Triagem para câncer colorretal em população de risco médio e alto

Tipo de triagem e configuração:

"Al-Kindy College Colorectal Cancer Screening Project" é proposto como uma triagem de câncer colorretal baseada em FIT, com a colonoscopia sendo usada como investigação de segundo estágio naqueles com resultado FIT positivo. Este projeto de triagem foi definido como um estudo piloto de 24 meses, a ser iniciado em abril de 2015 e estendido até maio de 2017. Todas as investigações e medidas de avaliação envolvidas foram realizadas no laboratório de pesquisa científica e na unidade de endoscopia da policlínica Al Kindy no Al Kindy College of Medicine, Universidade de Bagdá. Bagdá, Iraque.

Protocolo de estudo:

Indivíduos Alvo e Elegibilidade:

Os indivíduos-alvo do presente estudo são residentes da cidade de Bagdá com idade igual ou superior a 45 anos, com limite de idade de 80 anos. indivíduo-alvo com preenchimento desprovido de critérios de exclusão é identificado como elegível.

Convite de Indivíduos Elegíveis:

Devido à falta de registro populacional, o convite para o programa de triagem proposto baseou-se em duas abordagens, a saber, convite aberto domiciliar (HOI) e recomendação por médico (RBP).

1. Household-Open Invitation (HOI): Uma folha de pesquisa, que em conjunto serve como uma carta-convite, foi montada com competência. A primeira parte da folha, em língua árabe, incluía informações introdutórias sobre a incidência e os fatores de risco do CRC, os benefícios do rastreio do CRC e o significado dos resultados dos testes, juntamente com uma breve descrição dos possíveis testes de diagnóstico e opções de tratamento. A segunda parte teve como objetivo documentar informações sobre as famílias convidadas, incluindo dados demográficos, número de indivíduos-alvo e sua elegibilidade, bem como a prevalência de fatores de risco para CCR, incluindo: índice de massa corporal (IMC), tabagismo e consumo de álcool, diabetes tipo 2 mellitus (DM2) e história familiar de CCR. Um total de 1.000 fichas de pesquisa foram entregues por 10 equipes, cada equipe composta por 10 alunos bem treinados do 4º estágio do Al Kindy College of Medicine, como parte de seu curso de treinamento em epidemiologia. A divulgação foi planejada, na ordem de 100 famílias por semana, com a maior equidade possível para garantir a cobertura de todos os municípios da cidade de Bagdá. Os alunos foram solicitados a retornar no dia seguinte à entrega, para verificar a elegibilidade dos indivíduos-alvo e consentimento de participação.
2. Recomendação pelo médico (RBP): Uma pesquisa aleatória de 1.000 pacientes ambulatoriais, atendidos no Centro de Tratamento de Doenças Endócrinas, Bagdá, Iraque, foi organizada com o objetivo de encorajar os pacientes que preenchem os critérios de elegibilidade para participar do programa de triagem. O formulário de encaminhamento, incluindo o consentimento de participação, foi emitido, como um ato de aceitação, e o formulário de encaminhamento emitido foi documentado para medir a adesão dos pacientes.

Inscrição de Participantes no Programa de Triagem Proposto:

As informações básicas dos examinados e os resultados progressivos dos exames foram documentados por meio de uma "Folha de auditoria e acompanhamento" abrangente, dividida nas quatro disciplinas principais a seguir:

1. Características e Estratificação de Risco:

   Para avaliar o impacto da estratificação de risco no comportamento do examinando e na eficácia do projeto de triagem, os participantes foram divididos em três grupos de risco com base em pesquisas e dados de registros médicos: alto risco (histórico de pólipos e/ou histórico pessoal/familiar de CCR, risco aumentado (diabetes, obesidade e/ou tabagismo anterior ou atual) e risco médio (45 anos ou mais sem outro fator de risco).

2. Cronograma de Triagem de Rastreamento de FIT e Colonoscopia:

   Após verificação da adequação da amostragem, as amostras recebidas foram analisadas pelo método FOB Gold/SENTiFOB (Sentinel Diagnostics SpA, Milão, Itália), de acordo com a plataforma de procedimento previamente validada.

   Em caso de incompletude do primeiro FIT, a causa é identificada e os rastreados são incentivados a reinscrever-se. O encaminhamento oportuno para colonoscopia foi baseado no nível FIT ≥75ng/ml em qualquer uma das duas amostras coletadas. Indivíduos com teste FIT negativo com estratificação de alto risco também foram encorajados a se inscrever. Com a aprovação, após uma breve elucidação dos prós e contras, os rastreados foram agendados para colonoscopia convencional.

   Considerando a melhora relatada da tolerância do paciente às preparações de picossulfato de sódio (PICOPREP, Ferring Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongshan, China), este agente de limpeza foi preferencialmente prescrito. uma excelente oportunidade para responder a quaisquer perguntas que o screenee possa ter, para garantir que o processo foi devidamente compreendido.

   Com os colonoscopistas completamente cegos em relação aos resultados do FIT, exames de colonoscopia convencional foram realizados na Unidade de Endoscopia da Policlínica Al-Kindy. Em caso de descumprimento, foi identificada a causa do cancelamento da consulta e os triados foram revigorados para remarcação da consulta. Para os atendentes, por outro lado, o relatório do exame final deve verificar a integridade da colonoscopia; caso contrário, o relatório deve apontar a causa da incompletude. O relatório também deve documentar o número, tamanho, tipo e localização anatômica de quaisquer lesões detectadas na triagem.

3. Relatório Histológico de Biópsias e Ressecções de Lesões:

   Exames histopatológicos de lesões detectadas por triagem foram realizados por patologistas qualificados em doenças gastrointestinais com ênfase específica em câncer colorretal, juntamente com uma boa experiência na preparação e interpretação de biópsias e espécimes de polipectomia endoscópica.

   A classificação dos adenomas incluindo o grau de neoplasia foi realizada de acordo com a classificação de Viena revisada que foi modificada para as Diretrizes Europeias para obter um sistema de dois níveis de neoplasia de baixo e alto grau. Além disso, e sempre que aplicável, a correlação entre diagnóstico histológico de biópsia e espécimes de ressecção foram incluídos nos relatórios de exame final.

   Se mais de uma lesão for encontrada, a lesão com pior prognóstico é indicada como resultado colonoscópico final e será utilizada para fins de avaliação. Com base no número e nas características dos adenomas detectados na colonoscopia inicial, os rastreados foram estratificados em pólipos de baixo, intermediário e alto risco para o desenvolvimento de câncer colorretal. Os rastreados com risco intermediário e alto foram encaminhados para um programa de vigilância de acompanhamento. Os resultados FIT positivos em participantes que foram identificados sem adenomas, adenomas avançados ou adenocarcinomas em colonoscopias subsequentes são considerados resultados falso-positivos de testes imunoquímicos fecais (FP-FIT).

4. Garantia de qualidade do programa de triagem: Para garantir um benefício potencial da triagem de câncer colorretal, a garantia de qualidade do programa foi avaliada em todas as etapas do processo, incluindo o regime de amostragem FIT, regime de limpeza pré-colonoscopia, qualidade do preparo intestinal usando a escala de preparo intestinal de Ottawa ( OBPS), bem como a qualidade da colonoscopia com ênfase especial na inspeção da mucosa colônica e na segurança e tolerância da colonoscopia.

Processamento de Dados e Análise Estatística:

Toda a análise dos dados foi processada pelo pacote estatístico SPSS versão 21.0 (SPSS, Inc.). Variáveis ​​descritivas e categóricas foram apresentadas como frequências e porcentagens, e o teste exato de Fischer foi realizado para verificar qualquer associação entre essas variáveis. Indicadores de desempenho de triagem para FIT (incluindo taxa de participação e taxa de positividade) e colonoscopia (incluindo taxa de adesão, taxa de conclusão, taxa de detecção de lesões, taxa de detecção de adenoma, taxa de detecção avançada de adenoma e taxa de detecção de câncer), além do preditivo positivo valor (PPV) para detecção de lesões, adenoma, adenoma avançado e câncer, foram todos calculados de acordo com as diretrizes europeias para garantia de qualidade na triagem e diagnóstico de câncer colorretal.