- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04014400
Suprathel Versus Xeroform a bőrgraft-donor helyek kezeléséhez (Suprathel)
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a Suprathel és a Xeroform összehasonlítására a gyermekgyógyászati és felnőttkori megosztott vastagságú bőrgraft-donor helyek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut égési sérülések és a donor helyének kötéscseréje az éber gyermekeken és felnőtteken végzett legtraumatikusabb és legfájdalmasabb eljárások közé tartozik (7, 8). Ennek eredményeként fontos olyan kötszer használata, amely: 1) stabilizálja a nyílt égési sebeket és a donorhelyeket; 2) korlátozza az öltözködés cseréjének gyakoriságát; 3) optimalizálja az égési seb és a donor hely gyógyulását; és 4) minimalizálja a hegesedést. Anekdotikus bizonyítékok és egyre több irodalom azt sugallja, hogy a Suprathel a Xeroformhoz képest kiváló fájdalomcsillapítást és csökkentett kötéscserét kínál.
A Colorado-i Gyermekkórházban az ellátás standardja az, hogy Xeroformot használnak a megosztott vastagságú bőrátültetések és donorhelyek öltöztetésére. A Xeroform egy olcsó, bakteriosztatikus, nem tapadó petróleum géz kötszer, amelyet csíkokban, lapokban és tekercsekben szállítanak. A frissen beoltott bőrfelületek és donorhelyek védelmére szolgál, majd gézzel, majd BandNettel fedik le. Ha a Xeroformot egy osztott vastagságú donor helyre alkalmazzák, akkor a nyitott sebágyhoz tapad, ahol hagyják kiszáradni. Ahogy a donor hely meggyógyul, a Xeroform elkezd elválni a sebágytól, míg végül a Xeroform le nem szárad.
A Suprathel egy bioszintetikus kötszer, amelyet a németországi PolyMedics Innovations fejlesztett ki. A Suprathel használatának lehetséges előnyei közé tartozik a vízben való oldhatósága, nyúlási képessége és porozitása, amely megakadályozza a folyadék felhalmozódását az égés helyén. Egy korábbi vizsgálatban a Suprathel kedvező égési hegképződéssel (javult a Vancouver Scar Scale Score), és csökkentette a fájdalmat a kötésváltással. Egy másik tanulmányban a Suprathel ruhába öltözött serdülő és felnőtt égési sérülések szignifikánsan kevesebb fájdalomról számoltak be, mint azok, akik Mepilex kötszert viseltek. A kezelés utáni felmérésekben a betegek a Suprathel alkalmazását részesítették előnyben a Mepitelhez képest. Egy tanulmányban, amely a Suprathel-t más szabványos égési kötszerrel hasonlította össze, nem volt statisztikai különbség a sebgyógyulásban, a hegképződésben és a hámképződésben. Tekintettel a minta méretének korlátaira és a korábbi vizsgálatokban rendelkezésre álló szűkös gyermekgyógyászati adatokra, további kutatásokra van szükség annak meghatározásához, hogy a Suprathel mennyire hatékony a gyermekpopulációban, és hogy ez olyan kötszer-e, amelyet a kórházi betegeknek fel kell-e ajánlani.
Azok az új járó- és fekvőbetegek, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, és osztott vastagságú bőrbeültetést igényelnek, a műtét napján véletlenszerűen kerülnek be a Suprathel-csoportba vagy a kontrollcsoportba. A nyomozók a Suprathel esetében páros, a Xeroform esetében pedig páratlan naptári munkanapokat fognak használni. A műtéti beavatkozás előtt be kell szerezni a szülő hozzájárulását és/vagy a beteg beleegyezését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek 31 napos és 17 éves kor között
- Égési sérülése vagy nyílt sebe bármilyen százalékban TBSA
- Bőrátültetés szükséges
Kizárási kritériumok:
- allergia a vizsgálatban részt vevő egyik kötszerre,
- égés a donor helyének közvetlen közelében,
- a donor helyet egy korábbi műtét során gyűjtötték be,
- foglyok,
- a Humánszolgáltatási Osztály védelme alatt álló gyermekek,
- terhes nők,
- a csökkent döntési képességgel rendelkezők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Suprathel
A vérzéscsillapítás elérése után a Suprathel anyagot egy új pár steril kesztyűvel kell kezelni.
Úgy kell levágni, hogy az anyag 1-2 cm-rel túlnyúljon a donor hely szélén, majd felvisszük a donor helyre.
A Suprathelt Rylon védőréteggel rögzítik, amely 1-2 cm-rel túlnyúlik a Suprathel peremén.
Az elsődleges kötszert pamutgézzel fedjük le (4x4 bolyhos gézlap) és tekercselt gézzel tekerjük be.
A külső kötést a műtét után 7-10 nappal megváltoztatják.
A Suprathel és a Rylon a helyükön marad, amíg könnyen le nem lehet őket eltávolítani.
Az elsődleges Suprathel kötszer fájdalommentes és egyszerű eltávolítása érdekében a szakemberek vazelint vagy testápolót kennek be az anyag telítésére és fellazítására.
A betegeket átlagosan körülbelül hetente egyszer követik nyomon egy járóbeteg-klinikán, amíg a Suprathelt (és a Rylont) eltávolítják, de továbbra is láthatják őket, amíg az STSG teljesen meg nem gyógyul.
|
A bőrtranszplantátum helyreállításának sebészeti eljárása minden betegnél azonos lesz az alábbiak szerint.
Miután a beteget bevitték a műtőbe, a kiválasztott donorhelyet előkészítik és begyűjtik egy Zimmer Dermatome-mal, amely 0,007-0,009 ezer hüvelyk (0,007-0,009 ezer hüvelyk) értékre van beállítva gyermek betegeknél és 0,12-0,14 ezer hüvelyk felnőtteknél.
A begyűjtési eljárás után a donor helyet normál sóoldatban 1:10 000 arányú epinefrinnel telített Telfával fedjük be, amíg a vérzéscsillapítás el nem éri.
A Telfát a donor helyéről öntözni fogják epinefrin sóoldattal.
A sebész új pár steril kesztyűt vesz fel a donor helyének kötözésére.
A randomizált kötszert körülbelül 1-2 cm-es szegéllyel kell felvinni a hemosztatikus donor helyére.
Ezután a sebet 4x4-es pamut gézpárnákkal (bolyhokkal), hengerelt gézzel (Kerlix) és Coban-nal vagy BandNet-tel kell bekötni.
|
|
Aktív összehasonlító: Xeroform
A vérzéscsillapítás után a Xeroform kötszert egy új pár steril kesztyűvel kell kezelni, és úgy kell levágni, hogy az anyag 1-2 cm-rel túlnyúljon a donor hely szélén, majd felvisszük a donor helyre.
Az elsődleges kötszert pamutgézzel (4x4 bolyhos gézlap) fedjük le, és tekercselt gézzel (Kerlix) tekerjük.
A külső kötést a műtét után 7-10 nappal megváltoztatják.
A Xeroform addig marad a helyén, amíg könnyen le nem húzható.
A Xeroform kötszer fájdalommentes és egyszerű eltávolítása érdekében a szakemberek vazelint vagy testápolót alkalmazhatnak az anyag telítésére és fellazítására.
A betegeket átlagosan körülbelül hetente egyszer követik nyomon egy járóbeteg-klinikán a Xeroform eltávolításáig, de továbbra is láthatóak lehetnek, amíg az STSG teljesen meg nem gyógyul.
|
A bőrtranszplantátum helyreállításának sebészeti eljárása minden betegnél azonos lesz az alábbiak szerint.
Miután a beteget bevitték a műtőbe, a kiválasztott donorhelyet előkészítik és begyűjtik egy Zimmer Dermatome-mal, amely 0,007-0,009 ezer hüvelyk (0,007-0,009 ezer hüvelyk) értékre van beállítva gyermek betegeknél és 0,12-0,14 ezer hüvelyk felnőtteknél.
A begyűjtési eljárás után a donor helyet normál sóoldatban 1:10 000 arányú epinefrinnel telített Telfával fedjük be, amíg a vérzéscsillapítás el nem éri.
A Telfát a donor helyéről öntözni fogják epinefrin sóoldattal.
A sebész új pár steril kesztyűt vesz fel a donor helyének kötözésére.
A randomizált kötszert körülbelül 1-2 cm-es szegéllyel kell felvinni a hemosztatikus donor helyére.
Ezután a sebet 4x4-es pamut gézpárnákkal (bolyhokkal), hengerelt gézzel (Kerlix) és Coban-nal vagy BandNet-tel kell bekötni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változása a Bieri Arcok Skála alapján
Időkeret: Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
A Bieri-arcok skáláját 1990-ben fejlesztették ki, hogy a gyerekek maguk jelezzék fájdalomszintjüket a fájdalom súlyosságának megfelelő arc kiválasztásával.
A Bieri arcok skáláját 5 évesnél idősebb gyermekeknél validálták.
A gyerekeket arra kérik, hogy válasszanak egyet a 7 arc közül, amelyek a fájdalommentestől a lehető legrosszabb fájdalomig terjednek.
|
Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
|
Fájdalom öltözködés előtt Változás az r-FLACC szerint
Időkeret: Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
Az égési klinika szolgáltatói az r-FLACC pontozó eszközzel értékelik minden gyermek fájdalmát a kötéscsere előtt és után.
A pontszámok 0-2 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
|
Fájdalom öltözködésváltás után az r-FLACC szerint
Időkeret: Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
Az égési klinika szolgáltatói az r-FLACC pontozó eszközzel értékelik minden gyermek fájdalmát a kötéscsere előtt és után.
A pontszámok 0-2 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
|
POSAS skála pontszám
Időkeret: Heti változás a hegekben a 3. héttől a 12 hétig
|
Ez a skála egy validált eszköz, amelyet úgy alakítanak ki, hogy a szülők és a szolgáltatók több kritérium alapján pontozzák a gyermek sebét.
A megfigyelő/szolgáltató értékeli a vaszkularizációt, a pigmentációt, a vastagságot, a felületi érdességet, a hajlékonyságot és a felületet.
A páciens szülei hat pontot értékelnek: fájdalom, viszketés, szín, vastagság, megkönnyebbülés és hajlékonyság.
Széles körben használják az égési irodalomban a gyógyult égési hegek megjelenésének értékelésére és jelentésére.
Ezenkívül rutinszerűen használják a CHCO égési klinikáján az égési hegek megjelenésében az idő múlásával bekövetkezett változások értékelésére és sorozatos dokumentálására.
|
Heti változás a hegekben a 3. héttől a 12 hétig
|
|
A fájdalom változása vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
A vizuális analóg skálát széles körben használják az égési betegek fájdalmának felmérésére.
Huskisson fejlesztette ki 1974-ben, és a fájdalmat 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli; 7 évesnél idősebb gyermekeknél validálták.
|
Heti változás a fájdalomban 12 héten keresztül
|
|
PROMIS fájdalom-interferencia felmérés
Időkeret: Heti változás a fájdalom-interferenciában 12 héten keresztül
|
A PROMIS fájdalom-interferencia felmérés (rövid forma) egy nyolc kérdésből álló felmérés, amelyet az NIH fejlesztett ki, hogy felmérje az elmúlt hét fájdalomcsillapítását 8 évesnél idősebb gyermekeknél.
|
Heti változás a fájdalom-interferenciában 12 héten keresztül
|
|
PROMIS Pain Interference Proxy felmérés
Időkeret: Heti változás a fájdalom-interferenciában 12 héten keresztül
|
A PROMIS fájdalom-interferencia proxy forma (rövid forma) egy nyolc kérdésből álló felmérés, amelyet az NIH fejlesztett ki, hogy felmérje a szülők gyermekük fájdalomcsillapításáról alkotott véleményét az elmúlt héten.
|
Heti változás a fájdalom-interferenciában 12 héten keresztül
|
|
Fájdalomnapló alkalmazás (PainScale)
Időkeret: Az 1. naptól a 7-10. napig a műtét után
|
Ez egy ingyenes, letölthető alkalmazás Androidra és iPhone-ra.
A betegek és/vagy szüleik fogják használni a fájdalom súlyosságának, helyének és gyógyszerhasználatának dokumentálására.
Minden jelentés elküldésre kerül a vizsgálati koordinátornak egy HIPAA-kompatibilis szerveren keresztül.
A szülőket vagy betegeket felkérik, hogy dokumentálják fájdalomszintjüket és fájdalomcsillapító-használatukat a műtét után az első 7-10 napon (az első klinikai időpontig).
|
Az 1. naptól a 7-10. napig a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fertőzés
Időkeret: Heti 1 nap (tanulmányi látogatás) 12 hétig
|
Fertőzés hiánya a donor helyén(ek) szag, kiütés, mélyvörös megjelenés vagy viszketés miatt – ezeket a sebeket általában nem tenyésztik ki.
|
Heti 1 nap (tanulmányi látogatás) 12 hétig
|
|
Kötözés költsége
Időkeret: 12 hét
|
Öltözködés összköltsége
|
12 hét
|
|
Gyógyulási idő
Időkeret: 12 hét
|
klinikai látogatások száma mindaddig, amíg az égési sérülést végző vagy a plasztikai kezelőorvos a donor helyet gyógyultnak nem tekinti
|
12 hét
|
|
re-epithelializáció
Időkeret: 12 hét
|
Az újbóli epithelializációig eltelt napok száma
|
12 hét
|
|
Az égési viszketés súlyossága az Itch Man Scale szerint
Időkeret: 12 hét
|
A Viszketés férfi skála 6 éves vagy idősebb betegeknél érvényes, és egy Likert-skálát használ a viszketés mértékének számszerűsítésére.
A 0-s pont egyáltalán nem viszket, a 4-es a leginkább viszketést tükrözi.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Moulton, MD, Children's Hospital Colorado
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bieri D, Reeve RA, Champion DG, Addicoat L, Ziegler JB. The Faces Pain Scale for the self-assessment of the severity of pain experienced by children: development, initial validation, and preliminary investigation for ratio scale properties. Pain. 1990 May;41(2):139-150. doi: 10.1016/0304-3959(90)90018-9.
- Cunningham NR, Kashikar-Zuck S, Mara C, Goldschneider KR, Revicki DA, Dampier C, Sherry DD, Crosby L, Carle A, Cook KF, Morgan EM. Development and validation of the self-reported PROMIS pediatric pain behavior item bank and short form scale. Pain. 2017 Jul;158(7):1323-1331. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000914.
- Beltramini A, Milojevic K, Pateron D. Pain Assessment in Newborns, Infants, and Children. Pediatr Ann. 2017 Oct 1;46(10):e387-e395. doi: 10.3928/19382359-20170921-03.
- Reed JL, Pomerantz WJ. Emergency management of pediatric burns. Pediatr Emerg Care. 2005 Feb;21(2):118-29. doi: 10.1097/01.pec.0000159058.95424.0d. No abstract available.
- Hundeshagen G, Collins VN, Wurzer P, Sherman W, Voigt CD, Cambiaso-Daniel J, Nunez Lopez O, Sheaffer J, Herndon DN, Finnerty CC, Branski LK. A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing the Outpatient Treatment of Pediatric and Adult Partial-Thickness Burns with Suprathel or Mepilex Ag. J Burn Care Res. 2018 Feb 20;39(2):261-267. doi: 10.1097/BCR.0000000000000584.
- Rashaan ZM, Krijnen P, Allema JH, Vloemans AF, Schipper IB, Breederveld RS. Usability and effectiveness of Suprathel(R) in partial thickness burns in children. Eur J Trauma Emerg Surg. 2017 Aug;43(4):549-556. doi: 10.1007/s00068-016-0708-z. Epub 2016 Jul 18.
- Kaartinen IS, Kuokkanen HO. Suprathel((R)) causes less bleeding and scarring than Mepilex((R)) Transfer in the treatment of donor sites of split-thickness skin grafts. J Plast Surg Hand Surg. 2011 Sep;45(4-5):200-3. doi: 10.3109/2000656X.2011.583515.
- Everett M, Massand S, Davis W, Burkey B, Glat PM. Use of a copolymer dressing on superficial and partial-thickness burns in a paediatric population. J Wound Care. 2015 Jul;24(7):S4-8. doi: 10.12968/jowc.2015.24.Sup7.S4.
- Hansbrough W, Dore C, Hansbrough JF. Management of skin-grafted burn wounds with Xeroform and layers of dry coarse-mesh gauze dressing results in excellent graft take and minimal nursing time. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):531-4. doi: 10.1097/00004630-199509000-00012.
- Gee Kee E, Kimble RM, Cuttle L, Stockton K. Comparison of three different dressings for partial thickness burns in children: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 Nov 25;14:403. doi: 10.1186/1745-6215-14-403.
- Piatkowski A, Drummer N, Andriessen A, Ulrich D, Pallua N. Randomized controlled single center study comparing a polyhexanide containing bio-cellulose dressing with silver sulfadiazine cream in partial-thickness dermal burns. Burns. 2011 Aug;37(5):800-4. doi: 10.1016/j.burns.2011.01.027. Epub 2011 Feb 23.
- Vloemans AF, Hermans MH, van der Wal MB, Liebregts J, Middelkoop E. Optimal treatment of partial thickness burns in children: a systematic review. Burns. 2014 Mar;40(2):177-90. doi: 10.1016/j.burns.2013.09.016. Epub 2013 Nov 26.
- Markl P, Prantl L, Schreml S, Babilas P, Landthaler M, Schwarze H. Management of split-thickness donor sites with synthetic wound dressings: results of a comparative clinical study. Ann Plast Surg. 2010 Nov;65(5):490-6. doi: 10.1097/SAP.0b013e3181d37624.
- Liu Y, Yuan C, Wang J, Brown JG, Zhou F, Zhao X, Shen M, Hinds PS. Comparability of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Pediatric short form symptom measures across culture: examination between Chinese and American children with cancer. Qual Life Res. 2016 Oct;25(10):2523-2533. doi: 10.1007/s11136-016-1312-8. Epub 2016 May 10.
- Brandon TG, Becker BD, Bevans KB, Weiss PF. Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Tools for Collecting Patient-Reported Outcomes in Children With Juvenile Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Mar;69(3):393-402. doi: 10.1002/acr.22937.
- Baxt C, Kassam-Adams N, Nance ML, Vivarelli-O'neill C, Winston FK. Assessment of pain after injury in the pediatric patient: child and parent perceptions. J Pediatr Surg. 2004 Jun;39(6):979-83; discussion 979-83. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2004.02.031.
- Cummings EA, Reid GJ, Finley AG, McGrath PJ, Ritchie JA. Prevalence and source of pain in pediatric inpatients. Pain. 1996 Nov;68(1):25-31. doi: 10.1016/S0304-3959(96)03163-6.
- Busche MN, Thraen AJ, Gohritz A, Rennekampff HO, Vogt PM. Burn Scar Evaluation Using the Cutometer(R) MPA 580 in Comparison to "Patient and Observer Scar Assessment Scale" and "Vancouver Scar Scale". J Burn Care Res. 2018 Jun 13;39(4):516-526. doi: 10.1093/jbcr/irx009.
- Highton L, Wallace C, Shah M. Use of Suprathel(R) for partial thickness burns in children. Burns. 2013 Feb;39(1):136-41. doi: 10.1016/j.burns.2012.05.005. Epub 2012 Jun 13.
- Monstrey S, Hoeksema H, Verbelen J, Pirayesh A, Blondeel P. Assessment of burn depth and burn wound healing potential. Burns. 2008 Sep;34(6):761-9. doi: 10.1016/j.burns.2008.01.009. Epub 2008 Jun 3.
- Voepel-Lewis T, Malviya S, Tait AR, Merkel S, Foster R, Krane EJ, Davis PJ. A comparison of the clinical utility of pain assessment tools for children with cognitive impairment. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):72-8, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287680.21212.d0.
- van der Wal MB, Tuinebreijer WE, Bloemen MC, Verhaegen PD, Middelkoop E, van Zuijlen PP. Rasch analysis of the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) in burn scars. Qual Life Res. 2012 Feb;21(1):13-23. doi: 10.1007/s11136-011-9924-5. Epub 2011 May 20.
- Schwarze H, Kuntscher M, Uhlig C, Hierlemann H, Prantl L, Ottomann C, Hartmann B. Suprathel, a new skin substitute, in the management of partial-thickness burn wounds: results of a clinical study. Ann Plast Surg. 2008 Feb;60(2):181-5. doi: 10.1097/SAP.0b013e318056bbf6. Erratum In: Ann Plast Surg. 2008 Apr;60(4):415.
- Morris V, Murphy LM, Rosenberg M, Rosenberg L, Holzer CE 3rd, Meyer WJ 3rd. Itch assessment scale for the pediatric burn survivor. J Burn Care Res. 2012 May-Jun;33(3):419-24. doi: 10.1097/BCR.0b013e3182372bfa.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-1048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .