VMAT egyidejű Cisplatin Plus Nab-paclitaxel helyi előrehaladott méhnyakrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év és ≤ 75 év.
• Szövettanilag igazolt, újonnan diagnosztizált előrehaladott méhnyakrákban szenvedő betegek (laphámrák, adenokarcinóma és adenosquamous cell carcinoma): Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség (FIGO) klinikai stádiumai IB2-IVA.
• Legalább egy mérhető objektív elváltozást azonosítottak a RECIST1.1 kritériumok alapján;
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0-2;
• A műtét utáni várható túlélés ≥ 3 hónap;
• LVEF≥55%;
• Csontvelő funkció: neutrofilek ≥ 1,5×10^9/L, vérlemezkék ≥ 100×10^9/L és hemoglobin ≥ 90 g/l;
• Máj- és vesefunkció: A szérum kreatinin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese. AST és ALT ≤ a normálérték felső határának 2,5-szerese Az összbilirubin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese, vagy a normálérték felső határának ≤ 2,5-szerese Gilbert-szindrómás betegeknél.
• A fogamzóképes korú alanyoknak bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálati időszak alatt hatékony fogamzásgátló intézkedéseket alkalmaznak; A szérum vagy a vizelet terhességi tesztjének negatívnak kell lennie fogamzóképes korú nők esetében;
• A nőknek nem szabad szoptatniuk;
• A kezelés előtt beszerzett, aláírt, informált tartalom；

Kizárási kritériumok:

• A korábban nab-paclitaxellel kezelt betegek;
• Korábban hasi vagy kismedencei sugárkezelésen átesett betegek;
• Központi idegrendszeri betegségben vagy agyi metasztázisban szenvedő betegek;
• A méhnyakrákon kívül más rosszindulatú daganatok is előfordultak az elmúlt 5 évben；
• 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő betegek;
• A betegek kontrollálatlan súlyos egészségügyi állapota volt, amelyről a vizsgáló úgy vélte, hogy befolyásolhatja az alanynak a vizsgálati program keretében történő kezelését, például olyan betegeknél, akik súlyos betegségben szenvednek, beleértve a súlyos szívbetegséget, agyi érbetegséget, kontrollálatlan cukorbetegséget, ellenőrizetlen magas vérnyomást, ellenőrizetlen fertőzést, aktív peptikust. fekély stb.；
• Demencia, mentális állapot megváltozása vagy bármely olyan mentális betegség, amely akadályozhatja a megértést vagy a tájékozott beleegyezést vagy a kérdőívek kitöltését;
• Bármely terápiás összetevővel szembeni allergia vagy túlérzékenység anamnézisében;
• Más rosszindulatú daganatokkal kombinálva, kivéve a hasnyálmirigyrákot a randomizálás első 5 évében, kivéve a jól kezelt bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómát, radikális reszekciót követően lokalizált prosztatarákot és radikális reszekciót követően in situ mellrákot;
• Korábban szisztémás terápiában részesült előrehaladott/áttétes hasnyálmirigyrák miatt;
• Azok az alanyok, akiknél korábban kórosan laphámsejtes karcinómát diagnosztizáltak (nincs szervi korlátozás), és taxonkezeléssel neoadjuváns/adjuváns terápiát kaptak;
• 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátiában szenvedő betegek;
• allergiás, nagyon érzékeny vagy intoleráns a vizsgálattal kapcsolatos gyógyszerekkel vagy segédanyagaikkal szemben;
• Részvétel bármely kísérleti gyógyszeres kezelésben vagy más intervenciós klinikai vizsgálatban a szűrési időszak előtt 30 nappal；
• Súlyos fertőzések, beleértve, de nem kizárólagosan a fertőzés szövődményeit, a bakteriémiát vagy a súlyos tüdőgyulladást, amelyek kórházi kezelést igényelnek a vizsgálati kezelés megkezdését követő 4 héten belül;
• Az alanyok perifériás vérében hepatitis b felületi antigén (HBsAg) pozitív és HBV-DNS titere 1000 kópiaszám/l vagy azzal egyenlő; Ha a HBsAg pozitív, és a perifériás vér HBV-DNS kópiaszáma < 1000 /l, az alanyok akkor jogosultak a felvételre, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a krónikus hepatitis b stabil, és nem növeli az alanyok kockázatát；
• Humán immunhiány vírus (HIV) vagy hepatitis C vírus (HCV) pozitív betegek；
• A kutatók úgy ítélték meg, hogy voltak más feltételek is, amelyek nem alkalmasak a beiratkozásra.