VMAT rinnakkainen Cisplatin Plus Nab-paklitakseli paikalliseen pitkälle kehittyneeseen kohdunkaulan syöpää

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta.
• Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu äskettäin diagnosoitu pitkälle edennyt kohdunkaulan syöpä (levyepiteelisyöpä, adenokarsinooma ja adenosquamous cell carcinoma): Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) kliiniset vaiheet IB2-IVA.
• Ainakin yksi mitattavissa oleva objektiivinen leesio tunnistettiin RECIST1.1-kriteerien perusteella;
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2;
• Odotettu eloonjäämisaika leikkauksen jälkeen ≥ 3 kuukautta;
• LVEF≥55 %;
• Luuytimen toiminta: Neutrofiilit ≥ 1,5 × 10^9/l, verihiutaleet ≥ 100 × 10^9/l ja hemoglobiini ≥ 90 g/l;
• Maksan ja munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja. ASAT ja ALAT ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja tai ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja potilailla, joilla on Gilbertin oireyhtymä.
• Hedelmällisessä iässä olevien koehenkilöiden tulee suostua käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimusjakson aikana; Seerumin tai virtsan raskaustestien tulee olla negatiivisia hedelmällisessä iässä oleville naisille;
• Naiset eivät saa imettää;
• Allekirjoitettu tietoinen sisältö hankittu ennen hoitoa；

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joita on aiemmin hoidettu nab-paklitakselilla;
• Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet vatsan tai lantion alueen sädehoitoa；
• Potilaat, joilla on keskushermoston sairauksia tai aivometastaaseja；
• Muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdunkaulan syöpää on esiintynyt viimeisen 5 vuoden aikana；
• Potilaat, joilla oli asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia；
• Potilailla oli hallitsematon vakava sairaus, jonka tutkija katsoi voivan vaikuttaa potilaan saamiseen tutkimusohjelman mukaiseen hoitoon, esimerkiksi potilaat, joilla on vakavia lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien vakava sydänsairaus, aivoverisuonitauti, hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon infektio, aktiivinen peptinen haava jne.；
• Dementia, mielentilan muutos tai mikä tahansa mielisairaus, joka voi haitata ymmärrystä tai tietoista suostumusta tai kyselylomakkeiden täyttämistä；
• Aiempi allergia tai yliherkkyys jollekin terapeuttiselle ainesosalle；
• Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin lukuun ottamatta haimasyöpää ensimmäisten 5 vuoden aikana satunnaistamisen jälkeen, lukuun ottamatta hyvin hoidettua ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, paikallista eturauhassyöpää radikaalin resektion jälkeen ja rintasyöpää in situ radikaalin resektion jälkeen；
• Aiemmin saanut systeemistä hoitoa edenneen/metastaattisen haimasyövän hoitoon;
• Koehenkilöt, joilla oli aiemmin patologisesti diagnosoitu levyepiteelisyöpä (ei elinrajoituksia) ja jotka ovat saaneet neoadjuvantti-/adjuvanttihoitoa taksoniohjelmalla;
• Potilaat, joilla oli asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia；
• tiedetään olevan allerginen, erittäin herkkä tai intoleranssi tutkimukseen liittyville lääkkeille tai niiden apuaineille;
• Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen tai muuhun interventiotutkimukseen 30 päivää ennen seulontajaksoa；
• Vakavat infektiot, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, infektion komplikaatiot, bakteremia tai vaikea keuhkokuume, jotka vaativat sairaalahoitoa 4 viikon kuluessa tutkimushoidon aloittamisesta；
• Koehenkilöillä oli hepatiitti b -pinta-antigeeni (HBsAg) -positiivinen ja HBV-DNA-tiitteri ääreisveressä, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopioluku/l; Jos HBsAg on positiivinen ja perifeerisen veren HBV-DNA <1000 kopioluku/l, koehenkilöt voidaan ottaa mukaan, jos tutkija katsoo, että krooninen hepatiitti b on stabiili eikä lisää koehenkilöiden riskiä；
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti C -virus (HCV) positiiviset potilaat；
• Tutkijat katsoivat, että oli muitakin ehtoja, jotka eivät olleet sopivia ilmoittautumiseen.