, 연구 기간 동안 피임을 사용할 의지.
제외 기준:
- 현재 활성 자살 생각을 포함하여 연구 참여를 배제하는 급성 정신과 증상
- 정보에 입각한 동의 또는 연구 참여를 손상시키기에 충분한 치매 또는 인지 장애의 현재 진단
- 2번 이하의 설명 후에도 피험자 동의서에 포함된 연구 절차에 대한 이해를 입증할 수 없기 때문에 환자가 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 없음
- 지적 발달 장애의 현재 임상 진단
- 다른 담배 제품 또는 가연성 마리화나의 현재 정기적인 사용
- 현재(비니코틴) 물질 사용 장애 및 현재 물질 사용(지난 달)
- 금연을 위한 현재의 노력 또는 현재 금연을 위한 약물 요법(지난 한 달 동안) 사용,
- 임신, 모유수유, 6개월 이내 임신 계획, 현재 불안정한 심혈관 질환,
- 현재 불안정한 폐 질환(예: 지난 6개월 동안 폐 문제로 인한 응급실 방문 또는 입원 또는 현재 산소 요법 사용),
- 환자는 연구팀이 환자에게 안정적으로 연락할 수 있는 안정적인 집 주소가 없습니다.
- 가족 구성원이 현재 이 연구에 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전자담배
모든 참가자는 앞으로 8주 동안 가연성 담배에서 전자 담배로 완전히 전환하라는 지시를 받게 됩니다.
기준 시점, 2주, 4주, 8주, 12주에 평가됩니다.
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모든 참가자는 정기적인 담배 사용에 대한 자가 보고를 기반으로 8주간의 전자 담배를 무료로 제공받을 것입니다. 모든 참가자는 총 8~10회의 원격 상담(전화 또는 화상 회의)을 받으며, 이 기간 동안 전자담배 흡연에서 전자담배로 전환하는 방법, 장벽 및 극복 전략에 대해 논의합니다. (모든 참가자는 기준선 평가 후 기준선, 2일, 7일, 2주, 3주 및 4주, 6주 및 8주에 세션을 받게 됩니다. 4주 평가에서 여전히 가연성 담배를 피우는 사람들에게 5주 및 7주(기준 평가 후)에 2회의 추가 세션이 제공됩니다.) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 피우는 가연성 담배 수의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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하루 평균 피운 담배 개수
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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일산화탄소 수준의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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호흡 일산화탄소 모니터로 측정한 일산화탄소 수치의 변화
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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니코틴 의존도의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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담배 의존도에 대한 Fagerstrom 테스트
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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전자 담배 사용의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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전자 담배 사용의 변화
|
기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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전자담배로 완전히 전환한 비율
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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전자담배로 완전히 전환한 비율
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연 동기/준비의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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금욕 척도 및 명상 사다리에 대한 생각
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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금단 증상의 변화
기간: 기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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미네소타 니코틴 금단 규모
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기준선, 2주, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Haruka Minami, Ph.D., Fordham University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전자담배에 대한 임상 시험
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University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las Vegas완전한
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Chinese University of Hong KongPeking University Sixth Hospital완전한
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Pennington Biomedical Research CenterUniversity of California, Los Angeles; United States Department of Agriculture (USDA)완전한
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Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules Verne완전한
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RWTH Aachen UniversityClinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital빼는
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Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DA완전한
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine알려지지 않은
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Centre Hospitalier Universitaire de Nice아직 모집하지 않음