VMAT Gelijktijdig cisplatine plus Nab-paclitaxel voor lokale gevorderde baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar.
• Patiënten met histologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde gevorderde baarmoederhalskanker (plaveiselcelcarcinoom, adenocarcinoom en adenosquameus celcarcinoom): Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) klinische stadia IB2-IVA.
• Er werd ten minste één meetbare objectieve laesie geïdentificeerd op basis van de RECIST1.1-criteria;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2;
• De verwachte overleving na operatie ≥ 3 maanden;
• LVEF≥55%;
• Beenmergfunctie: Neutrofielen ≥ 1,5×10^9/L, bloedplaatjes ≥ 100×10^9/L en hemoglobine ≥ 90 g/L;
• Lever- en nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal. ASAT en ALAT ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal Totaal bilirubine ≤ 1,5 maal de bovengrens van normaal, of ≤ 2,5 maal de bovengrens van normaal bij patiënten met het syndroom van Gilbert.
• Onderwerpen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studieperiode; Zwangerschapstesten in serum of urine moeten negatief zijn voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd;
• Vrouwen mogen geen borstvoeding geven;
• Ondertekende geïnformeerde inhoud verkregen voorafgaand aan de behandeling；

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die eerder zijn behandeld met nab-paclitaxel;
• Patiënten die eerder buik- of bekkenradiotherapie ondergingen;
• Patiënten met ziekten van het CZS of hersenmetastasen;
• Andere kwaadaardige tumoren dan baarmoederhalskanker zijn opgetreden in de afgelopen 5 jaar;
• Patiënten met graad 2 of hoger perifere neuropathie;
• Patiënten hadden een ongecontroleerde ernstige medische aandoening waarvan de onderzoeker meende dat deze van invloed kan zijn op de behandeling van de proefpersoon in het kader van het studieprogramma, bijvoorbeeld patiënten met ernstige medische aandoeningen, waaronder ernstige hartaandoeningen, cerebrovasculaire aandoeningen, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde infectie, actieve peptische zweer, enz.;
• Dementie, verandering van mentale toestand of een andere psychische aandoening die begrip of geïnformeerde toestemming of het invullen van vragenlijsten kan belemmeren;
• Geschiedenis van allergie of overgevoeligheid voor een therapeutisch ingrediënt;
• Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren behalve pancreaskanker binnen de eerste 5 jaar na randomisatie, uitgezonderd goed behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, gelokaliseerde prostaatkanker na radicale resectie en ductaal carcinoom in situ van de borst na radicale resectie;
• Eerder systemische therapie ontvangen voor gevorderde/gemetastaseerde alvleesklierkanker;
• Proefpersonen die eerder pathologisch waren gediagnosticeerd met plaveiselcelcarcinoom (geen orgaanbeperking) en neoadjuvante/adjuvante therapie kregen met taxa-regime;
• Patiënten met graad 2 of hoger perifere neuropathie;
• Bekend als allergisch, zeer gevoelig of intolerant voor de studiegerelateerde geneesmiddelen of hun hulpstoffen;
• Deelname aan een proefgeneesmiddelbehandeling of een andere interventionele klinische proef 30 dagen vóór de screeningperiode;
• Ernstige infecties, waaronder, maar niet beperkt tot, complicaties van infectie, bacteriëmie of ernstige longontsteking die ziekenhuisopname vereisen binnen 4 weken na aanvang van de studiebehandeling;
• Proefpersonen hadden hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief en HBV-DNA-titer in perifeer bloed groter dan of gelijk aan 1000 kopie-aantal/L; Als HBsAg positief is en het HBV-DNA in het perifere bloed <1000 kopie-aantal /L, komen de proefpersonen in aanmerking voor opname als de onderzoeker van mening is dat chronische hepatitis b stabiel is en het risico van proefpersonen niet verhoogt;
• Humaan immunodeficiëntievirus (HIV)- of hepatitis C-virus (HCV) positieve patiënten;
• De onderzoekers waren van mening dat er andere voorwaarden waren die niet geschikt waren voor inschrijving.