局所進行子宮頸癌に対する VMAT 同時シスプラチン + Nab-パクリタキセル

包含基準:

• 年齢が 18 歳以上 75 歳以下。
• 組織学的に新たに診断された進行子宮頸がん（扁平上皮がん、腺がん、および腺扁平上皮がん）の患者：婦人科産科連合（FIGO）の臨床病期IB2～IVA。
• RECIST1.1基準に基づいて、少なくとも1つの測定可能な客観的病変が特定されました。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜2。
• -手術後の予想生存期間が3か月以上;
• LVEF≧55%;
• 骨髄機能: 好中球 ≥ 1.5×10^9/L、血小板 ≥ 100×10^9/L、およびヘモグロビン ≥ 90 g/L;
• 肝機能および腎機能：血清クレアチニンが正常上限の1.5倍以下。 AST および ALT ≤ 正常上限の 2.5 倍 総ビリルビン ≤ 正常上限の 1.5 倍、またはギルバート症候群患者の正常上限の ≤ 2.5 倍。
• 出産可能年齢の被験者は、研究期間中に効果的な避妊措置を講じることに同意する必要があります。妊娠可能年齢の女性の場合、血清または尿の妊娠検査は陰性でなければなりません。
• 女性は授乳してはいけません。
• 治療前に入手した署名付きインフォームドコンテンツ；

除外基準:

• -以前にnab-パクリタキセルで治療された患者;
• -以前に腹部または骨盤の放射線療法を受けている患者;
• 中枢神経系疾患または脳転移のある患者；
• 過去5年間に発生した子宮頸がん以外の悪性腫瘍；
• グレード2以上の末梢神経障害のある患者；
• -患者は、治験責任医師が研究プログラムの下で被験者の治療を受けることに影響を与える可能性があると考えた制御されていない深刻な病状を持っていました。潰瘍など；
• 認知症、精神状態の変化、または理解やインフォームドコンセント、またはアンケートへの記入を妨げる可能性のある精神疾患;
• -治療成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴;
• 無作為化の最初の5年以内の膵臓癌を除く他の悪性腫瘍との組み合わせ、皮膚の十分に治療された基底細胞または扁平上皮癌、根治的切除後の限局性前立腺癌、および根治的切除後の乳管上皮内癌を除く;
• 進行性/転移性膵臓がんに対して以前に全身療法を受けた;
• -以前に扁平上皮癌と病理学的に診断され（臓器制限なし）、分類群レジメンによるネオアジュバント/アジュバント療法を受けた被験者;
• グレード2以上の末梢神経障害のある患者；
• -研究関連の薬物またはその賦形剤に対してアレルギーがある、非常に敏感である、または不耐性であることが知られている;
• -スクリーニング期間の30日前の治験薬治療または別の介入臨床試験への参加;
• -感染症の合併症、菌血症または重度の肺炎を含むがこれらに限定されない重度の感染症で、研究治療開始から4週間以内の入院が必要;
• 被験者の末梢血中の B 型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性および HBV-DNA 力価は 1000 コピー数 /L 以上でした。 HBsAg が陽性であり、末梢血 HBV-DNA が <1000 コピー数 /L である場合、治験責任医師が b 型慢性肝炎が安定しており、被験者のリスクを増加させないと判断した場合、被験者は組み入れの資格があります。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または C 型肝炎ウイルス (HCV) 陽性患者；
• 研究者は、登録に適さない条件が他にもあると考えました。