- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04014400
Suprathel Versus Xeroform ihosiirteiden luovutuspaikkojen hallintaan (Suprathel)
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan Supratheliä Xeroformiin lasten ja aikuisten halkeaman paksuisten ihosiirteiden luovuttajien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutit palovammat ja luovutuspaikan sidoksen vaihdot ovat traumaattisimpia ja kivuliaimpia hereillä oleville lapsille ja aikuisille suoritettavia toimenpiteitä (7, 8). Tästä johtuen on tärkeää käyttää sidoksia, jotka: 1) stabiloivat avoimia palovammoja ja luovutuskohtia; 2) rajoittaa sidosten vaihtotiheyttä; 3) optimoida palovamman ja luovutuskohdan paraneminen; ja 4) minimoi arpia. Anekdoottiset todisteet ja kasvava määrä kirjallisuutta viittaavat siihen, että Suprathel voi tarjota paremman kivunhallinnan ja vähentää sidosten vaihtotiheyttä Xeroformiin verrattuna.
Coloradon lastensairaalassa hoidon standardi on Xeroformin käyttö paksujen ihosiirteiden ja luovutuspaikkojen pukemiseen. Xeroform on edullinen, bakteriostaattinen, tarttumaton petrolieetterisidos, joka toimitetaan nauhoina, levyinä ja rullina. Sitä käytetään suojaamaan juuri ihon siirrettyjä alueita ja luovutuskohtia, sitten se peitetään sideharsolla ja sen jälkeen BandNetillä. Kun Xeroformia levitetään paksuudeltaan jakautuneeseen luovutuskohtaan, se kiinnittyy avoimeen haavapohjaan, jossa sen annetaan kuivua. Kun luovuttajakohta paranee, Xeroform alkaa irrota haavapohjasta, kunnes Xeroform lopulta irtoaa.
Suprathel on biosynteettinen side, jonka on kehittänyt saksalainen PolyMedics Innovations. Suprathelin käytön mahdollisia etuja ovat sen vesiliukoisuus, venymiskyky ja huokoisuus, mikä estää nesteen kertymisen palopaikalle. Aiemmassa tutkimuksessa Suprathel yhdistettiin suotuisaan palovammojen muodostumiseen (parantuneet Vancouver Scar Scale Scores -pisteet) ja kivun vähenemiseen sidosten vaihdon yhteydessä. Toisessa tutkimuksessa Supratheliin pukeutuneet nuoret ja aikuiset palovammapotilaat ilmoittivat huomattavasti vähemmän kipua kuin ne, jotka olivat pukeutuneet Mepilex-sidoksiin. Hoidon jälkeisissä tutkimuksissa potilaat suosivat Suprathelin käyttöä Mepiteliin verrattuna. Tutkimuksessa, jossa verrattiin Suprathelia muihin tavanomaisiin palovammojen sidoksiin, ei ollut tilastollista eroa haavan paranemisessa, arpien muodostumisessa ja epitelisoitumisessa. Ottaen otoskoon rajoitukset ja aiempien tutkimusten niukat pediatriset tiedot, lisätutkimuksia tarvitaan Suprathelin tehokkuuden määrittämiseksi lapsiväestössä ja sen selvittämiseksi, onko tämä sidemateriaali, jota pitäisi tarjota sairaalapotilaille.
Uudet avo- ja sairaalapotilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit ja tarvitsevat halkeaman ihonsiirron, satunnaistetaan Suprathel-ryhmään tai kontrolliryhmään leikkauspäivänä. Tutkijat käyttävät parillisia kalenteripäiviä Suprathelille ja parittomia kalenteripäiviä Xeroformille. Vanhempien suostumus ja/tai potilaan suostumus hankitaan ennen leikkausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 31 päivää vanha - 17 vuotta vanha
- Onko sinulla palovamma tai avoin haava, jonka prosenttiosuus TBSA:sta
- Vaatii ihonsiirron
Poissulkemiskriteerit:
- allergia jollekin tutkimukseen osallistuneista sidoksista,
- palaa luovutuskohdan läheisyydessä,
- luovutuskohta on kerätty edellisessä leikkauksessa,
- vankeja,
- lapset ihmispalveluosaston suojeluksessa,
- raskaana olevat naiset,
- päätöksentekokyvyn heikentyneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suprathel
Kun hemostaasi on saatu, Suprathel-materiaalia käsitellään uusilla steriileillä käsineillä.
Se leikataan niin, että materiaali ulottuu 1-2 cm luovutuskohdan reunojen yli, ja levitetään sitten luovutuskohtaan.
Suprathel kiinnitetään Rylon-suojakerroksella, joka ulottuu 1-2 cm Suprathelin reunojen yli.
Ensisijainen sidos peitetään puuvillaharsolla (4x4 pörröinen sideharsotyyny) ja kääritään rullalla).
Ulkosidos vaihdetaan 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.
Suprathel ja Rylon pysyvät paikoillaan, kunnes ne voidaan helposti irrottaa.
Helpottaakseen ensisijaisen Suprathel-sidoksen kivutonta ja helppoa poistamista, lääkärit levittävät vaseliinia tai kosteusemulsiota materiaalin kyllästämiseksi ja löysäämiseksi.
Potilaita seurataan keskimäärin kerran viikossa poliklinikalla, kunnes Suprathel (ja Rylon) poistetaan, mutta heitä voidaan jatkaa, kunnes STSG on täysin parantunut.
|
Kirurginen toimenpide ihosiirteen palauttamiseksi on sama kaikille potilaille seuraavasti.
Kun potilas on viety leikkaussaliin, valittu luovutuspaikka valmistellaan ja kerätään Zimmer Dermatomella, joka on asetettu 0,007 - 0,009 tuhatta tuumaa lapsipotilaille ja 0,12 - 0,14 tuhatta tuumaa aikuisille potilaille.
Keräystoimenpiteen jälkeen luovutuskohta peitetään Telfalla, joka on kyllästetty 1:10 000 epinefriinillä normaalissa suolaliuoksessa, kunnes hemostaasi on saavutettu.
Telfa kastellaan luovutuspaikalta epinefriinin suolaliuoksella.
Kirurgi pukee uudet steriilit käsineet luovutuspaikan sidosta varten.
Satunnaistettu sidos asetetaan hemostaattisen luovutuskohdan päälle noin 1-2 cm:n reunuksella.
Seuraavaksi haava sidotaan 4x4 puuvillaharsotyynyillä (fluffs), rullalla (Kerlix) ja joko Cobanilla tai BandNetillä.
|
|
Active Comparator: Xeroform
Kun hemostaasi on alkanut, Xeroform-sidosta käsitellään uusilla steriileillä käsineillä ja leikataan niin, että materiaali ulottuu 1–2 cm luovutuskohdan reunojen yli, minkä jälkeen se kiinnitetään luovutuskohtaan.
Ensisijainen sidos peitetään puuvillaharsolla (4x4 pörröinen sideharsotyyny) ja kääritään käärittyyn sideharsoon (Kerlix).
Ulkosidos vaihdetaan 7-10 päivää leikkauksen jälkeen.
Xeroform pysyy paikallaan, kunnes se voidaan helposti irrottaa.
Xeroform-sidoksen kivuttoman ja helpon poistamisen helpottamiseksi lääkärit voivat levittää vaseliinia tai kosteusemulsiota materiaalin kyllästämiseksi ja löysäämiseksi.
Potilaita seurataan keskimäärin kerran viikossa poliklinikalla, kunnes Xeroform poistetaan, mutta heitä voidaan jatkaa, kunnes STSG on täysin parantunut.
|
Kirurginen toimenpide ihosiirteen palauttamiseksi on sama kaikille potilaille seuraavasti.
Kun potilas on viety leikkaussaliin, valittu luovutuspaikka valmistellaan ja kerätään Zimmer Dermatomella, joka on asetettu 0,007 - 0,009 tuhatta tuumaa lapsipotilaille ja 0,12 - 0,14 tuhatta tuumaa aikuisille potilaille.
Keräystoimenpiteen jälkeen luovutuskohta peitetään Telfalla, joka on kyllästetty 1:10 000 epinefriinillä normaalissa suolaliuoksessa, kunnes hemostaasi on saavutettu.
Telfa kastellaan luovutuspaikalta epinefriinin suolaliuoksella.
Kirurgi pukee uudet steriilit käsineet luovutuspaikan sidosta varten.
Satunnaistettu sidos asetetaan hemostaattisen luovutuskohdan päälle noin 1-2 cm:n reunuksella.
Seuraavaksi haava sidotaan 4x4 puuvillaharsotyynyillä (fluffs), rullalla (Kerlix) ja joko Cobanilla tai BandNetillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa Bieri Faces Scalen arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
Bieri-kasvovaaka kehitettiin vuonna 1990, jotta lapset voivat itse ilmoittaa kiputasostaan valitsemalla kasvot, jotka vastaavat kivun vakavuutta.
Bieri-kasvovaaka on validoitu yli 5-vuotiaille lapsille.
Lapsia pyydetään valitsemaan yksi seitsemästä kasvoista, jotka vaihtelevat ei-kivusta pahimpaan mahdolliseen kipuun.
|
Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
|
Kipu ennen pukeutumista, r-FLACC:n arvioima
Aikaikkuna: Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
Palovammaklinikan tarjoajat arvioivat jokaisen lapsen kivun ennen ja jälkeen sidosvaihdon r-FLACC-pisteytystyökalulla.
Pisteet vaihtelevat 0-2, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
|
Kipu sidosmuutoksen jälkeen r-FLACC:n arvioimana
Aikaikkuna: Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
Palovammaklinikan tarjoajat arvioivat jokaisen lapsen kivun ennen ja jälkeen sidosvaihdon r-FLACC-pisteytystyökalulla.
Pisteet vaihtelevat 0-2, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
|
POSAS-asteikkopisteet
Aikaikkuna: Viikoittainen arven muutos 3. viikosta 12 viikkoon
|
Tämä asteikko on validoitu työkalu, joka mukautetaan niin, että vanhemmat ja hoitajat arvioivat lapsen haavan useiden kriteerien perusteella.
Tarkkailija/tarjoaja arvioi vaskularisaatiota, pigmentaatiota, paksuutta, pinnan karheutta, taipuisuutta ja pinta-alaa.
Potilaan vanhemmat arvioivat kuusi asiaa: kipu, kutina, väri, paksuus, helpotus ja taipuisuus.
Sitä käytetään laajalti palovammakirjallisuudessa arvioimaan ja raportoimaan parantuneiden palovammojen esiintymistä.
Lisäksi sitä käytettiin rutiininomaisesti CHCO:n palovammaklinikalla arvioimaan ja dokumentoimaan sarjassa muutoksia palovammojen ulkonäössä ajan myötä.
|
Viikoittainen arven muutos 3. viikosta 12 viikkoon
|
|
Kivun muutos visuaalisen analogisen asteikon avulla arvioituna
Aikaikkuna: Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään laajalti palovammojen kivun arvioimiseen.
Sen kehitti Huskisson vuonna 1974, ja se arvioi kipua asteikolla 0-10; se on validoitu yli 7-vuotiaille lapsille.
|
Viikoittainen kivun muutos 12 viikon ajan
|
|
PROMIS Pain Interference Survey
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos kivun häiriöissä 12 viikon ajan
|
PROMIS-kipuhäiriötutkimus (lyhyt muoto) on kahdeksan kysymyksen kysely, jonka NIH on kehittänyt arvioimaan yli 8-vuotiaiden lasten kivunhallintaa kuluneen viikon aikana.
|
Viikoittainen muutos kivun häiriöissä 12 viikon ajan
|
|
PROMIS Pain Interference Proxy Survey
Aikaikkuna: Viikoittainen muutos kivun häiriöissä 12 viikon ajan
|
PROMIS-kipuhäiriön välityslomake (lyhyt lomake) on kahdeksan kysymyksen kysely, jonka NIH on kehittänyt arvioimaan vanhempien käsitystä lapsensa kivunhallinnasta kuluneen viikon aikana.
|
Viikoittainen muutos kivun häiriöissä 12 viikon ajan
|
|
Kipupäiväkirjasovellus (PainScale)
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 7-10 Postop
|
Tämä on ilmainen, ladattava sovellus Androidille ja iPhonelle.
Potilaat ja/tai heidän vanhempansa käyttävät sitä dokumentoidakseen kivun vakavuuden, sijainnin ja lääkkeiden käytön.
Jokainen raportti lähetetään tutkimuksen koordinaattorille HIPAA-yhteensopivan palvelimen kautta.
Vanhempia tai potilaita pyydetään dokumentoimaan kiputasonsa ja kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeen ensimmäisten 7-10 päivän aikana (ensimmäiseen klinikkakäyntiin asti).
|
Päivä 1 - Päivä 7-10 Postop
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektio
Aikaikkuna: 1 päivä (opintokäynti) viikossa 12 viikkoon asti
|
Infektion puuttuminen luovutuskohdassa tai -paikoissa hajun, ihottuman, syvän punaisen ulkonäön tai kutinan vuoksi – näitä haavoja ei tyypillisesti viljellä.
|
1 päivä (opintokäynti) viikossa 12 viikkoon asti
|
|
Sidosten hinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koko pukeutumiskulut
|
12 viikkoa
|
|
Parannusaika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
klinikkakäyntien määrä, kunnes palovamman tarjoaja tai muovin hoitaja katsoo, että luovuttajakohta(t) on parantunut
|
12 viikkoa
|
|
uudelleen epitelisaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Päivien lukumäärä uudelleen epitelisaatioon
|
12 viikkoa
|
|
Palovamman kutin vakavuus Itch Man -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itch man -asteikko validoidaan 6-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, ja se käyttää Likert-asteikkoa kutina-asteen määrittämiseen.
Pistemäärä 0 ei kutiile ollenkaan, pistemäärä 4 kuvastaa eniten kutinaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Cunningham NR, Kashikar-Zuck S, Mara C, Goldschneider KR, Revicki DA, Dampier C, Sherry DD, Crosby L, Carle A, Cook KF, Morgan EM. Development and validation of the self-reported PROMIS pediatric pain behavior item bank and short form scale. Pain. 2017 Jul;158(7):1323-1331. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000914.
- Beltramini A, Milojevic K, Pateron D. Pain Assessment in Newborns, Infants, and Children. Pediatr Ann. 2017 Oct 1;46(10):e387-e395. doi: 10.3928/19382359-20170921-03.
- Reed JL, Pomerantz WJ. Emergency management of pediatric burns. Pediatr Emerg Care. 2005 Feb;21(2):118-29. doi: 10.1097/01.pec.0000159058.95424.0d. No abstract available.
- Hundeshagen G, Collins VN, Wurzer P, Sherman W, Voigt CD, Cambiaso-Daniel J, Nunez Lopez O, Sheaffer J, Herndon DN, Finnerty CC, Branski LK. A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing the Outpatient Treatment of Pediatric and Adult Partial-Thickness Burns with Suprathel or Mepilex Ag. J Burn Care Res. 2018 Feb 20;39(2):261-267. doi: 10.1097/BCR.0000000000000584.
- Rashaan ZM, Krijnen P, Allema JH, Vloemans AF, Schipper IB, Breederveld RS. Usability and effectiveness of Suprathel(R) in partial thickness burns in children. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Aug;43(4):549-556. doi: 10.1007/s00068-016-0708-z. Epub 2016 Jul 18.
- Kaartinen IS, Kuokkanen HO. Suprathel((R)) causes less bleeding and scarring than Mepilex((R)) Transfer in the treatment of donor sites of split-thickness skin grafts. J Plast Surg Hand Surg. 2011 Sep;45(4-5):200-3. doi: 10.3109/2000656X.2011.583515.
- Everett M, Massand S, Davis W, Burkey B, Glat PM. Use of a copolymer dressing on superficial and partial-thickness burns in a paediatric population. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):S4-8. doi: 10.12968/jowc.2015.24.Sup7.S4.
- Hansbrough W, Dore C, Hansbrough JF. Management of skin-grafted burn wounds with Xeroform and layers of dry coarse-mesh gauze dressing results in excellent graft take and minimal nursing time. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):531-4. doi: 10.1097/00004630-199509000-00012.
- Gee Kee E, Kimble RM, Cuttle L, Stockton K. Comparison of three different dressings for partial thickness burns in children: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 Nov 25;14:403. doi: 10.1186/1745-6215-14-403.
- Piatkowski A, Drummer N, Andriessen A, Ulrich D, Pallua N. Randomized controlled single center study comparing a polyhexanide containing bio-cellulose dressing with silver sulfadiazine cream in partial-thickness dermal burns. Burns. 2011 Aug;37(5):800-4. doi: 10.1016/j.burns.2011.01.027. Epub 2011 Feb 23.
- Vloemans AF, Hermans MH, van der Wal MB, Liebregts J, Middelkoop E. Optimal treatment of partial thickness burns in children: a systematic review. Burns. 2014 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1016/j.burns.2013.09.016. Epub 2013 Nov 26.
- Markl P, Prantl L, Schreml S, Babilas P, Landthaler M, Schwarze H. Management of split-thickness donor sites with synthetic wound dressings: results of a comparative clinical study. Ann Plast Surg. 2010 Nov;65(5):490-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181d37624.
- Liu Y, Yuan C, Wang J, Brown JG, Zhou F, Zhao X, Shen M, Hinds PS. Comparability of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric short form symptom measures across culture: examination between Chinese and American children with cancer. Qual Life Res. 2016 Oct;25(10):2523-2533. doi: 10.1007/s11136-016-1312-8. Epub 2016 May 10.
- Brandon TG, Becker BD, Bevans KB, Weiss PF. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Tools for Collecting Patient-Reported Outcomes in Children With Juvenile Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Mar;69(3):393-402. doi: 10.1002/acr.22937.
- Baxt C, Kassam-Adams N, Nance ML, Vivarelli-O'neill C, Winston FK. Assessment of pain after injury in the pediatric patient: child and parent perceptions. J Pediatr Surg. 2004 Jun;39(6):979-83; discussion 979-83. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.02.031.
- Cummings EA, Reid GJ, Finley AG, McGrath PJ, Ritchie JA. Prevalence and source of pain in pediatric inpatients. Pain. 1996 Nov;68(1):25-31. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03163-6.
- Busche MN, Thraen AJ, Gohritz A, Rennekampff HO, Vogt PM. Burn Scar Evaluation Using the Cutometer(R) MPA 580 in Comparison to "Patient and Observer Scar Assessment Scale" and "Vancouver Scar Scale". J Burn Care Res. 2018 Jun 13;39(4):516-526. doi: 10.1093/jbcr/irx009.
- Highton L, Wallace C, Shah M. Use of Suprathel(R) for partial thickness burns in children. Burns. 2013 Feb;39(1):136-41. doi: 10.1016/j.burns.2012.05.005. Epub 2012 Jun 13.
- Monstrey S, Hoeksema H, Verbelen J, Pirayesh A, Blondeel P. Assessment of burn depth and burn wound healing potential. Burns. 2008 Sep;34(6):761-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.01.009. Epub 2008 Jun 3.
- Voepel-Lewis T, Malviya S, Tait AR, Merkel S, Foster R, Krane EJ, Davis PJ. A comparison of the clinical utility of pain assessment tools for children with cognitive impairment. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):72-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287680.21212.d0.
- van der Wal MB, Tuinebreijer WE, Bloemen MC, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Rasch analysis of the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) in burn scars. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):13-23. doi: 10.1007/s11136-011-9924-5. Epub 2011 May 20.
- Schwarze H, Kuntscher M, Uhlig C, Hierlemann H, Prantl L, Ottomann C, Hartmann B. Suprathel, a new skin substitute, in the management of partial-thickness burn wounds: results of a clinical study. Ann Plast Surg. 2008 Feb;60(2):181-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e318056bbf6. Erratum In: Ann Plast Surg. 2008 Apr;60(4):415.
- Morris V, Murphy LM, Rosenberg M, Rosenberg L, Holzer CE 3rd, Meyer WJ 3rd. Itch assessment scale for the pediatric burn survivor. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):419-24. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182372bfa.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .