VMAT Concurrent Cisplatin Plus Nab-paclitaxel pour le cancer du col de l'utérus avancé local

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
• Patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avancé nouvellement diagnostiqué histologiquement confirmé (carcinome épidermoïde, adénocarcinome et carcinome adénosquameux) : stades cliniques de la Fédération de gynécologie et d'obstétrique (FIGO) IB2-IVA.
• Au moins une lésion objective mesurable a été identifiée selon les critères RECIST1.1 ;
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 ;
• La survie attendue après chirurgie ≥ 3 mois ;
• FEVG≥55 % ;
• Fonction de la moelle osseuse : neutrophiles ≥ 1,5 × 10 ^ 9/L, plaquettes ≥ 100 × 10 ^ 9/L et hémoglobine ≥ 90 g/L ;
• Fonction hépatique et rénale : Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale. AST et ALT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, ou ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la normale chez les patients atteints du syndrome de Gilbert.
• Les sujets en âge de procréer doivent accepter de prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période d'étude ; Les tests de grossesse sériques ou urinaires doivent être négatifs pour les femmes en âge de procréer ;
• Les femmes ne doivent pas allaiter;
• Contenu informé signé obtenu avant le traitement；

Critère d'exclusion:

• Patients précédemment traités par nab-paclitaxel ;
• Patients ayant déjà subi une radiothérapie abdominale ou pelvienne；
• Patients atteints de maladies du SNC ou de métastases cérébrales；
• D'autres tumeurs malignes autres que le cancer du col de l'utérus sont survenues au cours des 5 dernières années；
• Patients qui avaient une neuropathie périphérique de grade 2 ou plus；
• Les patients avaient une condition médicale grave non contrôlée que l'investigateur a considérée comme pouvant empêcher le sujet de recevoir un traitement dans le cadre du programme d'étude. ulcère, etc. ;
• Démence, changement d'état mental ou toute maladie mentale qui pourrait entraver la compréhension ou le consentement éclairé ou remplir des questionnaires；
• Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité à tout ingrédient thérapeutique；
• Associé à d'autres tumeurs malignes à l'exception du cancer du pancréas dans les 5 premières années de randomisation, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde bien traité de la peau, du cancer de la prostate localisé après résection radicale et du carcinome canalaire in situ du sein après résection radicale；
• A déjà reçu un traitement systémique pour un cancer du pancréas avancé/métastatique ;
• Sujets qui avaient déjà reçu un diagnostic pathologique de carcinome épidermoïde (pas de limitation d'organe) et qui ont reçu un traitement néoadjuvant/adjuvant avec un régime de taxons；
• Patients qui avaient une neuropathie périphérique de grade 2 ou plus；
• Connu pour être allergique, très sensible ou intolérant aux médicaments liés à l'étude ou à leurs excipients ;
• Participation à tout essai de traitement médicamenteux ou à un autre essai clinique interventionnel 30 jours avant la période de dépistage；
• Infections graves, y compris, mais sans s'y limiter, les complications d'une infection, d'une bactériémie ou d'une pneumonie grave nécessitant une hospitalisation dans les 4 semaines suivant le début du traitement à l'étude ;
• Les sujets avaient un antigène de surface de l'hépatite b (HBsAg) positif et un titre d'ADN du VHB dans le sang périphérique supérieur ou égal à 1 000 nombre de copies/L ; Si l'HBsAg est positif et le sang périphérique HBV-DNA <1000 nombre de copies/L, les sujets seront éligibles pour l'inclusion si l'investigateur considère que l'hépatite b chronique est stable et n'augmente pas le risque des sujets ;
• Patients positifs au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou au virus de l'hépatite C (VHC);
• Les chercheurs ont considéré qu'il y avait d'autres conditions qui ne convenaient pas à l'inscription.