VMAT Simultaneamente Cisplatina Mais Nab-paclitaxel para Câncer Cervical Avançado Local

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
• Pacientes com câncer cervical avançado recém-diagnosticado com confirmação histológica (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma e carcinoma de células adenoescamosas): estágios clínicos da Federação de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) IB2-IVA.
• Pelo menos uma lesão objetiva mensurável foi identificada com base nos critérios RECIST1.1;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• A sobrevida esperada após a cirurgia ≥ 3 meses;
• FEVE≥55%;
• Função da medula óssea: Neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, plaquetas ≥ 100×10^9/L e hemoglobina ≥ 90 g/L;
• Função hepática e renal: Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal. AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal ou ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal em pacientes com síndrome de Gilbert.
• Indivíduos em idade reprodutiva devem concordar em tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período do estudo; Testes de gravidez de soro ou urina devem ser negativos para mulheres em idade reprodutiva;
• As mulheres não devem amamentar;
• Conteúdo informado assinado obtido antes do tratamento;

Critério de exclusão:

• Pacientes previamente tratados com nab-paclitaxel;
• Pacientes previamente submetidos a radioterapia abdominal ou pélvica;
• Pacientes com doenças do SNC ou metástases cerebrais;
• Outros tumores malignos além do câncer cervical ocorreram nos últimos 5 anos;
• Pacientes com grau 2 ou superior de neuropatia periférica;
• Os pacientes tinham condições médicas graves não controladas que o investigador considerou que podem afetar o tratamento do sujeito no programa do estudo, por exemplo, pacientes com doenças médicas graves, incluindo doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, infecção não controlada, péptica ativa úlcera, etc;
• Demência, alteração do estado mental ou qualquer doença mental que possa dificultar a compreensão ou o consentimento informado ou o preenchimento de questionários;
• História de alergia ou hipersensibilidade a qualquer ingrediente terapêutico;
• Combinado com outros tumores malignos, exceto câncer pancreático nos primeiros 5 anos de randomização, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular bem tratado da pele, câncer de próstata localizado após ressecção radical e carcinoma ductal in situ da mama após ressecção radical;
• Recebeu anteriormente terapia sistêmica para câncer pancreático avançado/metastático;
• Indivíduos que já haviam sido diagnosticados patologicamente com carcinoma de células escamosas (sem limitação de órgão) e receberam terapia neoadjuvante/adjuvante com regime taxa;
• Pacientes com grau 2 ou superior de neuropatia periférica;
• Conhecido como alérgico, altamente sensível ou intolerante aos medicamentos relacionados ao estudo ou seus excipientes;
• Participação em qualquer tratamento medicamentoso experimental ou outro ensaio clínico intervencionista 30 dias antes do período de triagem;
• Infecções graves, incluindo, entre outras, complicações de infecção, bacteremia ou pneumonia grave que requerem hospitalização dentro de 4 semanas após o início do tratamento do estudo;
• Os indivíduos apresentavam antígeno de superfície da hepatite b (HBsAg) positivo e título de HBV-DNA no sangue periférico maior ou igual a 1000 cópias/L; Se o HBsAg for positivo e o HBV-DNA do sangue periférico <1000 número de cópias/L, os indivíduos serão elegíveis para inclusão se o investigador considerar que a hepatite b crônica é estável e não aumenta o risco dos indivíduos;
• Pacientes positivos para vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou vírus da hepatite C (HCV);
• Os pesquisadores consideraram que havia outras condições que não eram adequadas para a inscrição.