Dépistage du cancer colorectal dans la population à risque moyen et élevé

Type de projection et cadre :

Le « projet de dépistage du cancer colorectal du Collège Al-Kindy » est proposé comme un dépistage du cancer colorectal basé sur le FIT, la coloscopie étant utilisée comme enquête de deuxième étape chez ceux dont le résultat du FIT est positif. Ce projet de dépistage a été défini comme une étude pilote de 24 mois, devant débuter en avril 2015 et se prolonger jusqu'en mai 2017. Toutes les investigations et mesures d'évaluation impliquées ont été réalisées dans le laboratoire de recherche scientifique et l'unité d'endoscopie de la polyclinique Al Kindy du Collège de médecine Al Kindy de l'Université de Bagdad. Bagdad, Irak.

Protocole d'étude:

Personnes cibles et éligibilité :

Les personnes cibles de la présente étude sont les résidents de la ville de Bagdad âgés de ≥ 45 ans avec un âge d'arrêt de 80 ans. l'individu cible remplissant les critères d'exclusion est identifié comme éligible.

Invitation des personnes éligibles :

En raison de l'absence d'un registre de la population, l'invitation au programme de dépistage proposé était basée sur deux approches, à savoir l'invitation ouverte des ménages (HOI) et la recommandation par le médecin (RBP).

1. Invitation ouverte aux ménages (HOI): Une feuille d'enquête, qui sert dans son ensemble de lettre d'invitation, a été assemblée avec compétence. La première partie de la fiche, en langue arabe, comprenait des informations d'introduction sur l'incidence et les facteurs de risque du CCR, les avantages du dépistage du CCR et la signification des résultats des tests, ainsi qu'une brève description des tests de diagnostic potentiels et des options de traitement. La deuxième partie visait à documenter les informations sur les familles invitées, y compris les données démographiques, le nombre d'individus cibles et leur éligibilité, ainsi que la prévalence des facteurs de risque de CCR, notamment : l'indice de masse corporelle (IMC), le tabagisme et la consommation d'alcool, le diabète de type 2 mellitus (T2DM) et antécédents familiaux de CCR. Au total, 1000 fiches d'enquête ont été délivrées par 10 équipes, chaque équipe étant composée de 10 étudiants bien formés de 4e cycle du Collège de médecine Al Kindy, dans le cadre de leur formation en épidémiologie. La diffusion était prévue, dans l'ordre de 100 familles par semaine, avec le plus d'équité possible pour assurer la couverture de toutes les communes de la ville de Bagdad. Les étudiants ont été invités à revenir le lendemain de la livraison, pour vérifier l'éligibilité des personnes cibles et le consentement à la participation.
2. Recommandation du médecin (RBP) : Une enquête aléatoire auprès de 1 000 patients externes fréquentant le centre de traitement des maladies endocriniennes de Bagdad, en Irak, a été organisée dans le but d'encourager les patients qui remplissent les critères d'éligibilité à participer au programme de dépistage. Un formulaire de référence comprenant le consentement à la participation a été émis, en tant qu'acte d'acceptation, et le formulaire de référence émis a été documenté pour mesurer la conformité des patients.

Inscription des participants au programme de dépistage proposé :

Les informations de base des présélectionnés et les résultats progressifs des examens ont été documentés au moyen d'une «fiche d'audit et de suivi» complète, divisée en quatre grandes disciplines suivantes:

1. Caractéristiques et stratification des risques :

   Afin d'évaluer l'impact de la stratification du risque sur le comportement de la personne dépistée et sur l'efficacité du projet de dépistage, les participants ont été divisés en trois groupes de risque en fonction des données de l'enquête et des dossiers médicaux : risque élevé (antécédents de polypes et/ou antécédents personnels/familiaux de CCR, risque accru (diabète, obésité et/ou tabagisme ancien ou actuel) et risque moyen (45 ans ou plus sans autre facteur de risque).

2. Calendrier de dépistage du suivi de la FIT et de la coloscopie :

   Après vérification de la pertinence de l'échantillonnage, les échantillons reçus ont été analysés par la méthode FOB Gold/SENTiFOB (Sentinel Diagnostics SpA, Milan, Italie), selon la plateforme procédurale précédemment validée.

   En cas de premier échec au FIT, la cause est identifiée et les personnes sélectionnées sont encouragées à se réinscrire. L'aiguillage en temps opportun vers une coloscopie était basé sur un niveau de FIT ≥ 75 ng/ml dans l'un des deux échantillons collectés. Les personnes testées FIT négatives avec une stratification à haut risque ont également été encouragées à s'inscrire. Lors de l'approbation, après une brève élucidation des avantages et des inconvénients, les candidats ont été programmés pour une coloscopie conventionnelle.

   Compte tenu de l'amélioration de la tolérance des patients aux préparations de picosulfate de sodium (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Chine), cet agent nettoyant a été prescrit de préférence. Des instructions orales et écrites détaillées sur la façon d'effectuer le régime de nettoyage de l'intestin ont été fournies, avec une excellente occasion de répondre à toutes les questions que la personne sélectionnée pourrait avoir, afin de s'assurer que le processus a été bien compris.

   Les coloscopistes étant complètement aveuglés par les résultats du FIT, des examens de coloscopie conventionnels ont été effectués dans l'unité d'endoscopie de la polyclinique Al-Kindy. En cas de non-conformité, la cause du rendez-vous annulé a été identifiée et les personnes sélectionnées ont été revigorées pour un rendez-vous reporté. Pour les préposés, par contre, le rapport d'examen final doit vérifier la complétude de la coloscopie; sinon, le rapport doit indiquer la cause de l'incomplétude. Le rapport doit également documenter le nombre, la taille, le type et l'emplacement anatomique de toute lésion détectée par dépistage.

3. Rapport histologique des biopsies et résections de lésions :

   Des examens histopathologiques des lésions détectées par dépistage ont été effectués par des pathologistes qualifiés en maladies gastro-intestinales avec un accent particulier sur le cancer colorectal, ainsi qu'une bonne expertise dans la préparation et l'interprétation des biopsies et des spécimens de polypectomie endoscopique.

   La classification des adénomes comprenait le classement des néoplasies selon la classification de Vienne révisée qui a été modifiée pour les lignes directrices européennes afin d'obtenir un système à deux niveaux de néoplasie de bas grade et de haut grade. En outre, et le cas échéant, la corrélation entre le diagnostic histologique des échantillons de biopsie et de résection ont été inclus dans les rapports d'examen final.

   Si plus d'une lésion est trouvée, la lésion avec le pire pronostic est indiquée comme résultat coloscopique final et sera utilisée à des fins d'évaluation. Sur la base du nombre et des caractéristiques des adénomes détectés lors de la coloscopie initiale, les sujets ont été stratifiés en polypes à risque faible, intermédiaire et élevé pour le développement du cancer colorectal. Les personnes dépistées à risque intermédiaire et élevé ont été référées à un programme de surveillance de suivi. Les résultats FIT positifs chez les participants qui ont été identifiés sans adénomes, adénomes avancés ou adénocarcinomes lors de coloscopies ultérieures sont considérés comme des résultats faussement positifs aux tests immunochimiques fécaux (FP-FIT).

4. Assurance de la qualité du programme de dépistage : Pour assurer un avantage potentiel du dépistage du cancer colorectal, l'assurance de la qualité du programme a été évaluée à chaque étape du processus, y compris le régime d'échantillonnage FIT, le régime de nettoyage précoloscopie, la qualité de la préparation intestinale à l'aide de l'échelle de préparation intestinale d'Ottawa ( OBPS), ainsi que la qualité de la coloscopie avec un accent particulier sur l'inspection de la muqueuse colique et la sécurité et la tolérance de la coloscopie.

Traitement des données et analyse statistique :

Toutes les analyses de données ont été traitées par le progiciel statistique SPSS version 21.0 (SPSS, Inc.). Les variables descriptives et catégorielles ont été présentées sous forme de fréquences et de pourcentages, et le test exact de Fischer a été effectué pour inspecter toute association entre ces variables. Indicateurs de performance de dépistage pour le FIT (y compris le taux de participation et le taux de positivité) et la coloscopie (y compris le taux d'observance, le taux d'achèvement, le taux de détection des lésions, le taux de détection des adénomes, le taux de détection des adénomes avancés et le taux de détection du cancer), en plus du facteur prédictif positif (PPV) pour la détection des lésions, de l'adénome, de l'adénome avancé et du cancer, ont tous été calculés selon les directives européennes pour l'assurance qualité dans le dépistage et le diagnostic du cancer colorectal.