평균 및 고위험 인구의 대장암 스크리닝

스크리닝 종류 및 설정 :

"Al-Kindy College Colorectal Cancer Screening Project"는 FIT 기반 대장암 검진으로 제안되었으며, FIT 결과가 양성인 사람들의 2단계 조사로 대장내시경 검사를 사용합니다. 이 스크리닝 프로젝트는 2015년 4월에 시작하여 2017년 5월까지 연장되는 24개월 파일럿 연구로 설정되었습니다. 관련된 모든 조사 및 평가 조치는 바그다드 대학교 알 킨디 의과대학의 알 킨디 폴리클리닉의 과학 연구 실험실 및 내시경 장치에서 수행되었습니다. 바그다드, 이라크.

연구 프로토콜:

대상 개인 및 자격:

현재 연구의 대상 개인은 바그다드 시 거주자로 45세 이상이며 정지 연령은 80세입니다. 제외 기준을 충족하지 않는 대상 개인은 자격이 있는 것으로 식별됩니다.

적격 개인의 초대:

인구 등록부 부족으로 인해 제안된 선별 프로그램에 대한 초대는 가구 공개 초대(HOI) 및 의사 추천(RBP)의 두 가지 접근 방식을 기반으로 합니다.

1. HOI(Househouse-Open Invitation): 모두 함께 초대장 역할을 하는 설문지가 유능하게 조립되었습니다. 시트의 첫 번째 부분은 아랍어로 CRC 발생률 및 위험 요인, CRC 검사 이점 및 검사 결과의 의미에 대한 소개 정보와 잠재적인 진단 검사 및 치료 옵션에 대한 간략한 설명이 포함되어 있습니다. 두 번째 부분은 인구통계학적 데이터, 대상 개인의 수 및 적격성뿐만 아니라 체질량 지수(BMI), 흡연 및 알코올 섭취, 제2형 당뇨병을 포함한 CRC 위험 요인의 유병률을 포함하여 초대된 가족에 대한 정보를 문서화하는 것을 목표로 했습니다. mellitus (T2DM) 및 CRC의 가족력. 총 1000개의 조사 시트가 역학 교육 과정의 일환으로 Al Kindy 의과 대학의 잘 훈련된 4단계 학생 10명으로 구성된 10개 팀에서 총 1000개의 설문 조사 시트를 전달했습니다. 바그다드 시의 모든 지자체에 적용되도록 가능한 공평하게 주당 100가구 순으로 보급이 계획되었습니다. 학생들은 대상자의 자격 및 참여 동의를 확인하기 위해 배송 다음 날 반환하도록 요청받았습니다.
2. Recommendation By Physician (RBP): 이라크 바그다드 내분비 질환 치료 센터에 다니는 1000명의 외래 환자를 대상으로 한 무작위 설문 조사는 적격성 기준을 충족하는 환자가 선별 프로그램에 참여하도록 장려하기 위해 마련되었습니다. 참여동의서가 포함된 진료의뢰서식을 수락행위로 발급하였고, 발급된 진료의뢰서식을 문서화하여 환자의 순응도를 측정하였다.

제안된 선별 프로그램에 참가자 등록:

심사 대상자의 기본 정보와 점진적 검사 결과는 다음과 같은 4가지 주요 분야로 나누어진 포괄적인 "감사 및 추적 시트"를 통해 문서화되었습니다.

1. 특성 및 위험 계층화:

   스크리닝자의 행동과 스크리닝 프로젝트의 효과에 대한 위험 계층화의 영향을 평가하기 위해 참가자를 설문 조사 및 의료 기록 데이터를 기반으로 세 가지 위험 그룹으로 나누었습니다. CRC, 위험 증가(당뇨병, 비만 및/또는 이전 또는 현재 흡연 상태) 및 평균 위험(다른 위험 요소가 없는 45세 이상).

2. FIT 및 대장내시경 추적 검사 일정:

   샘플링의 적합성을 확인한 후, 이전에 검증된 절차 플랫폼에 따라 접수된 샘플을 FOB Gold/SENTiFOB 방법(Sentinel Diagnostics SpA, Milan, Italy)으로 분석했습니다.

   1차 FIT 미이수시 원인 규명 및 재등록을 독려하였다. 적시 대장내시경 의뢰는 수집된 두 샘플 중 하나에서 FIT 수준이 75ng/ml 이상인 경우에 근거했습니다. 고위험 계층화를 가진 음성 FIT 테스트 개인도 등록하도록 권장되었습니다. 승인 시 장단점에 대한 간략한 설명 후 스크리닝 대상자는 기존의 대장 내시경 검사 일정을 잡았습니다.

   소디움 피코설페이트 제제(PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, China)의 보고된 환자 내성 개선을 고려하여 이 세척제가 우선적으로 처방되었습니다. 장 세척 요법을 수행하는 방법에 대한 자세한 구두 및 서면 지침이 제공되었습니다. 프로세스가 적절하게 이해되었는지 확인하기 위해 스크리닝자가 가질 수 있는 모든 질문에 답할 수 있는 좋은 기회입니다.

   FIT 결과에 대해 결장경 검사의가 완전히 눈을 멀게 한 상태에서 Al-Kindy Polyclinic의 Endoscopy Unit에서 기존의 결장경 검사를 실시했습니다. 미준수에 대해서는 예약취소 사유를 파악하고, 일정이 재조정된 예약을 위해 심사를 재개하였습니다. 반면 간병인의 경우 최종 검사 보고서는 대장 내시경 검사의 완전성을 확인해야 합니다. 그렇지 않으면 보고서는 불완전성의 원인을 지적해야 합니다. 보고서는 또한 화면에서 감지된 병변의 수, 크기, 유형 및 해부학적 위치를 문서화해야 합니다.

3. 병변 생검 및 절제의 조직학적 보고서:

   스크린에서 발견된 병변의 조직병리학적 검사는 생검 및 내시경 폴립절제 표본의 준비 및 해석에 대한 훌륭한 전문 지식과 함께 결장직장암에 특히 중점을 둔 위장 질환의 숙련된 병리학자에 의해 수행되었습니다.

   신생물의 등급을 포함하는 선종의 분류는 저등급 신생물과 고급 신생물의 2계층 체계를 얻기 위해 유럽 가이드라인에 맞게 수정된 개정된 비엔나 분류에 따라 수행되었습니다. 생검 및 절제 표본의 조직학적 진단이 최종 검사 보고서에 포함되었습니다.

   2개 이상의 병변이 발견되면 예후가 가장 나쁜 병변을 최종 결장경 결과로 표시하고 평가 목적으로 사용한다. 베이스라인 대장내시경 검사에서 발견된 선종의 수와 특성에 따라 선별검사 대상자는 대장암 발생에 대한 저위험, 중간 및 고위험 폴립으로 계층화되었습니다. 중간 및 고위험 스크리닝자는 후속 감시 프로그램에 회부되었습니다. 후속 대장내시경 검사에서 선종, 진행 선종 또는 선암이 없는 것으로 확인된 참가자의 양성 FIT 결과는 위양성 분변 면역화학 검사(FP-FIT) 결과로 간주됩니다.

4. 검진 프로그램의 품질 보증:대장암 검진의 잠재적 이점을 보장하기 위해 FIT 표본 추출 요법, 대장내시경 세척 요법, 오타와 장정결 척도를 사용한 장정결 품질을 포함하여 프로세스의 모든 단계에서 프로그램의 품질 보증을 평가했습니다( OBPS), 결장 점막 검사 및 대장내시경 검사의 안전성과 내약성을 특별히 강조한 대장내시경 품질.

데이터 처리 및 통계 분석:

모든 데이터 분석은 통계 패키지 SPSS 버전 21.0(SPSS, Inc.)에서 처리되었습니다. 설명 및 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시되었으며 이러한 변수 간의 연관성을 검사하기 위해 Fischer의 정확 검정을 수행했습니다. FIT(참가율 및 양성률 포함) 및 대장내시경 검사(순응률, 완료율, 병변 발견률, 선종 발견률, 진행성 선종 발견률 및 암 발견률 포함)에 대한 선별 성능 지표 병변, 선종, 진행성 선종 및 암의 검출을 위한 값(PPV)은 모두 결장직장암 선별 및 진단의 품질 보증에 대한 유럽 지침에 따라 계산되었습니다.