VMAT Concurrent Cisplatin Plus Nab-paclitaxel för lokal avancerad livmoderhalscancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år.
• Patienter med histologiskt bekräftad nyligen diagnostiserad avancerad livmoderhalscancer (skivepitelcancer, adenokarcinom och adenosquamös cellkarcinom): Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) kliniska stadier IB2-IVA.
• Minst en mätbar objektiv lesion identifierades baserat på RECIST1.1-kriterierna;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-2;
• Förväntad överlevnad efter operation ≥ 3 månader;
• LVEF≥55%;
• Benmärgsfunktion: Neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L, trombocyter ≥ 100×10^9/L och hemoglobin ≥ 90 g/L;
• Lever- och njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen. ASAT och ALAT ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen Total bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen, eller ≤ 2,5 gånger den övre normalgränsen hos patienter med Gilberts syndrom.
• Försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att vidta effektiva preventivmedel under studieperioden; Serum- eller uringraviditetstester måste vara negativa för kvinnor i fertil ålder;
• Kvinnor får inte lakta;
• Signerat informerat innehåll erhållet före behandling;

Exklusions kriterier:

• Patienter som tidigare behandlats med nab-paklitaxel;
• Patienter som tidigare genomgått strålbehandling i buken eller bäckenet;
• Patienter med CNS-sjukdomar eller hjärnmetastaser;
• Andra maligna tumörer än livmoderhalscancer har inträffat under de senaste 5 åren;
• Patienter som hade grad 2 eller högre perifer neuropati;
• Patienterna hade okontrollerat allvarligt medicinskt tillstånd som utredaren ansåg kan påverka försökspersonens behandling under studieprogrammet, till exempel patienter med allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad högt blodtryck, okontrollerad infektion, aktiv peptikum sår, etc;
• Demens, förändring av mentalt tillstånd eller någon psykisk sjukdom som kan hindra förståelse eller informerat samtycke eller fylla i frågeformulär;
• Historik med allergi eller överkänslighet mot någon terapeutisk ingrediens;
• Kombinerat med andra maligna tumörer förutom pankreascancer inom de första 5 åren av randomiseringen, undantaget välbehandlat basalcells- eller skivepitelcancer i huden, lokaliserad prostatacancer efter radikal resektion och ductal carcinom in situ i bröstet efter radikal resektion;
• Har tidigare fått systemisk terapi för avancerad/metastaserad pankreascancer;
• Försökspersoner som tidigare patologiskt diagnostiserats med skivepitelcancer (ingen organbegränsning) och fått neoadjuvant/adjuvant terapi med taxa-regimen;
• Patienter som hade grad 2 eller högre perifer neuropati;
• Känd för att vara allergisk, mycket känslig eller intolerant mot studierelaterade läkemedel eller deras hjälpämnen;
• Deltagande i någon prövningsläkemedelsbehandling eller annan interventionell klinisk prövning 30 dagar före screeningsperioden;
• Allvarliga infektioner inklusive, men inte begränsat till, infektionskomplikationer, bakteriemi eller svår lunginflammation som kräver sjukhusvistelse inom 4 veckor efter påbörjad studiebehandling;
• Försökspersonerna hade hepatit b ytantigen (HBsAg)-positiv och HBV-DNA-titer i perifert blod större än eller lika med 1000 kopieantal /L; Om HBsAg är positivt och det perifera blodets HBV-DNA <1000 kopietal /L, kommer försökspersonerna att vara berättigade till inkludering om utredaren anser att kronisk hepatit b är stabil och inte ökar risken för försökspersoner;
• Humant immunbristvirus (HIV)- eller hepatit C-virus (HCV) positiva patienter;
• Forskarna ansåg att det fanns andra förutsättningar som inte var lämpliga för inskrivning.