Cisplatino más Nab-paclitaxel concurrente VMAT para el cáncer de cuello uterino avanzado local

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años y ≤ 75 años.
• Pacientes con cáncer de cuello uterino avanzado recién diagnosticado histológicamente (carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma y carcinoma de células adenoescamosas): Estadios clínicos IB2-IVA de la Federación de Ginecología y Obstetricia (FIGO).
• Se identificó al menos una lesión objetiva medible según los criterios RECIST1.1;
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2;
• La supervivencia esperada después de la cirugía ≥ 3 meses;
• FEVI≥55%;
• Función de la médula ósea: Neutrófilos ≥ 1,5×10^9/L, plaquetas ≥ 100×10^9/L y hemoglobina ≥ 90 g/L;
• Función hepática y renal: creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad. AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad, o ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad en pacientes con síndrome de Gilbert.
• Los sujetos en edad fértil deben aceptar tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de estudio; Las pruebas de embarazo en suero u orina deben ser negativas para mujeres en edad fértil;
• Las mujeres no deben amamantar;
• Contenido informado firmado obtenido antes del tratamiento;

Criterio de exclusión:

• Pacientes previamente tratados con nab-paclitaxel;
• Pacientes previamente sometidos a radioterapia abdominal o pélvica;
• Pacientes con enfermedades del SNC o metástasis cerebrales;
• En los últimos 5 años se produjeron otros tumores malignos distintos del cáncer de cuello uterino;
• Pacientes que tenían neuropatía periférica de Grado 2 o superior;
• Los pacientes tenían una condición médica grave no controlada que el investigador consideró que puede afectar el tratamiento del sujeto bajo el programa de estudio, por ejemplo, pacientes con enfermedades médicas graves, incluidas enfermedades cardíacas graves, enfermedades cerebrovasculares, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, infección no controlada, péptico activo. úlcera, etc.;
• Demencia, cambio de estado mental o cualquier enfermedad mental que pueda dificultar la comprensión o el consentimiento informado o el llenado de cuestionarios;
• Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a algún ingrediente terapéutico;
• Combinado con otros tumores malignos excepto el cáncer de páncreas dentro de los primeros 5 años de la aleatorización, excepto el carcinoma de células basales o de células escamosas bien tratado de la piel, el cáncer de próstata localizado después de la resección radical y el carcinoma ductal in situ de la mama después de la resección radical;
• Tratamiento sistémico previo para cáncer de páncreas avanzado/metastásico;
• Sujetos que previamente habían sido diagnosticados patológicamente con carcinoma de células escamosas (sin limitación de órganos) y recibieron terapia neoadyuvante/adyuvante con régimen taxonómico;
• Pacientes que tenían neuropatía periférica de Grado 2 o superior;
• Conocido por ser alérgico, altamente sensible o intolerante a los medicamentos relacionados con el estudio o sus excipientes;
• Participación en cualquier tratamiento farmacológico de prueba u otro ensayo clínico de intervención 30 días antes del período de selección;
• Infecciones graves que incluyen, entre otras, complicaciones de infección, bacteriemia o neumonía grave que requieren hospitalización dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del tratamiento del estudio;
• Los sujetos tenían antígeno de superficie de hepatitis b (HBsAg) positivo y título de ADN del VHB en sangre periférica mayor o igual a 1000 copias/L; Si el HBsAg es positivo y el ADN del VHB en sangre periférica <1000 copias/L, los sujetos serán elegibles para su inclusión si el investigador considera que la hepatitis b crónica es estable y no aumenta el riesgo de los sujetos;
• Pacientes positivos al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o al virus de la hepatitis C (VHC);
• Los investigadores consideraron que había otras condiciones que no eran adecuadas para la inscripción.