A vastag- és végbélrák szűrése átlagos és magas kockázatú populációban

Szűrés típusa és beállítása:

Az "Al-Kindy College Colorectalis Cancer Screening Project" FIT-alapú vastag- és végbélrákszűrésként javasolt, a kolonoszkópia második szakaszában a pozitív FIT eredménnyel rendelkezők vizsgálata. Ezt a szűrési projektet 24 hónapos kísérleti tanulmányként határozták meg, amelyet 2015 áprilisában kell elkezdeni és 2017 májusáig meghosszabbítani. Az összes érintett vizsgálatot és értékelési intézkedést a Bagdadi Egyetem Al Kindy Orvostudományi Főiskolájának Al Kindy poliklinika tudományos kutatólaboratóriumában és endoszkópos részlegében végezték. Bagdad, Irak.

Vizsgálati protokoll:

Megcélzott személyek és jogosultság:

A jelen vizsgálat célszemélyei Bagdad város lakosai, akik életkoruk ≥45 év, a leállási életkor pedig 80 év. Az a célszemély, aki nem teljesíti a kizárási feltételeket, jogosultnak minősül.

A jogosult személyek meghívása:

A népességnyilvántartás hiánya miatt a javasolt szűrőprogram meghívása két megközelítésen alapult, nevezetesen a háztartási nyílt meghíváson (HOI) és az orvosi ajánláson (RBP).

1. Háztartási Nyílt Meghívó (HOI): A kérdőívet, amely egyben meghívólevélként is szolgál, szakszerűen összeállítottuk. A lap első, arab nyelvű része bevezető információkat tartalmazott a CRC előfordulásáról és kockázati tényezőiről, a CRC szűrés előnyeiről és a vizsgálati eredmények jelentéséről, valamint a lehetséges diagnosztikai tesztek és kezelési lehetőségek rövid leírását. A második rész célja a meghívott családokkal kapcsolatos információk dokumentálása volt, beleértve a demográfiai adatokat, a célszemélyek számát és alkalmasságát, valamint a CRC kockázati tényezőinek előfordulását, beleértve a testtömegindexet (BMI), a dohányzást és az alkoholfogyasztást, a 2-es típusú cukorbetegséget. mellitusz (T2DM) és a CRC családi anamnézisében. 10 csapat összesen 1000 felmérési lapot szállított ki, mindegyik csapat 10 jól képzett, az Al Kindy College of Medicine 4. fokozatú hallgatójából áll epidemiológiai képzésük részeként. A terjesztést hetente 100 családra tervezték, lehetőleg méltányossággal, hogy biztosítsák Bagdad város összes önkormányzatának lefedettségét. A hallgatókat arra kérték, hogy a szállítást követő napon térjenek vissza, hogy ellenőrizzék a célszemélyek alkalmasságát és a részvételi hozzájárulást.
2. Orvosi ajánlás (RBP): Véletlenszerű felmérést végeztek 1000 járóbeteg részvételével, akik részt vettek a bagdadi, iraki Endokrinbetegségek Kezelési Központjában, azzal a céllal, hogy a szűrőprogramban való részvételre ösztönözzék azokat a betegeket, akik megfelelnek a jogosultság kritériumainak. A részvételi hozzájárulást tartalmazó beutalási formanyomtatvány az elfogadásról szóló aktusként került kiadásra, a kiadott beutalási forma pedig dokumentálásra került a betegek megfelelőségének mérésére.

Résztvevők beiratkozása a javasolt szűrési programba:

A szűrtek alapvető információit és a progresszív vizsgálati eredményeket egy átfogó „Audit and Tracking Sheet” dokumentálták, amely a következő négy fő tudományágra oszlik:

1. Jellemzők és kockázati rétegződés:

   A kockázati rétegződésnek a szűrés alatt álló viselkedésére és a szűrési projekt hatékonyságára gyakorolt ​​hatásának értékelése érdekében a résztvevőket három kockázati csoportra osztották a felmérés és az orvosi nyilvántartás adatai alapján: magas kockázatú (polipok kórtörténete és/vagy személyes/családi kórtörténet). CRC, fokozott kockázatú (cukorbetegség, elhízás és/vagy korábbi vagy jelenlegi dohányzási állapot) és átlagos kockázatú (45 éves vagy idősebb, egyéb kockázati tényező nélkül).

2. FIT és kolonoszkópia nyomon követési szűrési ütemterve:

   A mintavétel megfelelőségének ellenőrzése után a beérkezett mintákat FOB Gold/SENTiFOB módszerrel (Sentinel Diagnostics SpA, Milánó, Olaszország) elemeztük a korábban validált eljárási platform szerint.

   Az első FIT hiányosság esetén azonosítják az okot, és a szűrt személyeket az újbóli beiratkozásra ösztönzik. A kolonoszkópiára történő időben történő utalás a ≥75 ng/ml FIT-szinten alapult a két begyűjtött minta bármelyikében. A negatív FIT-teszttel rendelkező, magas kockázatú rétegzett személyek felvételét is ösztönözték. Jóváhagyáskor, az előnyök és hátrányok rövid feltárása után, a szűrt személyeket hagyományos kolonoszkópiára tervezték.

   Figyelembe véve a betegeknek a nátrium-pikoszulfát készítményekkel szembeni javult toleranciáját (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Kína), előnyben részesítették ezt a tisztítószert. Részletes szóbeli és írásos utasításokat kaptunk a béltisztító kúra végrehajtásáról. kiváló alkalom arra, hogy megválaszolja a képernyőn megjelenő kérdéseket, hogy biztosítsa a folyamat megfelelő megértését.

   Az Al-Kindy Poliklinika Endoszkópiai Osztályán a kolonoszkóposok teljesen elvakultak a FIT eredményeit illetően. A szabályok be nem tartása miatt azonosították a lemondott időpont okát, és a szűrt személyeket felfrissítették egy átütemezett időpontra. A kísérők esetében viszont a záróvizsgálati jegyzőkönyvnek igazolnia kell a kolonoszkópia teljességét; ellenkező esetben a jelentésnek rá kell mutatnia a hiányosság okára. A jelentésnek dokumentálnia kell a képernyőn észlelt elváltozások számát, méretét, típusát és anatómiai elhelyezkedését is.

3. A lézióbiopsziák és reszekciók szövettani jelentése:

   A szűréssel kimutatott elváltozások hisztopatológiai vizsgálatát szakképzett gasztrointesztinális betegségekben jártas patológusok végezték, különös tekintettel a vastagbélrákra, a biopsziák és az endoszkópos polipektómiás minták elkészítésében és értelmezésében szerzett jó szakértelemmel.

   Az adenomák osztályozása magában foglalta a neoplázia osztályozását a felülvizsgált bécsi osztályozás szerint, amelyet az európai irányelvek szerint módosítottak, hogy az alacsony és a magas fokú neoplázia kétszintű rendszerét kapják. a biopsziás és a reszekciós minták szövettani diagnózisát a záróvizsgálati jegyzőkönyvek tartalmazták.

   Ha egynél több elváltozást találnak, a legrosszabb prognózisú elváltozást jelzik végső kolonoszkópiás kimenetelként, és ezt használják fel értékelési célokra. A kiindulási kolonoszkópia során észlelt adenomák száma és jellemzői alapján a szűrt személyeket alacsony, közepes és magas kockázatú polipokra csoportosították a vastag- és végbélrák kialakulásának szempontjából. A közepes és magas kockázatú szűrt személyeket nyomon követési felügyeleti programba utalták. Azon résztvevők pozitív FIT-eredményei, akiknél nem észleltek adenomát, előrehaladott adenomát vagy adenokarcinómát a későbbi kolonoszkópiák során, álpozitív széklet-immunkémiai tesztek (FP-FIT) eredménynek minősülnek.

4. A szűrési program minőségbiztosítása: A vastagbélrák-szűrés lehetséges előnyeinek biztosítása érdekében a program minőségbiztosítását a folyamat minden lépésében értékelték, beleértve a FIT mintavételi rendet, a kolonoszkópia előtti tisztítási rendet, a bélelőkészítés minőségét az ottawai bélelőkészítési skála segítségével ( OBPS), valamint a kolonoszkópia minősége, különös tekintettel a vastagbél nyálkahártya vizsgálatára és a kolonoszkópia biztonságosságára és toleranciájára.

Adatfeldolgozás és statisztikai elemzés:

Az összes adatelemzést az SPSS 21.0 (SPSS, Inc.) statisztikai csomag dolgozta fel. A leíró és kategorikus változókat gyakoriságok és százalékok formájában mutattuk be, és Fischer-féle egzakt tesztet végeztünk a változók közötti összefüggések vizsgálatára. A FIT (beleértve a részvételi arány és a pozitivitás aránya) és a kolonoszkópia (beleértve a megfelelési arányt, a befejezési arányt, a léziók kimutatási arányát, az adenoma kimutatási arányát, az előrehaladott adenoma-detektálási arányt és a rákfelismerési arányt) szűrési teljesítményének mutatói a pozitív prediktíven kívül A léziók, az adenoma, az előrehaladott adenoma és a rák kimutatására szolgáló PPV-értéket a vastag- és végbélrák szűrésére és diagnosztizálására vonatkozó európai minőségbiztosítási irányelvek szerint számították ki.