Seulonta paksusuolen ja peräsuolen syövän varalta keskimääräisessä ja korkean riskin väestössä

Seulontatyyppi ja asetukset:

"Al-Kindy Collegen kolorektaalisyöpäseulontaprojektia" ehdotetaan FIT-pohjaiseksi paksusuolensyövän seulonnaksi, jossa kolonoskopiaa käytetään toisen vaiheen tutkimuksena niille, joilla on positiivinen FIT-tulos. Tämä seulontaprojekti asetettiin 24 kuukauden pilottitutkimukseksi, joka aloitetaan huhtikuussa 2015 ja jatketaan toukokuuhun 2017. Kaikki asiaan liittyvät tutkimukset ja arviointitoimenpiteet suoritettiin Bagdadin yliopiston Al Kindyn lääketieteellisen korkeakoulun Al Kindy -poliklinikan tieteellisessä tutkimuslaboratoriossa ja endoskopiayksikössä. Bagdad, Irak.

Tutkimuspöytäkirja:

Kohdehenkilöt ja kelpoisuus:

Tämän tutkimuksen kohdehenkilöt ovat Bagdadin kaupungin asukkaita, jotka ovat ≥45-vuotiaita ja lopetusikä 80 vuotta. kohdehenkilö, joka ei täytä poissulkemiskriteerejä, tunnistetaan kelpoiseksi.

Tukikelpoisten henkilöiden kutsu:

Väestörekisterin puutteen vuoksi kutsu ehdotettuun seulontaohjelmaan perustui kahteen lähestymistapaan, nimittäin kotitalouksien avoimeen kutsuun (HOI) ja lääkärin suositukseen (RBP).

1. Kotitalouksien avoin kutsu (HOI): Kyselylomake, joka kaikki yhdessä toimii kutsukirjeenä, koottiin taitavasti. Lehden ensimmäinen osa, arabian kielellä, sisälsi johdannon CRC:n esiintyvyydestä ja riskitekijöistä, CRC-seulonnan hyödyistä ja testitulosten merkityksestä sekä lyhyen kuvauksen mahdollisista diagnostisista testeistä ja hoitovaihtoehdoista. Toisessa osassa pyrittiin dokumentoimaan tietoa kutsutuista perheistä, mukaan lukien demografiset tiedot, kohdehenkilöiden lukumäärä ja kelpoisuus sekä CRC-riskitekijöiden esiintyvyys, mukaan lukien: painoindeksi (BMI), tupakointi ja alkoholinkäyttö, tyypin 2 diabetes. mellitus (T2DM) ja suvussa esiintynyt CRC. Yhteensä 1000 kyselylomaketta toimitettiin 10 tiimiltä, ​​joista jokainen koostuu 10 hyvin koulutetusta Al Kindy College of Medicine 4. vaiheen opiskelijasta osana epidemiologian koulutuskurssiaan. Tietojen levittäminen suunniteltiin 100 perheelle viikossa mahdollisimman suurella pääomalla, jotta varmistetaan Bagdadin kaupungin kaikkien kuntien kattavuus. Opiskelijoita pyydettiin palaamaan toimituspäivänä tarkastamaan kohdehenkilöiden kelpoisuus ja osallistumissuostumus.
2. Lääkärin suositus (RBP): Satunnainen kysely 1000 avohoidossa olevasta avopotilaasta, jotka osallistuivat Bagdadin Irakissa sijaitsevaan endokriinisten sairauksien hoitokeskukseen, järjestettiin tarkoituksena rohkaista potilaita, jotka täyttävät kelpoisuusehdot osallistumaan seulontaohjelmaan. Osallistumissuostumukset sisältävä lähetelomake annettiin hyväksymissäädöksenä, ja annettu lähetelomake dokumentoitiin potilaiden hoitomyöntyvyyden mittaamiseksi.

Osallistujien ilmoittautuminen ehdotettuun seulontaohjelmaan:

Tarkasteltavien perustiedot ja progressiiviset tutkimustulokset dokumentoitiin kattavalla "Audit and Tracking Sheet" -lomakkeella, joka on jaettu seuraaviin neljään pääaineeseen:

1. Ominaisuudet ja riskien jakautuminen:

   Arvioidakseen riskikerrostumisen vaikutusta seulonnan kohteen käyttäytymiseen ja seulontaprojektin tehokkuuteen osallistujat jaettiin kolmeen riskiryhmään kyselyn ja sairauskertomustietojen perusteella: korkea riski (historia polyyppien esiintymisestä ja/tai henkilökohtainen/perhehistoria). CRC, lisääntynyt riski (diabetes, liikalihavuus ja/tai entinen tai nykyinen tupakointitila) ja keskimääräinen riski (45 vuotta tai vanhempi ilman muita riskitekijöitä).

2. FIT- ja kolonoskopian seurantaseulonta-aikataulu:

   Näytteenoton asianmukaisuuden tarkistamisen jälkeen vastaanotetut näytteet analysoitiin FOB Gold/SENTiFOB -menetelmällä (Sentinel Diagnostics SpA, Milano, Italia) aiemmin validoidun menettelyalustan mukaisesti.

   Ensimmäisen FIT-täytäntöönpanon tapauksessa syy tunnistetaan ja seulottuja rohkaistaan ​​ilmoittautumaan uudelleen. Oikea-aikainen lähete kolonoskopiaan perustui FIT-tasoon ≥75 ng/ml kummassa tahansa kahdesta kerätystä näytteestä. Myös negatiivisia FIT-testattuja henkilöitä, joilla on korkea riskikerrostuminen, rohkaistiin ilmoittautumaan. Hyväksymisen jälkeen lyhyen selvityksen eduista ja haitoista seulotut määrättiin tavanomaiseen kolonoskopiaan.

   Ottaen huomioon, että potilas sietää natriumpikosulfaattivalmisteita (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Kiina), määrättiin ensisijaisesti tämä puhdistusaine. Tarkat suulliset ja kirjalliset ohjeet suolen puhdistusohjelman suorittamisesta toimitettiin. erinomainen tilaisuus vastata kaikkiin kysymyksiin, joita näytössä voi olla, varmistaakseen, että prosessi ymmärrettiin asianmukaisesti.

   Kolonoskopioiden ollessa täysin sokeutuneet FIT-tuloksista, tehtiin tavanomaisia ​​kolonoskopiatutkimuksia Al-Kindyn poliklinikan endoskopiayksikössä. Laiminlyöntien vuoksi tunnistettiin ajan perumisen syy ja seulonnaisia ​​vahvistettiin uudelleen sovittua tapaamista varten. Hoitajien osalta lopputarkastusraportissa on sen sijaan varmistettava kolonoskopian täydellisyys; Muussa tapauksessa raportin tulee osoittaa epätäydellisyyden syy. Raportissa tulee myös dokumentoida kaikkien näytöllä havaittujen leesioiden lukumäärä, koko, tyyppi ja anatominen sijainti.

3. Histologinen raportti leesiobiopsioista ja -leikkauksista:

   Ruoansulatuskanavan sairauksien ammattitaitoiset patologit suorittivat näytöllä havaittujen leesioiden histopatologiset tutkimukset painottaen erityisesti paksusuolensyöpää sekä hyvää biopsioiden ja endoskooppisten polypektomianäytteiden valmistelua ja tulkintaa.

   Adenoomien luokittelu sisälsi neoplasian luokittelun, joka suoritettiin tarkistetun Wienin luokituksen mukaisesti, jota on muutettu eurooppalaisia ​​suuntaviivoja varten, jotta saataisiin kaksitasoinen matala- ja korkea-asteinen neoplasia. Lisäksi ja aina kun mahdollista, korrelaatio biopsia- ja resektionäytteiden histologinen diagnoosi sisällytettiin loppututkimusraportteihin.

   Jos havaitaan useampi kuin yksi leesio, huonoimman ennusteen omaava leesio ilmoitetaan lopulliseksi kolonoskopiatulokseksi ja sitä käytetään arviointitarkoituksiin. Kolonoskopian lähtötilanteessa havaittujen adenoomien lukumäärän ja ominaisuuksien perusteella seulotut jaettiin matalan, keskitason ja korkean riskin polyyppeihin paksusuolensyövän kehittymisen kannalta. Keskitason ja korkean riskin omaavat seulotut ohjattiin seurantaohjelmaan. Positiiviset FIT-tulokset osallistujilla, joilla ei ole havaittu adenoomia, edenneitä adenoomia tai adenokarsinoomia myöhemmissä kolonoskopioissa, katsotaan vääriksi positiivisiksi ulosteen immunokemiallisten testien (FP-FIT) tuloksiksi.

4. Seulontaohjelman laadunvarmistus: Kolorektaalisyövän seulonnan mahdollisen hyödyn varmistamiseksi ohjelman laadunvarmistus arvioitiin prosessin jokaisessa vaiheessa, mukaan lukien FIT-näytteenottoohjelma, kolonoskopiaa edeltävä puhdistusohjelma, suolen valmistelun laatu Ottawan suolen valmisteluasteikolla ( OBPS), sekä kolonoskopian laatua painottaen erityisesti paksusuolen limakalvon tarkastusta ja kolonoskopian turvallisuutta ja sietokykyä.

Tietojenkäsittely ja tilastollinen analyysi:

Kaikki data-analyysi käsiteltiin tilastopaketilla SPSS versio 21.0 (SPSS, Inc.). Kuvailevat ja kategorialliset muuttujat esitettiin frekvenssinä ja prosentteina, ja Fischerin tarkka testi suoritettiin näiden muuttujien välisen yhteyden tarkastamiseksi. Indikaattorit seulonnan suorituskyvystä FIT:n (mukaan lukien osallistumisprosentti ja positiivisuusaste) ja kolonoskopian (mukaan lukien hoitomyöntymisaste, valmistumisaste, leesioiden havaitsemisaste, adenooman havaitsemisaste, edistynyt adenooman havaitsemisaste ja syövän havaitsemisaste) positiivisen ennusteen lisäksi arvo (PPV) leesioiden, adenooman, edenneen adenooman ja syövän havaitsemiseksi laskettiin kaikki kolorektaalisyövän seulonnan ja diagnoosin laadunvarmistusohjeiden mukaisesti.