Screening för kolorektal cancer i genomsnittlig och högriskpopulation

Screeningstyp och inställning:

"Al-Kindy College Colorectal Cancer Screening Project", föreslås som en FIT-baserad screening för kolorektal cancer, med koloskopi som används som andra stegsundersökning hos de med ett positivt FIT-resultat. Detta screeningprojekt var satt som en 24 månader lång pilotstudie, som skulle startas i april 2015 och förlängas till maj 2017. Alla inblandade undersökningar och utvärderingsåtgärder utfördes i det vetenskapliga forskningslaboratoriet och endoskopienheten vid Al Kindy poliklinik vid Al Kindy College of Medicine, University of Bagdad. Bagdad, Irak.

Studieprotokoll:

Inriktning på individer och behörighet:

Målindividerna för denna studie är invånare i Bagdad stad som är ≥45 år med stoppålder på 80 år. målindivid som uppfyller utan uteslutningskriterier identifieras som kvalificerad.

Inbjudan från kvalificerade personer:

På grund av bristen på folkbokföring baserades inbjudan till det föreslagna screeningprogrammet på två tillvägagångssätt, nämligen hushållsöppen inbjudan (HOI) och rekommendation av läkare (RBP).

1. Hushållsöppen inbjudan (HOI): Ett enkätblad, som tillsammans fungerar som ett inbjudningsbrev, sammanställdes kompetent. Den första delen av bladet, på arabiska, innehöll introduktionsinformation om CRC-incidens och riskfaktorer, fördelar med CRC-screening och betydelsen av testresultat, tillsammans med en kort beskrivning av de potentiella diagnostiska testerna och behandlingsalternativen. Den andra delen syftade till att dokumentera information om de inbjudna familjerna, inklusive demografiska data, antalet målindivider och deras berättigande, såväl som förekomsten av CRC-riskfaktorer inklusive: body mass index (BMI), rökning och alkoholintag, typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och familjehistoria av CRC. Totalt 1000 undersökningsblad levererades av 10 team, varje team består av 10 välutbildade studenter på fjärde steget vid Al Kindy College of Medicine, som en del av deras epidemiologiutbildning. Spridningen planerades, i en storleksordning på 100 familjer per vecka, med så mycket som möjligt eget kapital för att säkerställa täckningen av alla kommuner i Bagdad stad. Studenter ombads att återvända dagen efter leverans, för att kontrollera om målindivider var berättigade och samtycke till deltagande.
2. Recommendation By Physician (RBP): En slumpmässig undersökning av 1000 öppenvårdspatienter, som besökte Endocrine Disease Treatment Center, Bagdad, Irak, arrangerades i syfte att uppmuntra patienter som uppfyller kriterierna för behörighet att delta i screeningprogrammet. Remissformulär inklusive samtycke till deltagande utfärdades, som en lag om acceptans, och det utfärdade remissformuläret dokumenterades för att mäta patienternas följsamhet.

Registrering av deltagare i det föreslagna screeningprogrammet:

De granskades grundläggande information och progressiva undersökningsresultat dokumenterades genom ett omfattande "Audit and Tracking Sheet", uppdelat i följande fyra huvuddiscipliner:

1. Egenskaper och riskstratifiering:

   För att utvärdera effekten av riskstratifiering på screeningens beteende och på effektiviteten av screeningprojektet delades deltagarna in i tre riskgrupper baserat på undersöknings- och journaldata: högrisk (historia av polyper och/eller personlig/familjehistoria av CRC, ökad risk (diabetes, fetma och/eller tidigare eller nuvarande rökstatus) och genomsnittlig risk (45 eller äldre utan någon annan riskfaktor).

2. Schema för screening för FIT och koloskopi:

   Efter kontroll av lämplighet för provtagningen analyserades de mottagna proverna med FOB Gold/SENTiFOB-metoden (Sentinel Diagnostics SpA, Milano, Italien), enligt den tidigare validerade procedurplattformen.

   I händelse av första FIT-inkomplettering identifieras orsaken och screeneesna uppmuntrades till återregistrering. Tidig remiss till koloskopi baserades på FIT-nivå ≥75ng/ml i något av de två insamlade proverna. Negativa FIT-testade individer med högriskstratifiering uppmuntrades också att registreras. Efter godkännande, efter en kort klargörande av för- och nackdelar, schemalagdas de screenade för konventionell koloskopi.

   Med tanke på den rapporterade förbättrade patienttoleransen av natriumpikosulfatpreparat (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, Kina), föreskrevs detta rengöringsmedel. Detaljerade muntliga och skriftliga instruktioner om hur man utför tarmrengöringsregimen tillhandahölls, med ett utmärkt tillfälle att svara på alla frågor som screeneen kan ha, för att säkerställa att processen förstods korrekt.

   Med koloskopisterna helt blinda vad gäller FIT-resultaten, genomfördes konventionella koloskopiundersökningar på endoskopienheten vid Al-Kindy Polyclinic. För bristande efterlevnad identifierades orsaken till ett inställt möte, och screenees återupplivades för ett ombokat möte. För skötare, å andra sidan, måste den slutliga undersökningsrapporten verifiera fullständigheten av koloskopin; I annat fall bör rapporten peka på orsaken till ofullständigheten. Rapporten bör också dokumentera antalet, storleken, typen och anatomiska placeringen av eventuella skärmupptäckta lesioner.

3. Histologisk rapport av lesionsbiopsier och resektioner:

   Histopatologiska undersökningar av skärmupptäckta lesioner utfördes av skickliga patologer inom gastrointestinala sjukdomar med särskild tonvikt på kolorektal cancer, tillsammans med en god expertis i beredning och tolkning av biopsier och endoskopiska polypektomiprover.

   Klassificering av adenom inklusive gradering av neoplasi utfördes enligt den reviderade Wien-klassificeringen som har modifierats för de europeiska riktlinjerna för att erhålla ett tvåskiktssystem av låggradig och höggradig neoplasi. Dessutom, och närhelst det är tillämpligt, korrelationen mellan histologisk diagnos av biopsi- och resektionsprover inkluderades i de slutliga undersökningsrapporterna.

   Om mer än en lesion hittas, indikeras lesion med sämst prognos som det slutliga koloskopiska resultatet och kommer att användas för utvärderingsändamål. Baserat på antalet och egenskaperna hos adenom som upptäckts vid baslinjekoloskopi, stratifierades de screenade till låg-, mellan- och högriskpolyp för utveckling av kolorektal cancer. Undersökta personer med medel- och högrisk hänvisades till ett uppföljande övervakningsprogram. Positiva FIT-resultat hos deltagare som identifierades utan adenom, förskottsadenom eller adenokarcinom vid efterföljande koloskopier anses vara falskt positiva fekala immunokemiska test (FP-FIT).

4. Kvalitetssäkring av screeningprogram: För att säkerställa en potentiell fördel med screening av kolorektal cancer, utvärderades kvalitetssäkringen av programmet vid varje steg i processen, inklusive FIT-provtagningsregimen, prekolonoskopisk rengöringsregim, tarmförberedande kvalitet med hjälp av Ottawa tarmförberedande skala ( OBPS), samt koloskopikvalitet med särskild tonvikt på inspektion av tjocktarmsslemhinnan och säkerheten och toleransen av koloskopi.

Databearbetning och statistisk analys:

All dataanalys bearbetades av statistikpaketet SPSS version 21.0 (SPSS, Inc.). Beskrivande och kategoriska variabler presenterades som frekvenser och procentsatser, och Fischers exakta test utfördes för att inspektera eventuella samband mellan dessa variabler. Indikatorer för screeningprestanda för FIT (inklusive deltagandegrad och positivitetsfrekvens) och koloskopi (inklusive följsamhetsfrekvens, fullbordandegrad, lesionsdetekteringsfrekvens, adenomdetektionsfrekvens, avancerad adenomdetektionsfrekvens och cancerdetekteringsfrekvens), förutom den positiva prediktiva värde (PPV) för detektion av lesioner, adenom, avancerad adenom och cancer, beräknades alla enligt de europeiska riktlinjerna för kvalitetssäkring vid screening och diagnos av kolorektal cancer.