Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atrofisen alaleuan vahvistaminen polyeetterieetteriketoniverkkoa käyttämällä (RCT)

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Adham Zakaria, Cairo University

Vertaileva tutkimus mittatilaustyönä tehdyn polyeetterieetteriketonin ja titaaniverkon välillä atrofisen takaleuan lisäämiseksi. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Vertaileva tutkimus mittatilaustyönä tehdyn polyeetterieetteriketonin ja titaaniverkon välillä atrofisen takaleuan lisäämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu ja valmistus

1. Potilaan CBCT-kuvista rakennetaan digitaalinen malli 3D-suunnitteluohjelmistolla (Mimics innovaatiosuite). Tähän malliin perustuen koneella jyrsitään puristettu ja esisintrattu PEEK-kappale haluttuun makroskooppiseen muotoon.

2. Koneistetun levyn kokoa suurennetaan 1450 C:ssa tapahtuvan sintrauskutistumisen kompensoimiseksi.

3. Valmistuksen jälkeen arkkia puhdistetaan ultraäänihauteessa, jossa on 70 % alkoholia 15 minuutin ajan, minkä jälkeen se kuumennetaan lyhyesti 1200 C:een.

4. Se puhdistetaan uudelleen ultraäänihauteessa 3x15 min 90 % alkoholilla.

5. Sen jälkeen arkki asetettiin autoklaaviin ja steriloitiin käyttäen standardiohjelmaa.

6. Levyjen paksuus on noin 0,5 - 0,7 mm. b. Leikkaus

  1. Suunsisäinen alue puhdistetaan aluksi klooriheksidiinillä 1 mg/ml.
  2. Paikallispuudutusta annetaan.
  3. Vaakasuuntaiset harjanteen viillot tehdään linguaalisiksi harjan keskiosasta keratinisoituneen kudoksen sisällä. Pystysuorat vapauttavat viillot sijoitetaan leikkauskohdan bukkaaliseen puolelle tavalliseen tapaan riittävän pääsyn takaamiseksi ja mahdollisen koronaalisen uudelleenasennon mahdollistamiseksi.
  4. Sitten heijastuu täysipaksu limakalvon läppä paljastaen atrofisen harjanteen kokonaan.
  5. Alaleuan harjan aivokuori on rei'itetty runsaasti verenvuodon tuottamiseksi useissa kohdissa. Myös kiinnitysruuvien ohjausreiät valmisteltiin tässä vaiheessa.
  6. Suoja asetetaan alaleuan päälle ja puristetaan paikoilleen, kiinnitysruuvit laitetaan sisään eikä mukauttamista tarvita, koska este on mittatilaustyönä hampaattomaa harjua varten.
  7. Keraamiset levyt puhdistetaan 3 % vetyperoksidilla ennen pehmytkudosten sulkemista.
  8. Lakanoiden kiinnityksen jälkeen poskiläpät tulee asettaa koronaalisesti uudelleen.
  9. Jaetun paksuiset periosteaalin vapauttavat viillot on tehty auttamaan ensisijaisessa jännitysvapaassa sulkemisessa. Läppäreunat siirretään sitten esteen yli ja likimääräiset jännitteetön sulkemisen arvioimiseksi.
  10. Keskimäärin 6 kuukauden tapahtumattoman paranemisen jälkeen lisätyt kohdat avataan uudelleen. Keraaminen este ja kiinnitysruuvit tunnistetaan ja poistetaan, minkä jälkeen hammasimplantti.

Leikkauksen jälkeinen hoito:

Vältä leikkauskohdan traumatisoimista. Potilaiden tulee välttää harjaamista leikkausalueella. Sen sijaan tulee käyttää desinfioivaa suuvettä (esim. klooriheksidiini 0,2 %).

Pyydä potilasta olemaan koskettamatta tai käsittelemästä leikkausaluetta. Jääpakkaukset 10 minuutiksi 30 minuutin välein 24 tunnin ajan. Älä käytä irrotettavia proteeseja laajennusvaiheen aikana. Väliaikaiset kiinteät osittaiset hammasproteesit on mukautettava odotettuun kudoslisäykseen.

Ei kuluta tupakkaa

Leikkauksen jälkeisiä lääkkeitä määrätään seuraavasti:

Amoksisilliini/klavulaanihappotabletit 10 mg/kg 12 tunnin välein 7 päivän ajan, diklofenaakkikalium 50 mg 8 tunnin välein 4 päivän ajan ja sitten tarpeen mukaan, metronidatsoli 5 mg/kg 8 tunnin välein 7 päivän ajan ja klooriheksidiiniglukonaatti 0,1 % vuorokaudessa 3 kertaa päivässä suuveteen 14 päivää.

11b. Intervention keskeyttämisen tai muuttamisen kriteerit: Ei protokollaa toimenpiteen keskeyttämiseksi. 11c. Strategiat interventioon sitoutumisen parantamiseksi: Kasvotusten hoitoon sitoutumisen muistutusistunto, jossa painotetaan leikkauksen jälkeisiä ohjeita seuraavin aikavälein.

Potilaat kutsuttiin joka toinen päivä seuraamaan pehmytkudosten paranemista ensimmäisen viikon ajan, yksi käynti viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja sitten kuukausittain 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Adham Y Zakaria, Master
  • Puhelinnumero: 00201226000741

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty Of Dental and Oral Medicine-Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on atrofinen takaleuka
  2. Molemmat sukupuolet
  3. Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa
  4. Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitamaton ientulehdus, parodontiitti
  2. Riittämätön suuhygienia
  3. Aiempi sädehoito pään ja kaulan neoplasia tai luun augmentaatio implanttikohtaan.
  4. Systeemiset häiriöt
  5. Raskas tupakointi yli 20 savuketta päivässä
  6. Luun patologia
  7. Psyykkiset ongelmat
  8. Emotionaalinen epävakaus
  9. Epärealistiset esteettiset vaatimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mittatilaustyönä valmistettu polyeetteri-eetteriketoniverkko
Polyeetterieetteriketoniverkon levittäminen autogeenisen luusiirteen ja luunkorvikkeen sekoituksella posterioriseen atrofiseen alaleukaan augmentaatiota varten
vertaamalla PEEK-verkkoa ja titaaniverkkoa posteriorisen atrofisen alaleuan lisäämiseen käyttämällä autogeenisen luusiirteen ja luunkorvikkeen seosta.
Active Comparator: Perinteinen titaaniverkko
Titaaniverkon asettaminen autogeenisen luusiirteen ja luunkorvikkeen sekoituksella posterioriseen atrofiseen alaleukaan augmentaatiota varten
vertaamalla PEEK-verkkoa ja titaaniverkkoa posteriorisen atrofisen alaleuan lisäämiseen käyttämällä autogeenisen luusiirteen ja luunkorvikkeen seosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pystysuora luun määrä kasvoi (pituus millimetreinä). vaakasuora määrä f luun lisääntynyt augmentaation jälkeen (leveys millimetreinä).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pituus (pystysuuntainen augmentaatio) Leveys (vaakasuuntainen augmentaatio), joka on saatu atrofisen alaleuan augmentaation jälkeen millimetreinä kartiosädetietokonetomografian (mittaustyökalun) mittaustyökaluilla: kartiosädetietokonetomografian avulla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pehmytkudosten irtoamisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mikä verkko aiheuttaa pehmytkudosten irtoamista enemmän.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed F Shehab, PHD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery - Cairo University.
  • Opintojohtaja: Khaled A Salaheddin, PHD, Lecturer of Oral and Maxillofacial Surgery - Cairo University.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa